- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01936818
Study Evaluating Nasal Symptoms Induced by a Nasal Allergen Challenge (NAC) To House Dust Mite Allergen
21. oktober 2015 opdateret af: ORA, Inc.
A Multi-Center Study Evaluating the Nasal Allergic Symptomatology Induced by a Nasal Allergen Challenge (NAC) in a Dust Mite Population
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01810
- Ora Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
subjects at least 18 years of age of either sex and any race
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- be at least 18 years of age
- positive ST to Dust Mite
- history of allergic rhinitis
Exclusion Criteria:
- no active infections
- no disallowed medications
- no nasal anatomical deformities or nasal surgical interventions in the past
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TNSS= total nasal symptoms score
Tidsramme: 15 minutes
|
15 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Individual nasal symptoms
Tidsramme: 15 minutes
|
15 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2013
Først opslået (Skøn)
6. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-100-0008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .