Pharmacokinetic Study of 48-hour Sevoflurane Inhalation Using a Disposable Delivery System (AnaConDa©) in Obese ICU Patients (CISEVOB)
24. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Describing a pharmacokinetic model of 48-h sevoflurane sedation in obese ICU patients
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospective clinical monocentric study in ICU with sedated ventilated obese patients with sevoflurane during 48 h with the AnaConda® system, establishing pharmacokinetic model of sévoflurane and its metabolites (hydroxyfluroisopropanol, fluoride)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h Stable respiratory and hemodynamic conditions Consent of patients or family Arterial line BMI >30
Exclusion Criteria:
- Acute kidney injury BMI <30 Sevoflurane anaphylaxia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sevoflurane
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a 48h sedation of sevoflurane in obese ICU patients
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane before using AnaConda® system
Tidsramme: at 5min, 60 min, 24 hrs and just before the end of sedation.
|
at 5min, 60 min, 24 hrs and just before the end of sedation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Determination of plasmatic concentrations of HFIP and fluoride before using AnaConda® system
Tidsramme: at 5min, 60 min, 24 hrs and just before the end of sedation.
|
at 5min, 60 min, 24 hrs and just before the end of sedation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2014
Først opslået (Skøn)
23. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0176
- 2010-020044-35
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .