- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02049723
Vurdering af GERD-vidensniveau blandt patienter med det i Korea (GERD)
4. april 2014 opdateret af: Yeonsoo Kim, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Hvor meget ved patienter med gastroøsofageal sygdom om deres egen sygdom i Korea?
- 1. Forskningsemne: Hvor meget ved patienter med GERD om deres egen sygdom i Korea? (multicenterundersøgelse)
2. Spørgeskemaer til multicenterundersøgelse:
- Spørgeskema 1 - medtag emner for grundlæggende karakteristika for deltagerpatienter
- Spørgeskema 2 - ændring af GERD videnstest, som blev brugt i BMC Health Services Research 2008;8:236 (Prof. Jørgen Urnes)
- 3. Forsøgspersoner: patienter med GERD på sekundært eller tertiært hospital
- 4. Deltagende institutter: GERD-klubmedlemmer, The Korean Society of Neurogastroenterology and Motility
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Valideringsproces for at producere koreansk version af GERD videnstest
- Videresend Oversættelse af GERD videnstest af prof. Jørgen Urnes: gennem certificeret oversættelsesfirma
- Eksperts gennemgang af den fremadoversatte videnstest: blandt medlemmer af GERD-klubben,
- Pilotundersøgelse blandt sygeplejersker og nogle patienter
- Koreansk version, foreløbig
- Bagudoversættelse: gennem certificeret oversættelsesfirma
- Konsultation med prof. Jørgen Urnes om bagudoversat videnstest
- Koreansk version, endelig
- Print og distribution
- Studiestart
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gangwon
-
Chuncheon, Gangwon, Korea, Republikken, 200-704
- Rekruttering
- Yeon-Soo Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med GERD, der besøger det sekundære eller tertiære universitetshospital for deres behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev diagnosticeret som GERD af læger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden GERD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med GERD
Videnniveauet om GERD blandt koreanske patienter med gastroøsofageal sygdom blev evalueret ved metoden til multicenterundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel (%) af patienter med GERD, der søger mere information om GERD, hvilket repræsenterer nødvendigheden af effektive uddannelsesprogrammer om sygdommen i Korea
Tidsramme: 1 år
|
GERD. gastroøsofageal reflukssygdom
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig score i GERD videnstest, hvilket betyder GERD vidensniveau for patienterne
Tidsramme: 1 år
|
GERD, gastroøsofageal reflukssygdom
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Moo In Park, MD, Professor, Department of Internal Medicine, Kosin University Gospel Hsopital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2014
Først opslået (Skøn)
30. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GERDclub2013-97
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Esofagitis, refluks
-
Braintree LaboratoriesRekrutteringErosiv esophagitisForenede Stater
-
Phathom Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetErosiv esophagitisForenede Stater, Polen, Bulgarien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Ungarn
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Hanyang UniversityUkendtErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
TakedaAfsluttetEffekt og sikkerhed af oral Vonoprazan én gang dagligt (TAK-438) hos deltagere med erosiv øsofagitisErosiv esophagitisKina, Taiwan, Korea, Republikken, Malaysia
-
AstraZenecaAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Erosiv esophagitis | Ikke-erosiv esophagitisForenede Stater, Frankrig, Italien, Belgien
-
Onconic Therapeutics Inc.RekrutteringErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
AstraZenecaLaboratory Corporation of America; Medidata Solutions; IQVIA RDS Inc.; Calyx; Thermo Fisher Scientific, Inc og andre samarbejdspartnereRekrutteringErosiv esophagitisForenede Stater, Italien, Belgien, Vietnam, Spanien, Portugal, Den Russiske Føderation, Argentina, Grækenland, Australien, Litauen
-
Konkuk University Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
Cinclus Pharma AGParexelAfsluttetErosiv esophagitisPolen, Bulgarien, Serbien, Georgien, Forenede Stater, Tjekkiet, Ungarn, Ukraine
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttet