- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02467647
The Effects of Huang-Lian-Jie-Du-Tang(HLJDT) on the Survival of Patients With Multiple Myeloma in Maintain Therapy (HLJDT-2016)
9. juni 2015 opdateret af: Shangqin Liu, Wuhan University
Phase 1 Study of the Effects of Huang-Lian-Jie-Du-Tang(HLJDT) on the Survival of Patients With Multiple Myeloma in Maintain Therapy
To investigate the efficacy of the combination of Thalidomide and Huang-Lian-Jie-Du-Tang on the patients with multiple myeloma in maintain therapy.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Rekruttering
- Wuhan University
-
Kontakt:
- Shangqin Liu, Ph.D
- Telefonnummer: 86-27-67812781
- E-mail: ubeliu@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients can take HLJDT
Exclusion Criteria:
- patients can not take HLJDT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A
Arm A: HLJDT 150ml three times per day for 6 months and Thalidomide 100mg once per day for 6 months
|
|
|
Aktiv komparator: B
Arm B: Thalidomide 100mg oral once per day for 6 months
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overall survival of patients with multiple myeloma treated with Huang-Lian-Jie-Du-Tang(HLJDT) in maintain therapy
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Shangqin Liu, PhD, Wuhan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ma Z, Otsuyama K, Liu S, Abroun S, Ishikawa H, Tsuyama N, Obata M, Li FJ, Zheng X, Maki Y, Miyamoto K, Kawano MM. Baicalein, a component of Scutellaria radix from Huang-Lian-Jie-Du-Tang (HLJDT), leads to suppression of proliferation and induction of apoptosis in human myeloma cells. Blood. 2005 Apr 15;105(8):3312-8. doi: 10.1182/blood-2004-10-3915. Epub 2004 Dec 30.
- Liu S, Ma Z, Cai H, Li Q, Rong W, Kawano M. Inhibitory effect of baicalein on IL-6-mediated signaling cascades in human myeloma cells. Eur J Haematol. 2010 Feb 1;84(2):137-44. doi: 10.1111/j.1600-0609.2009.01365.x. Epub 2009 Oct 28.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2015
Først opslået (Skøn)
10. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Thalidomid
Andre undersøgelses-id-numre
- HLJDT-2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .