- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02510742
Physiological Changes With SPG Stimulation in Migraine Patients
31. juli 2022 opdateret af: Song Guo, Danish Headache Center
Physiological Changes Induced With SPG Stimulation in Migraine Patients - Amendment to the Pathway M-1 Trial
Hypothesis:
Stimulation of the SPG at low frequencies (20 Hz)is believed to cause a physiological parasympathetic upregulation which increases VMCA, concentration and cephalic vessel diameter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Chronic migraine patients
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: SPG neurostimulation
SPG neurostimulation of frequency 20 Hz
|
Neurostimulation of sphenopalatine ganglion (SPG) of 20 Hz
|
Sham-komparator: Control
Sham neurostimulation of amplitude=0
|
Sham stimulation of sphenopalatine ganglion (SPG) with amplitude=0
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Changes of mean blood velocity of middle cerebral artery (VMCA) using transcranial Doppler upon low frequency SPG stimulation
Tidsramme: 0-90 min
|
0-90 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2015
Først opslået (Skøn)
29. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1-2011-152
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk migræne
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Neurostimulation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de Recherche en Informatique et en Automatique; Centre... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Bouffard Vercelli - USSAPInstitut National de Recherche en Informatique et en Automatique; NEURI...Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalBoston University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke...RekrutteringRefraktær epilepsiForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Justin Parker Neurological InstituteAfsluttetKroniske ildfaste lænde- og bensmerterForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHypermobilt Ehlers-Danlos syndrom | Ehlers-Danlos syndrom | Hypermobil spektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Danish Headache CenterAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetTemporomandibulære ledlidelserForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetTilfredshed | Complications; NeurostimulatorCanada