Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse med det formål at kvantificere et stressprotein i blodet og i urinen til overvågning og tidlig diagnose af ondartede faste tumorer (EXODIAG)

3. juni 2025 opdateret af: Centre Georges Francois Leclerc

Pilotundersøgelse med det formål at kvantificere et stressprotein i blodet og i urinen til tidlig diagnose af ondartede faste tumorer

Nylige undersøgelser viser, at ekstracellulære vesikler (kaldet "exosomer") frigivet af cancerceller udviser på deres membran stressproteinet HSP70, i modsætning til exosomer frigivet af normale celler. Disse exosomer ("HSP70-exosomer") har en meget vigtig rolle i intercellulær kommunikation og har specifikke biologiske funktioner, der kan fremme tumorprogression. De findes i de forskellige biologiske væsker som blod og urin.

Vi har udviklet en protokol, der er i stand til at isolere exosomer i blod og urin. Vi viste også, at kun exosomer afledt af cancerceller har HSP70 ved deres membran. Disse resultater tyder stærkt på, at vi kun kan identificere exosomer med HSP70 ved membranen hos patienter med cancer.

Påvisning af HSP70-exosomer i diagnosticering af patienter er en lovende forskningsvej. Fordi en kræftcelle kan frigive en stor mængde exosomer (adskillige milliarder), og siden dens fremkomst, vil vores tilgang gøre det muligt tidligere at opdage kræft med hensyn til brugen af ​​billeddannelse og cirkulerende tumorceller (CTC'er), hvilket forbliver en sjælden begivenhed (ca. en CTC på 1 milliard celler).

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at HSP70-exosomer kan bruges til tidlig diagnosticering af patienter med ondartet solid tumor. For at påvise dette er formålet med undersøgelsen at studere blod- og urinprøver fra 60 forsøgspersoner med en ondartet tumor og 20 raske forsøgspersoner (vidne).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter

  • Kvinder nyligt diagnosticeret med enten:
  • Infiltrerende ikke-metastatisk brystkræft (positiv eller negativ HER2-status eller hormonbehandling)
  • Brystkræft med en første metastaseudvikling (positiv eller negativ HER2-status eller hormonbehandling).
  • Ovariekræft stadie III og IV,
  • Mænd og kvinder, der er nydiagnosticeret ikke-småcellet lungekræft metastaserende,
  • Alder ≥18 år
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem,
  • Underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Patient med en anden synkron tumor,
  • Mænd med brystkræft,
  • Positiv HIV- og/eller HBV- og/eller HCV-serologi
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå en medicinsk overvågning for geografisk, social eller psykologisk tilstand,
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Mennesker, der nyder godt af et stort beskyttelsessystem (inklusive formynderskab og værgemål).

Inklusionskriterier for raske frivillige

  • Mænd eller kvinder i alderen 50-70 år (gennemsnitsalder for debut af forskellige kræftformer i undersøgelsen)
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem,
  • Underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier for raske frivillige

  • historie med kræft,
  • Positiv HIV- og/eller HBV- og/eller HCV-serologi
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Mennesker, der nyder godt af et stort beskyttelsessystem (inklusive formynderskab og værgemål).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: syg patient
Patient med en kræftsygdom
Andet: Sund frivillig
Emne uden kræftpatologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koncentration af HSP70 exosomer i blodet og urinen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas ISAMBERT, MD, Centre Georges Francois Leclerc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Anslået)

25. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A01638-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner