- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02722187
Mikrokirurgiens rolle i kirurgisk behandling af Varicocele.
4. marts 2019 opdateret af: Medical University of Warsaw
Denne undersøgelse skal sætte stedet for mikrokirurgi i kirurgisk behandling af varicocele hos infertile mænd.
40 patienter vil gennemgå mikrokirurgisk subinguinal varicocelectomi, mens kontrolgruppen bestående af 20 patienter vil gennemgå laparoskopisk varicocelectomy.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-005
- Rekruttering
- Chair and Department of Urology Warsaw Medical University.
-
Kontakt:
- Piotr Dobroński, MD PhD
- Telefonnummer: +48 22 502-17-02
- E-mail: urologia@wum.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk varicocele
- infertilitetsvarighed på min et år
- dårlig sædkvalitet
- ellers uforklarlig infertilitet hos parret
Ekskluderingskriterier:
- kvindelig infertilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: mikrokirurgi
40 patienter skal gennemgå subinguinal mikroskopisk varicocelectomi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laparoskopi
20 patienter skal gennemgå laparoskopisk varicocelektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditetsrate efter indgrebet
Tidsramme: et år efter indgrebet
|
et år efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Diegidio P, Jhaveri JK, Ghannam S, Pinkhasov R, Shabsigh R, Fisch H. Review of current varicocelectomy techniques and their outcomes. BJU Int. 2011 Oct;108(7):1157-72. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09959.x. Epub 2011 Mar 24.
- Ollandini G, Liguori G, Ziaran S, Malek T, Mazzon G, de Concilio B, Bucci S, Benvenuto S, Belgrano E, Trombetta C. Varicocele treatment: a 2-centers comparison between non microsurgical open correction, laparoscopic approach and retrograde percutaneous sclerotization on 463 cases. Arch Ital Urol Androl. 2013 Sep 26;85(3):143-8. doi: 10.4081/aiua.2013.3.143.
- Abdel-Meguid TA, Al-Sayyad A, Tayib A, Farsi HM. Does varicocele repair improve male infertility? An evidence-based perspective from a randomized, controlled trial. Eur Urol. 2011 Mar;59(3):455-61. doi: 10.1016/j.eururo.2010.12.008. Epub 2010 Dec 21.
- Cayan S, Shavakhabov S, Kadioglu A. Treatment of palpable varicocele in infertile men: a meta-analysis to define the best technique. J Androl. 2009 Jan-Feb;30(1):33-40. doi: 10.2164/jandrol.108.005967. Epub 2008 Sep 4.
- Al-Kandari AM, Shabaan H, Ibrahim HM, Elshebiny YH, Shokeir AA. Comparison of outcomes of different varicocelectomy techniques: open inguinal, laparoscopic, and subinguinal microscopic varicocelectomy: a randomized clinical trial. Urology. 2007 Mar;69(3):417-20. doi: 10.1016/j.urology.2007.01.057.
- Watanabe M, Nagai A, Kusumi N, Tsuboi H, Nasu Y, Kumon H. Minimal invasiveness and effectivity of subinguinal microscopic varicocelectomy: a comparative study with retroperitoneal high and laparoscopic approaches. Int J Urol. 2005 Oct;12(10):892-8. doi: 10.1111/j.1442-2042.2005.01142.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2016
Først opslået (SKØN)
29. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- microvl/2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med subinguinal mikroskopisk varicocelektomi
-
South Valley UniversityRekrutteringIkke-obstruktiv azoospermiEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityRekrutteringMandlig infertilitetEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMandlig infertilitet | Varicocele | Sekundær hypogonadisme
-
Seoul National University HospitalAfsluttetVaricoceleKorea, Republikken
-
Fayoum University HospitalAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityUkendt
-
Assiut UniversityUkendt
-
Medical University of WarsawUkendtBakterielle infektioner | Varicocele | Virusinfektion | Sonic Hedgehog Expression | VEGF udtrykPolen
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; McMaster University; Dalhousie UniversityAfsluttetMandlig infertilitet | VaricocelesCanada