- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03050073
Choroidal Thickness Association With Primary Angle Closure
9. august 2018 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A chinese study shows that chinese population eyes with a primary angle closure have a greater choroidal thickness than normal eyes.The increase of choroidal thickness would be associated to this primary angle closure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Usual ophtalmic consultation for glaucoma with primary angle closure
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Every patient consulting for glaucoma or not with primary angle closure
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Primary angle closure confirmed by gonioscopy
- interpretable images for choroidal thickness measure
- interpretable images by Ultra Bio Microscopy (UBM)
Exclusion Criteria:
- Acute crisis for angle closure
- Rethinopathy (diabetic or hypertensive)
- Histories of intra-eye surgery
- Great myopia
- Hypermetropia
- retinal pathology
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
change of choroidal thickness measurement by Imaging of the fundus oculi (OCT swept source)
Tidsramme: Day 1 Day 30
|
Day 1 Day 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hélène BEAUSSIER, Pharm-D, CRC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRIS (Alias Study Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Choroidal tykkelse
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Ophthotech CorporationAfsluttetIdiopatisk polypoid choroidal vaskulopatiForenede Stater
-
Ophthotech CorporationTrukket tilbageIdiopatisk polypoid choroidal vaskulopatiForenede Stater
-
University Hospital RegensburgAfsluttetChoroidal tykkelseTyskland
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetIdiopatisk choroidal neovaskulariseringFrankrig
-
Jiao MingfeiUkendtIdiopatisk choroidal neovaskulariseringKina
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoCentro Medico IssemymTrukket tilbageSubfoveal choroidal neovaskulariseringMexico
-
University Hospital, LimogesUkendtChoroidal neovaskularisering, synsfelt, synsskarphedFrankrig
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringMakula polypoid choroidal vaskulopati (PCV)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetChoroidal neovaskularisering (CNV)Korea, Republikken, Tyskland, Den Russiske Føderation, Kalkun, Australien, Ungarn, Schweiz, Italien, Litauen, Danmark, Peru, Spanien, Portugal, Canada, Frankrig, Letland, Grækenland, Slovakiet, Tjekkiet, Polen, Singapore