- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03460210
Bariatrisk kirurgi og farmakokinetik af Atomoxetin
24. marts 2023 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Bariatrisk kirurgi og farmakokinetik af Atomoxetin: BAR-MEDS Atomoxetin
Ændringer i gastrisk pH, gastrisk tømningstid, gastrointestinal transittid eller den præsystemiske metaboliserende effekt af enzymer, der udskilles i slimhinden, kan alle ændre lægemidlers farmakokinetik.
Disse faktorer er potentielt påvirket af fedmekirurgi.
Lidt er indtil videre kendt om, hvordan gastrisk bypass og sleeve gastrectomy påvirker den biologiske tilgængelighed af medicin.
I denne undersøgelse undersøges de farmakokinetiske virkninger af fedmekirurgi på atomoxetin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Rekruttering
- St. Olavs University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til fedmekirurgi (gastrisk bypass eller ærmegatrektomi)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forbereder sig på at gennemgå gastric bypass eller sleeve gastrectomy i Midt-Norge
- At være norsk statsborger
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere gennemgået resektioner i GI-kanalen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Atomoxetin-koncentration i blodserum (areal under kurve (AUC))
Tidsramme: Fra baseline til 1 år postoperativt
|
Fra baseline til 1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Fedme
- Fedme, sygelig
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Atomoxetin hydrochlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/1145f
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atomoxetin
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderSpanien, Frankrig, Østrig, Tyskland, Belgien, Finland, Italien, Holland, Portugal, Sverige, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Oppositionel Defiant DisorderItalien
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetMetamfetamin afhængighed | Misbrug af metamfetaminForenede Stater
-
Boehringer IngelheimRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Poitiers University HospitalAfsluttet
-
NYU Langone HealthEli Lilly and CompanyAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Central Institute of Mental Health, MannheimHeidelberg UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland