Forskellige fysioterapiinterventioner ved kroniske lænderygsmerter
Effekten af forskellige fysioterapi-interventioner på patienter med kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er et ekstremt almindeligt sundhedsproblem, som de fleste mennesker lider af på ethvert tidspunkt i deres liv. Lænderygsmerter er den førende årsag til aktivitetsbegrænsning og arbejdsfravær i store dele af verden, og det forårsager nogle økonomiske problemer for ikke kun enkeltpersoner, men også regeringer. Lænderygsmerter er et symptom snarere end en sygdom. Uspecifik lænderygsmerter bruges, når den patoanatomiske årsag til smerten ikke kan bestemmes. De fleste patienter havde smerter, der forårsagede forstyrrelser i den daglige funktion. Lænderygsmerter kan udløses af fysiske faktorer (f.eks. at løfte akavet) eller psykosociale faktorer (f.eks. at være træt eller træt), eller af en kombination af de to (f.eks. at blive distraheret under løft). Der er flere ikke-farmakologiske behandlingsmuligheder, der inkluderer smertestillende midler, muskelafslappende midler, fysioterapi-modaliteter, spinal manipulerende terapi, psykologiske terapier og andre til rygsmerter. Desværre er ingen af terapierne blevet etableret som bedre end andre. Omstridt antyder nogle af efterforskerne, at personer med kronisk LBP kan have større gavn af træningsterapiinterventioner, men stadig var beviser på effektiviteten af ikke-farmakologiske terapier meget begrænset. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af forskellige fysioterapiteknikker på smerter, funktion og kernestabilitet hos patienter med lænderygsmerter.
Kvindelige patienter med kronisk, uspecifik LBP, som enten var i gang med eller påbegyndte fysioterapibehandling på Baskent University Ankara Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringsambulatorium deltog i undersøgelsen.
Før undersøgelsen begyndte, blev patienterne randomiseret i fire grupper: Afslapning, Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering (PNF), kernestabilitet og kontrolgrupper.
Beskrivende karakteristika for patienter blev evalueret i begyndelsen af undersøgelsen. Smerter, funktionalitet, kinesiofobi og kernestabilitet blev evalueret før og efter behandlingerne. Smerter og funktionalitet var de primære resultatmål for denne undersøgelse, kinesiofobi, kernestabilitet og tilfredshed var sekundære. Patienttilfredsheden blev vurderet efter behandlingerne.
En hot pack og konventionel transkutan elektrisk stimulering (TENS) vil blive påført med en Chattanoga Intelect®-stimulator i 20 minutter ved en frekvens på 100 Hz og en overgangstid på 60 μs. Ansøgningsvarigheden var 3 dage om ugen og seks uger for hver af de fire grupper. Denne praksis blev også anvendt på individer i alle fire grupper.
Programmet var involveret i en af følgende afspændingsteknikker: proprioceptiv neuromuskulær facilitering: kernestabilitet eller kontrol. Ved afslutningen af behandlingerne fik personerne i hver gruppe motion som hjemmebrochure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06790
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
inklusionskriterier;
- Patienterne skulle have LBP i mindst 3 måneder,
- Patienter, der rapporterede slidgigt eller disklæsioner (uden neurologisk kompromittering) med eller uden bensmerter,
- Patienter mellem 18 og 65 år,
Ekskluderingskriterier:
Patienter blev udelukket, hvis de viste noget af følgende;
- De havde neurologiske tegn, specifik spinal patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk ledsygdom, knoglesygdom),
- De havde gennemgået ryg- og underekstremitetsoperationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Afslapningsgruppe
Patienterne udførte Jacobson afspændingsteknik i rygliggende stilling.
Respirationskontrol og forskellige visuelle billeddannelsesteknikker blev brugt under teknikken.
Afspændingsøvelser blev lavet under supervision af en fysioterapeut.
Ansøgningsperioden var 20 minutter for en session, 3 dage om ugen og i alt seks uger.
|
En hot pack og konventionel transkutan elektrisk stimulering (TENS) vil blive påført med en Chattanoga Intelect®-stimulator i 20 minutter ved en frekvens på 100 Hz og en overgangstid på 60 μs.
Ansøgningsvarigheden var 3 dage om ugen og seks uger for hver af de fire grupper.
Denne praksis blev også anvendt på individer i alle fire grupper.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsgruppe
Patienter trænet med proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik for trunkmuskler ved hjælp af hugge- og løftemønstre med ritmisk initiering PNF-øvelser blev lavet af fysioterapeuten.
Ansøgningsperioden var 20 minutter for en session, 3 dage om ugen og i alt seks uger.
|
En hot pack og konventionel transkutan elektrisk stimulering (TENS) vil blive påført med en Chattanoga Intelect®-stimulator i 20 minutter ved en frekvens på 100 Hz og en overgangstid på 60 μs.
Ansøgningsvarigheden var 3 dage om ugen og seks uger for hver af de fire grupper.
Denne praksis blev også anvendt på individer i alle fire grupper.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kernestabiliseringsgruppe
Patienterne havde kernestabiliseringsøvelser, der involverede spinal mobilitet.
Patienterne udførte indtrækningsmanøvren inden for forskellige visuelle billedbehandlingsteknikker under alle øvelser, især med respirationskontrol.
Øvelser blev lavet under tilsyn af en fysioterapeut.
Ansøgningsperioden var 20 minutter for en session, 3 dage om ugen og i alt seks uger.
|
En hot pack og konventionel transkutan elektrisk stimulering (TENS) vil blive påført med en Chattanoga Intelect®-stimulator i 20 minutter ved en frekvens på 100 Hz og en overgangstid på 60 μs.
Ansøgningsvarigheden var 3 dage om ugen og seks uger for hver af de fire grupper.
Denne praksis blev også anvendt på individer i alle fire grupper.
Andre navne:
|
|
ANDET: kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen fik at vide vigtigheden af en enkelt sessionsøvelse
|
En hot pack og konventionel transkutan elektrisk stimulering (TENS) vil blive påført med en Chattanoga Intelect®-stimulator i 20 minutter ved en frekvens på 100 Hz og en overgangstid på 60 μs.
Ansøgningsvarigheden var 3 dage om ugen og seks uger for hver af de fire grupper.
Denne praksis blev også anvendt på individer i alle fire grupper.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Smerteintensiteten blev målt med visuel analog skala (VAS).
For VAS er det ønskeligt, at patienter udtrykker deres smerte med et (X) mærke på en skala på 100 mm.
Ifølge denne betyder "0", at patienterne ingen smerter og "100" betyder, at de har de værste smerter.
Afstanden mellem markeringspunktet og starten af linjen måles i millimeter, og den fundne numeriske værdi bestemmer patientens smerteintensitet.
Den samlede smerteintensitet måles med skalaen for Likert type på 6 point.
I denne skala angiver "0" ingen smerte og "5" angiver den værste smerte.
|
6 uger
|
|
Funktionalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Oswestry Low Back Pain Questionnaire blev brugt til at vurdere funktionen af daglige aktiviteter ved lænderygsmerter.
Der er 10 spørgsmål i spørgeskemaet, 6 muligheder i hvert spørgsmål, fra 0 til 5 point.
Patienten bliver bedt om at vælge det udtryk, der bedst beskriver situationen.
Den højeste score var 50, med mild funktionsnedsættelse mellem 1-10 point, moderat funktionsnedsættelse mellem 11-30 point og svær funktionsnedsættelse mellem 31-50 point.
Den tyrkiske version af spørgeskemaet var valideret og pålidelig.
|
6 uger
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uger
|
Individers kinesiofobi blev vurderet ved brug af Tampa Kinesiophobia Scale.
Spørgeskemaet er et mål på 17 punkter designet til at måle frygt for bevægelse/genskade.
Skalaen inkluderer parametre for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter.
En 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 4 = helt enig) bruges på skalaen.
En samlet score beregnes efter vending af 4, 8, 12 og 16 spørgsmål.
Patienten har en samlet score mellem 17-68.
Den høje score på skalaen indikerer, at kinesofobien også er høj.
Den tyrkiske version af spørgeskemaet var valideret og pålidelig
|
6 uger
|
|
kernestabilitet
Tidsramme: 6 uger
|
Kernestabilitet blev vurderet med trykanordningen (Stabilizer Pressure Biofeedback, USA, Chattanooga Group, Hixson, TN).
For transversus abdominus (TrA) og multifidus (MF) muskelstyrke udførte patienterne indtrækningsmanøvren i liggende stilling med knæene bøjet 90°.
For at udføre abdominal indtrækningsmanøvre blev alle forsøgspersonerne instrueret i langsomt at trække i deres nedre del af maven, som om de holdt deres urin og derefter trække deres bækkenbundsmuskel op, så den kunne trække sig sammen med deres nedre del af maven, mens de fortsatte normalt vejrtrækning.
Den endedel af trykanordningen blev anbragt på den posteriore superior iliacale rygsøjle.
Trykmåleren blev indstillet til at vise 40 mmHg, før indtræksmanøvren begyndte.
Forsøgspersonerne fik besked på at øge trykket med 10 mmHg ved at bruge indtræksmanøvren på den verbale instruktion, "start", og at opretholde tilstanden i 5 sekunder.
Trykændringer blev registreret som mmHg.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 6 uger
|
Patienttilfredsheden blev målt med VAS for smerte og funktionalitet.
Patienterne blev bedt om at udtrykke deres tilfredshed med et (X)-mærke på en skala på 10 cm.
Ifølge denne betyder "0", at patienterne har den værste tilfredshed og "100" betyder, at de er størst tilfredshed.
Afstanden mellem markeringspunktet og starten af linjen måles, og den numeriske værdi tages som et tilfredshedsniveau for patienterne.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA 18/27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .