- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03875027
Resultatet af proksimal lårbenserstatning på et tertiærhospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
retrospektiv gennemgang af alle patienter, der har gennemgået PFR for enten bipolar hemiarthroplasty eller total hofteprotese, vil blive gennemført. Alle patienter, der falder ind under udvælgelseskriterierne fra 2009 til 2018, vil blive inkluderet som en del af denne undersøgelse vil blive udvalgt. Patienter identificeres ved hjælp af journalnumre. Et spørgeskema, der indeholder spørgsmål om patienternes demografi, som inkluderer deres alder, køn og følgesygdomme. Endvidere ville årsagen til bruddet, tid fra bruddet til præsentation på skadestuen, tid fra præsentationen til skadestuen til det tidspunkt, patienten var på operationsstuen, noteres. Operationens varighed.
Vægtbærende status i afdelingen og opfølgning vil blive noteret. Patientens funktionalitet; det vil sige, at hvor meget patienterne er i stand til at udføre deres normale daglige rutinearbejde, vil også blive noteret fra lægejournalerne.
Indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS, Inc, Chicago, IL, USA). Resultater vil blive registreret som frekvenser, gennemsnit, standardafvigelse (SD) og p-værdier, mens statistiske test vil blive anvendt af komparative årsager. Til alle formål vil en p-værdi på 0,05 blive betragtet som signifikansniveauet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, uanset race, køn, alder og co-morbide, som blev behandlet med proksimal femurfraktur med en af følgende variabler:
Dårlig knoglekvalitet Knogletab Alvorligt fællesskab Multiple komorbider Mislykket hofteoperation Patologiske frakturer
Ekskluderingskriterier:
- Patienten, der ikke blev behandlet med proksimal lårbenserstatning, dem, der mistede til opfølgning, dem med manglende journal.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionelt resultat
Tidsramme: 2009 til 2018
|
forbedring i funktionel claculated via harris hip score
|
2009 til 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: et år
|
død inden for et år efter operationen
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- akupd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .