- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04572347
National Nurses Health Cohort Study (NNHS): et webbaseret Ambispective Cohort Study i Kina
23. december 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital
Formålet med den aktuelle undersøgelse var at opbygge et ambispektivt kohortestudie af kvindelige sygeplejersker, baseret på eksisterende data om fysisk undersøgelse og sygeplejerskes arbejdstid og et webbaseret spørgeskemasystem, med fokus på virkningerne af erhvervsmæssige, miljømæssige og livsstilsmæssige risikofaktorer på kinesiske kvinders sundhed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra Peking University Third Hospital gennem klyngeprøvetagning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige registrerede sygeplejersker, autoriserede praktiske sygeplejersker og/eller jordemødre med informeret samtykke er inkluderet i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- studerende sygeplejersker
- uddannelse af sygeplejersker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sygeplejersker, der arbejder i PUTH
Deltagerne vil blive rekrutteret fra Peking University Third Hospital gennem klyngeprøvetagning.
Kvindelige registrerede sygeplejersker, autoriserede praktiske sygeplejersker og/eller jordemødre med informeret samtykke er inkluderet i denne undersøgelse.
Eksklusionskriterierne er sygeplejerskestuderende og uddannelsessygeplejersker.
|
Det er et observationsstudie, og der vil ikke blive ydet nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykofysiske helbredsrelaterede begivenheder
Tidsramme: Fra 2010 til 2022
|
psykofysiske sundhedsrelaterede begivenheder vil blive indsamlet af webbaseret spørgeskema og hospitalsinformationssystem.
|
Fra 2010 til 2022
|
|
mentalt helbred
Tidsramme: Fra 2020 til 2022
|
National Aeronautics and Space Administration Task Load Index blev brugt til at evaluere den mentale arbejdsbyrde hvert år.
|
Fra 2020 til 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Fra 2020 til 2022
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks blev brugt til at evaluere søvnkvaliteten hvert år.
|
Fra 2020 til 2022
|
|
social støtte
Tidsramme: Fra 2020 til 2022
|
Selvudviklet skala for opfattet social støtte blev brugt til at evaluere niveauet af social støtte hvert år.
|
Fra 2020 til 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Baohua Li, Peking University Third Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2020
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NNHC_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .