Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressneuromodulatorers rolle i beslutningstagning under risiko (del II) (SID2)

31. marts 2023 opdateret af: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Stressneuromodulatorers rolle i beslutningstagning under risiko

Målet med det foreslåede projekt er at kombinere præcis farmakologisk manipulation af det noradrenerge system med adfærdsmodellering af hukommelsesprocesser og fMRI metoder til at studere effekten af ​​en farmakologisk induceret blokade af det noradrenerge system på hukommelsesprocesser. Adfærdsmæssigt vil efterforskerne fokusere på effekten af ​​den noradrenerge blokade på arbejdshukommelsens ydeevne og genkendelseshukommelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Affektive tilstande som akut stress kan påvirke kognition, dvs. hukommelsesprocesser. Fysiologisk fremkalder akut stress en række autonome og endokrine responser, herunder en hurtig frigivelse af noradrenalin fra locus coeruleus noradrenerge (LC NA) system. Overbevisende beviser viser, at hos raske mennesker øger stimulering af det noradrenerge system hukommelsesydelsen, mens noradrenerg blokade reducerer hukommelsesydelsen. Undersøgelser med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) har vist, at manipulationer af det noradrenerge system påvirker reaktionsevnen og forbindelsen inden for netværk, der er vigtige for autonom-neuroendokrin kontrol og tidsmæssig og rumlig opmærksomhedsorientering. Indtil videre har ingen undersøgelse undersøgt den neurale underbygning af hukommelsesprocesser efter en farmakologisk induceret noradrenerg blokade. Målet med det foreslåede projekt er at kombinere præcis farmakologisk manipulation af det noradrenerge system med adfærdsmodellering af distinkte hukommelsesprocesser og fMRI metoder til at studere effekten af ​​en farmakologisk induceret blokade af det noradrenerge system på to distinkte hukommelsesprocesser. Adfærdsmæssigt vil efterforskerne fokusere på effekten af ​​den noradrenerge blokade på arbejdshukommelsens ydeevne og genkendelseshukommelsen. Deltagerne er tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: (A) clonidin eller (B) placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndet, gymnasieeksamen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere og nuværende DSM-5 akse I lidelser, medicin,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo pille
Medicin: Placebo
placebo pille
Eksperimentel: Clonidin
pille 0,15 mg clonidin
Medicin: Clonidin
0,15mg Clonidin oralt versus placebo-pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelse (n-back-opgave)
Tidsramme: 11 minutter
Adfærdsmæssigt resultat af følelsesmæssig to-back opgave = antal korrekte svar / knaptryk
11 minutter
Genkendelseshukommelse (indlæring af ordliste)
Tidsramme: 25 minutter
Adfærdsmæssigt resultat af ordgenkendelsesopgave = antal korrekt genkendte ord
25 minutter
Blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) respons
Tidsramme: 46 minutter
fMRI data
46 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 2,5 timer
Behandlingstjek
2,5 timer
Hjerterytme
Tidsramme: 2,5 timer
Behandlingstjek
2,5 timer
spyt kortisol
Tidsramme: 2,5 timer
Behandlingstjek
2,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WI 3396-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner