- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05839392
Nye tilgange til at målrette MECOM/EVI1 i AML
22. december 2023 opdateret af: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Nye tilgange til at målrette MECOM/EVI1 i akut myeloid leukæmi
Dette er en akademisk, non-profit, multicenter, biologisk, ikke-farmakologisk undersøgelse, der har til formål at karakterisere genom, transkriptom og proteom hos patienter, der er ramt af AML med MECOM eller atypiske 3q26-omlejringer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en akademisk, non-profit, multicenter, biologisk, ikke-farmakologisk undersøgelse, der har til formål at karakterisere genom, transkriptom og proteom hos patienter, der er ramt af AML med MECOM eller atypiske 3q26-omlejringer.
Til dette formål vil BM-prøver og formalinfikserede/paraffinindlejrede BM-biopsier blive indsamlet ved indskrivning, før og efter behandling, ved tilbagefald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paola Fazi
- Telefonnummer: 0670390528
- E-mail: p.fazi@gimema.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Enrico Crea
- Telefonnummer: 0670390514
- E-mail: e.crea@gimema.it
Studiesteder
-
-
-
Piacenza, Italien
- Rekruttering
- Ematologia
-
Kontakt:
- Vallisa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AML med MECOM eller atypiske 3q26 omarrangeringer.
- Alder ≥18.
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/EU/GCP og nationale lokale love.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af MECOM/EVI1-regulatorer eller downstream-effektorer, der potentielt kan medicineres
Tidsramme: Ved baseline
|
For at vurdere antallet af regulatorer eller effektorer af MECOM/EVI1
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giovanni Roti, Department of Medicine and Surgery, University of Parma, Parma
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AML2623
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .