- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06330870
Hjernemetastaseudviklingsmekanisme hos BCBM-patienter
19. marts 2024 opdateret af: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
Evaluering af hjernemetastaseudviklingsmekanisme hos patienter med brystkræft med hjernemetastase (BCBM)
Denne undersøgelse er den eksperimentelle undersøgelse af hjernemetastaseudviklingsmekanisme hos patienter med brystkræft med hjernemetastaser
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ji-Yeon Kim
- Telefonnummer: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mee Ryung Hong
- Telefonnummer: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Ji-Yeon Kim
-
Kontakt:
- Ji-Yeon Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræft
- Hjernemetastase helbredende kirurgi patient
Ekskluderingskriterier:
- Gamma Knife operation patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WGS/TME evaluering
Dette er ikke design af kliniske interventioner.
Vi udforsker hele genomsekventering og tumormikromiljøevaluering for hjernemetastaseprøver hos brystkræftpatienter.
|
WGS/TME-evaluering med blod og hjernemetastasevæv under kurativ kirurgi for hjernemetastase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrakraniel sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Måneder
|
Tid til ny hjernemetastase eller hjernemetastaseprogression fra hjerneoperationen
|
Måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCBM_Breast
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .