Myofascielle teknikker og proprioceptiv neuromuskulær facilitering hos patienter med systemisk lupus erythematosus.
24. marts 2025 opdateret af: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kombination af myofascielle teknikker og proprioceptiv neuromuskulær facilitering i den kliniske og funktionelle forbedring af patienter med systemisk lupus erythematosus. Randomiseret klinisk undersøgelse
Introduktion. Systemisk lupus erythematosus er en autoimmun sygdom. Muskel- og skeletsystemet er påvirket hos 90 % af patienterne. De mest almindelige manifestationer er myalgier, artralgier og gigt.
Objektiv. At analysere effektiviteten af en intervention ved hjælp af myofasciale teknikker og proprioceptiv neuromuskulær facilitering hos patienter med systemisk lupus erythematosus.
Metoder. Randomiseret klinisk studie med 20 patienter med systemisk lupus erythematosus, randomiseret til en forsøgs- og kontrolgruppe. Interventionen vil vare 4 uger med en periodicitet på 2 ugentlige sessioner á 50 minutter hver. Den eksperimentelle gruppes intervention vil bestå af en protokol, der anvender myofasciale og proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker.
Forventede resultater. Forbedring af knæ- og ankelsmerteintensitet, funktionsevne, grundlæggende mobilitetsevner, styrke, balance, smidighed og træthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 18 år
- Med en medicinsk diagnose af systemisk lupus erythematosus
- Hvem underskriver den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med feber eller akut flebitis.
- Patienter med nylige frakturer i underekstremiteterne
- Amputerede og personer med neurologiske eller kognitive svækkelser, der forhindrer dem i at forstå spørgeskemaerne korrekt og udføre de guidede teknikker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Interventionsperioden vil vare 4 uger med en periodicitet på 2 ugentlige sessioner á 50 minutter hver.
Den eksperimentelle gruppes intervention vil bestå af en protokol, der anvender myofasciale og proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker.
|
Tre myofascial frigivelsesteknikker vil blive udført med lav belastning og langvarig strækning til det myofasciale kompleks for at genoprette optimal længde, mindske smerter og forbedre funktionen.
I udviklingen af de dybe myofasciale teknikker vil der blive udført respiratorisk synkronisering med patienten.
Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker vil blive udført ved at udføre diagonale spiralbevægelser mod modstand, flere gange, gennem et komplet bevægelsesområde.
Der skal udføres tre sæt af tre gentagelser med 6-sekunders sammentrækninger og en 30-sekunders pause mellem sættene.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter inkluderet i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, idet de opretholder deres daglige aktiviteter på samme måde som før undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline ledsmerter efter behandling og efter 4 uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgningsbesøg
|
Intensiteten af knæ- og ankelsmerter skal måles med den visuelle analoge skala.
Dette instrument har en fremragende test-gentest pålidelighed.
Denne måleskala består af en unummereret 10 cm linje, hvor patienten bliver bedt om at angive smerteopfattelsen i knæ- og ankelleddene i den sidste uge.
Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet og 10 indikerer maksimal oplevet smerte.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline funktionskapacitet efter behandling og efter 4 uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgningsbesøg
|
Funktionaliteten af underekstremiteterne vil blive målt med 2-minutters gangtesten.
Funktionel kapacitet til at træne vil blive vurderet af denne ændrede version af 6-minutters versionen.
Dette instrument har vist fremragende test-gentest pålidelighed.
Denne test vil blive udført i en lukket korridor, med en længde på 30 m afgrænset mellem kegler.
Efterfølgende skal de instrueres i at gå rundt i kredsløbet omkring keglerne så hurtigt som muligt, men uden at løbe, i 2 minutter.
Den tilbagelagte distance efter de 2 minutter, i meter, skal registreres af bedømmeren.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline funktionalitet efter behandling og efter 4 uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgningsbesøg
|
Timed Up and Go funktionalitetstesten vil vurdere grundlæggende mobilitetsfærdigheder, styrke, balance og smidighed.
Dette instrument kan hjælpe med at forudsige en persons risiko for fald og andre negative udfald.
Denne test har vist fremragende intra-rater pålidelighed.
Denne test måler den tid, det tager en patient at rejse sig fra en lænestol (uden at bruge armene til at rejse sig), gå til en linje på gulvet 3 m væk, vende om og vende tilbage til stolen og sætte sig ned.
Måleenheden er sekunder
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline ledsmerter efter behandling og efter 4 uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgningsbesøg
|
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Assessment Scale.
Denne skala giver information om fysiske og psykologiske aspekter af træthed.
Pålideligheden af denne skala er høj.
Dette instrument er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 10 emner med en 5-punkts Likert-svarskala, der går fra "1=aldrig til "5=Altid".
Fem elementer afspejler den fysiske komponent og fem afspejler den psykologiske komponent.
Skalaens scoreområde er 10-50, hvor jo højere score, jo større grad af træthed.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2024
Først opslået (Faktiske)
25. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MyoLupus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .