Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperative endodontiske smerter hos patienter med irreversibel pulpitis behandlet med og uden dexamethason.

10. december 2024 opdateret af: Shoaib Rahim

Rodbehandling er en almindelig procedure i tandplejen. Akut inflammatorisk respons i peri-radikulært væv efter rodbehandling er hovedårsagen til post op smerte.

Potentiel løsning: Den nuværende undersøgelse vil vurdere effekten af ​​dexamethason administreret som periapikal infiltration til at reducere smerter efter instrumentering.

Forskningsmål: Smertescore for patienter behandlet med dexamethasoninfiltration vil være mindre sammenlignet med patienter behandlet med NSAID alene efter kanalinstrumentering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut inflammatorisk respons i peri-radikulært væv efter rodbehandling er hovedårsagen til post op smerte. Det maksimale inflammatoriske respons opstår efter 24 - 48 timers rodbehandlingsinstrumentering. Da behandling af post-endodontiske smerter stadig er en udfordring for klinikere, bruges flere lægemidler, som inkluderer NSAID'er, acetaminophen, opioider og steroider til at reducere det inflammatoriske respons. Kortikosteroider har anti-inflammatorisk effekt, og de forhindrer produktion og frigivelse af inflammatoriske mediatorer på stedet for vævsskade, hvilket reducerer tegn og symptomer på inflammation såsom smerte, hævelse og funktionstab. Dexamethason er et potent kortikosteroid, der har evnen til at reducere produktionen af ​​proinflammatoriske cytokiner. Dexamethason kan indgives oralt eller som en intraossøs, intra ligament periapical & intracanal injektion. Dexamethason er effektivt til at lindre smerter i de første 24 timer efter endodontisk behandling. Tidligere forskning i effekten af ​​dexamethasoninjektion på post-endodontisk behandlingssmerter hos patienter med nekrotisk pulpa behandlet med endodontisk enkeltbesøgsbehandling rapporterede 25 % postoperativ smerteforekomst og 9 %, når de blev behandlet med dexamethason.

Undersøgelsesmål: Den nuværende undersøgelse vil vurdere effekten af ​​dexamethason administreret som periapikal infiltration til at reducere smerter efter instrumentering sammenlignet med ordination af NSAID'er alene. Hvis dexamethasoninfiltration er effektiv til smertelindring efter endodontisk behandling, kan det være et nyttigt supplement til behandling af patienter med akutte pulpalsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-50 år
  • Maxillære kindtand og præmolar tænder
  • Pt diagnosticeret med irreversibel pulpitis med eller uden apikal parodontitis

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med forkalkede kanaler.
  • Tænder med ufuldstændigt dannede spidser.
  • Tænder, der kræver genbehandling.
  • Tager smertestillende, antiinflammatoriske eller tricykliske antidepressiva for deres medicinske tilstande.
  • Tænder med grad II eller III mobilitet (mere end 2 mm)
  • Gravide patienter
  • Pt, der er immunkompromitteret (ukontrolleret diabetes mellitus, nedsat nyrefunktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil modtage rutinemæssig rodbehandling med ordination af NSAID'er postoperativt.
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagere i denne arm vil modtage rutinemæssig rodbehandling sammen med 2,5 ml dexamethason 4 mg/ml peri apikal infiltration med en recept på NSAID'er postoperativt.
2,5 ml Dexamethason 4 mg/ml vil blive administreret via periapikal infiltration med en 23 gauge nål til forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 12 timer, 24 timer og 1 uge
Patientens smerterespons før behandling vil blive registreret ved hjælp af visuel analog skala 0-10. Smertescore på 3 og mindre end 3 vil blive kategoriseret som ingen postoperativ smerte og score større end 3 vil blive kategoriseret som postoperativ smerte.
12 timer, 24 timer og 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner