- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06491147
Øg beboernes tillid til nødadgang foran på halsen (eFONA).
En simpel model til at øge beboernes tillid til nødadgang foran på halsen (eFONA).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emergency front of neck access (eFONA) i et ikke-ventileret, ikke-oxygeneret (CVCO) patient-scenarie er en livreddende og vigtig kompetence for anæstesilæger at lære og endda gentage med mellemrum. Difficult Airway Society-retningslinjen (DAS) uddyber ikke, hvordan man udfører eFONA-træning, mens den canadiske retningslinje siger, at succesfuld udførelse af sådanne sjældent brugte færdigheder kræver regelmæssig øvelse i et simuleringsmiljø, der fokuserer på teknik og giver ekspertfeedback. I denne guideline blev det også nævnt, at under træning kan procedurer gentagne gange udføres i et simuleret miljø og afbrydes for øjeblikkelig feedback. I overensstemmelse med disse anbefalinger vil efterforskerne skabe et nemt, billigt, gennemførligt og gentageligt simulationsbaseret læringsmiljø på hospitalets operationsstue. I dette modelstudie sigter det mod at lære cricothyrotomi-teknikken til anæstesiologer, der ikke har erfaring med eFONA, med en nem opsætning og at øge tilliden hos deltagerne i dette emne.
Deltagerne vil blive opdelt i grupper efter deres varighed af anæstesiologisk ophold: 1. år, 2. år, 3. år, 4. og 5. års beboere. En simpel kirurgisk luftvejsleveringsmodel vil blive skabt ud fra det ubrugte anæstesikredsløb. Modellen vil blive beskrevet for deltagerne, og anatomiske markører vil blive forklaret: hyoidknogle, skjoldbruskkirtelbrusk, cricoidbrusk, cricothyroidmembran, trachealringe. Derefter vil algoritmen i DAS-vejledningen blive forklaret. Efter dette vil forskeren demonstrere skalpeltændrørsteknikken med en 4-trins tilgang, der ofte bruges i færdighedsundervisning (4).
I trin 1 af denne fremgangsmåde vil teknikken blive demonstreret uden nogen mundtlig forklaring.
På 2. trin vil teknikken blive demonstreret med verbalt udtryk. I 3. trin vil deltageren blive bedt om at få træneren til at gøre det. I 4. og sidste trin vil deltageren anvende eFONA fra start til slut.
Deltagerne vil anvende alle trinene på modellen, indtil de føler sig kompetente, og når deltagerne er klar, vil de blive bedt om at udføre teknikken ved at holde et stopur. Stopuret startes, når deltageren tager skalpellen i hånden.
Kredsløbet vil blive afsluttet, når ballonen er oppustet. På den måde skabes et konkurrencedygtigt læringsmiljø blandt deltagerne. Registrerede værdier vil blive sammenlignet, og minimums- og maksimumværdier vil blive bestemt. Deltagerne vil blive stillet spørgsmålet "Hvis du skulle oprette en FONA-nødprocedure, hvor lang tid ville det tage dig at åbne den?", svarene vil blive registreret og sammenlignet med værdierne efter undersøgelsen. Det sigter således mod at øge beboernes selvtillid til eFONA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mehmet yilmaz
- Telefonnummer: +905052174432
- E-mail: drmyilmaz33@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder som assistentlæge i Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der tidligere har modtaget undervisning på FONA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1. års ophold
|
Algoritmen i DAS-manualen vil blive forklaret. Efter dette vil forskeren demonstrere skalpeltændrørsteknikken med en 4-trins tilgang, som ofte bruges i færdighedsundervisning. I trin 1 af denne fremgangsmåde vil teknikken blive demonstreret uden nogen mundtlig forklaring. På 2. trin vil teknikken blive demonstreret med verbalt udtryk. I 3. trin vil deltageren blive bedt om at få træneren til at gøre det. I 4. og sidste trin vil deltageren anvende eFONA fra start til slut. |
|
2. års ophold
|
Algoritmen i DAS-manualen vil blive forklaret. Efter dette vil forskeren demonstrere skalpeltændrørsteknikken med en 4-trins tilgang, som ofte bruges i færdighedsundervisning. I trin 1 af denne fremgangsmåde vil teknikken blive demonstreret uden nogen mundtlig forklaring. På 2. trin vil teknikken blive demonstreret med verbalt udtryk. I 3. trin vil deltageren blive bedt om at få træneren til at gøre det. I 4. og sidste trin vil deltageren anvende eFONA fra start til slut. |
|
3. års ophold
|
Algoritmen i DAS-manualen vil blive forklaret. Efter dette vil forskeren demonstrere skalpeltændrørsteknikken med en 4-trins tilgang, som ofte bruges i færdighedsundervisning. I trin 1 af denne fremgangsmåde vil teknikken blive demonstreret uden nogen mundtlig forklaring. På 2. trin vil teknikken blive demonstreret med verbalt udtryk. I 3. trin vil deltageren blive bedt om at få træneren til at gøre det. I 4. og sidste trin vil deltageren anvende eFONA fra start til slut. |
|
4. års ophold
|
Algoritmen i DAS-manualen vil blive forklaret. Efter dette vil forskeren demonstrere skalpeltændrørsteknikken med en 4-trins tilgang, som ofte bruges i færdighedsundervisning. I trin 1 af denne fremgangsmåde vil teknikken blive demonstreret uden nogen mundtlig forklaring. På 2. trin vil teknikken blive demonstreret med verbalt udtryk. I 3. trin vil deltageren blive bedt om at få træneren til at gøre det. I 4. og sidste trin vil deltageren anvende eFONA fra start til slut. |
|
5. års ophold
|
Algoritmen i DAS-manualen vil blive forklaret. Efter dette vil forskeren demonstrere skalpeltændrørsteknikken med en 4-trins tilgang, som ofte bruges i færdighedsundervisning. I trin 1 af denne fremgangsmåde vil teknikken blive demonstreret uden nogen mundtlig forklaring. På 2. trin vil teknikken blive demonstreret med verbalt udtryk. I 3. trin vil deltageren blive bedt om at få træneren til at gøre det. I 4. og sidste trin vil deltageren anvende eFONA fra start til slut. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nødtræningstræning foran for nakken på en model
Tidsramme: 6 måneder
|
I dette modelstudie havde det til formål at lære cricothyrotomi-teknikken til anæstesiologer, der ikke havde nogen erfaring med Emergency front of neck access (eFONA) og at øge deltagernes tillid til dette emne.
Deltagerne, der deltog i forskningen, vil blive stillet spørgsmålet "Hvis du har brug for at oprette en FONA-nødprocedure, hvor længe ville du åbne den?",
svarene vil blive registreret og sammenlignet med værdierne efter undersøgelsen.
Det sigter således mod at øge beboernes selvtillid til eFONA.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-48
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .