- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06523413
Effekt af spilaktivitet og stressbold på angst og vitale tegn
Effektiviteten af spilaktivitet og stressbold på præoperativ angst og vitale tegn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ angst forårsager forskellige fysiologiske og psykologiske reaktioner. Derudover er det kendt, at præoperativ angst negativt påvirker patientens tilfredshed med operationen, den kirurgiske succesrate og udviklingen af postoperative komplikationer. Total knæarthroplastik (TKA) er en kirurgisk procedure, der ofte udføres i dag for at lindre smerter og genoprette knæleddets funktion. Cirka 30 % af patienterne, der gennemgår TKA, oplever psykiske lidelser før operationen. Angst er et problem, der skal håndteres hos TKA-patienter, fordi det påvirker dem negativt i den postoperative periode.
Interventioner som musik, sjove videoer, massage, meditation, hypnose, VR-briller og motiverende interviews er blevet brugt til at reducere præoperativ angst hos voksne. Disse metoder kan anvendes af sygeplejersker, er billige og har få bivirkninger. Spilaktiviteter er også en af de metoder, der bruges til at distrahere patienter og reducere deres angstniveauer i den præoperative periode. Litteraturen viser, at spilbaserede tilgange til behandling af præoperativ angst hyppigt anvendes til pædiatriske patienter. En stressbold er en metode, der bruges til at trække en persons opmærksomhed i en anden retning ved at klemme og løsne bolden, der holdes i håndfladen. Selvom brugen af stressbolde ikke er blevet undersøgt bredt i præoperativ angsthåndtering, viser forskning, at stressbolde kan være nyttige i angsthåndtering. Spilaktivitet og brug af stressbold er metoder, der er nemme at implementere og ikke belaster patienterne med hensyn til omkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Filiz Assist. Prof. Filiz Salman Saraç
- Telefonnummer: +90 232 211 3713
- E-mail: filizsalman@sdu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32200
- Rekruttering
- Isparta Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- Assist. Prof. Filiz Salman Saraç
- E-mail: filizsalman@sdu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være over 18 år Gennemgår total knæarthroplastik At have bestået Mini-Cog-testen Evne til at forstå, læse og skrive tyrkisk Ingen høre- eller taleproblemer At have en person, der ledsager patienten
Ekskluderingskriterier:
Ønsker ikke at deltage i forskningen Ustabil almentilstand Pludselig ændring i vitale tegn At have en psykisk lidelse og bruge antidepressiv medicin Har nogen psykiatrisk eller kognitiv/psykisk sygdom (f.eks. demens) Brug af psykiatrisk medicin uanset årsag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1
Det spil, der er udpeget til gruppespilsaktiviteten, vil blive spillet med patienten, patientens pårørende og forskeren før operationen.
Data vil blive indsamlet af en anden forsker, før spillet spilles, og målinger vil blive taget igen ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer efter gruppespilsaktiviteten.
|
Et spil bestemt af forskeren vil blive spillet med patienterne i patientrummet.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2
Patienterne vil bruge stressbolden i 15 minutter før operationen.
Data vil blive indsamlet med dataindsamlingsværktøjer før og efter brug af stressbolden.
|
Patienterne vil bruge stressbolden i 15 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb på patienter.
Data vil blive indsamlet to gange før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsramme: Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI), udviklet af Spielberger (1970), er et selvevalueringsspørgeskema bestående af korte udsagn oprettet for at bestemme niveauet af angst.
Skalaen består af 20 genstande.
Svarene spænder fra 1-4.
Den samlede score opnået fra skalaen er mellem 20-80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst
|
Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
|
Smerte niveau
Tidsramme: Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
Intensiteten af smerten vil blive kvantificeret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Skalaen evalueres ved at tildele en score mellem 0 og 10.
På skalaen er fraværet af smerter angivet med en vurdering på 0 point, mens den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig, er angivet med en vurdering på 10 point.
|
Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
|
Temperatur
Tidsramme: Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
Patientens temperatur vil blive målt på patientens pande ved hjælp af et digitalt termometer.
Febergrad vil blive vist i Celsius (°C).
|
Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
Patienternes blodtryk vil blive målt i mmHg ved hjælp af en bærbar sengekantsmonitor.
|
Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
Patienternes pulser vil blive målt i slag/minut ved hjælp af en bærbar sengeskærm.
|
Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
|
Mætning
Tidsramme: Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
Patientmætning vil blive målt i % ved hjælp af en bærbar sengeskærm
|
Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
Patienternes respirationsfrekvens vil blive målt ved at overvåge patientens brystbevægelser på et minut.
|
Den første måling vil blive indsamlet ved første møde med patienten, de sidste målinger vil blive indsamlet 15 minutter efter interventionen hos patienter, der har gennemgået intervention og 1 time efter den første måling i kontrolgruppen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SuleymanDU_SALMAN-F-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .