- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06524700
Pectopexy Autolog vs Mesh
4. november 2024 opdateret af: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
prospektiv komparativ undersøgelse, der beskriver brug af autolog graft til livmoderhvælving - cervikal suspension vs mesh ved behandling af apikale prolaps
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Urogynecology Unit
-
-
-
-
Wadi Aldwaser
-
Riyadh, Wadi Aldwaser, Saudi Arabien
- Armed forces Hospital Wadi Aldwaser
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
livmoder - hvælving prolaps
-
Ekskluderingskriterier:
- tidligere vaginal reparation for livmoder- eller vaginal prolaps tidligere suspensionsprocedurer for apikale prolaps
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
|
pectopexy med mesh
|
|
Aktiv komparator: B
|
pectopexy ved hjælp af autolog graft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POP-Q
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdering af grad af prolaps korrektion efter operation
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hamdy Saaid, Urogynecology Unit
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAGVM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uterin prolaps
-
Lyra Medical Ltd.AfsluttetAnterior vaginal vægprolaps | Vaginal Apex/Uterin ProlapsUngarn, Israel
-
TriHealth Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeProlaps; Kvinde | Prolaps, vaginalt | Prolaps, UterinForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetProlaps af bækkenorganerHolland
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtUterin prolaps | Vault ProlapsKina
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Society of Medicine; The regional agreement on medical training... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaginal prolapsSverige, Norge, Danmark, Finland
-
Ethicon, Inc.Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetVaginal prolapsFrankrig
-
Manchester University NHS Foundation TrustRekrutteringProlaps; Kvinde | Prolaps, vaginaltDet Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliera Cardinale G. PanicoAfsluttetProlaps af bækkenorganer | Posterior Vaginal Wall ProlapseItalien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
Kliniske forsøg med pectopexy mesh
-
Havva Betül BacakAfsluttetProlaps af bækkenorganerKalkun
-
Chung Shan Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProlaps af bækkenorganer | Bækkenorganprolaps vaginal kirurgi | Sakrokolpopeksi | PectopexyTaiwan
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterRekrutteringEndetarmskræft | Kirurgi | Maligne neoplasmer | Incisional brokDen Russiske Føderation
-
Istanbul Training and Research HospitalRekrutteringBrok, lyskebrokKalkun
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Swissmed HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkendt
-
Aesculap AGAfsluttetReparation af incisionsbrokTyskland
-
Mansoura UniversityAfsluttet