Fluzoparib i kombination med apatinibmesylat til vedligeholdelsesterapi i stadie III-IV ovariecancer

Inklusionskriterier:

• ECOG PS: 0-1;

  • Initialt behandlede patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet højgradig plasmaovariecancer (HGSOC), æggeledercancer, primær peritoneal cancer eller endometrioid karcinom i æggestokkene med FIGO stadium III-IV;

    • Ingen forudgående vedligeholdelsesbehandling med PARP-hæmmere; ④Endelig brug af en kombinationskemoterapibehandling af bevacizumab, paclitaxel og carboplatin; ⑤ God funktion af større organer; ⑥Forsøgspersoner frivilligt tilmeldt denne undersøgelse, underskrev en informeret samtykkeformular, havde god overholdelse og samarbejdede med opfølgende besøg; ⑦ Den modellerede CA-125 ELIMineringshastighedskonstant K (KELIM) ≥ 1.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der samtidig er indskrevet i andre kliniske forsøg;

  • Tidligere vedligeholdelsesbehandling med PARP-hæmmere kombineret med anti-angiogene lægemidler;

    • Tidligere allergisk reaktion, overfølsomhedsreaktion, intolerance over for antistofbaserede lægemidler;

      • Tidligere betydelig allergi over for medicin eller fødevarer eller andre stoffer;

        • Individer med ubehandlede CNS-metastaser, tidligere behandlet med systemiske, radikale hjerne- eller meningeale metastaser (strålebehandling eller kirurgi), kan inkluderes, hvis billeddiagnostik bekræfter, at stabiliseringen er blevet opretholdt i mindst 1 måned og systemisk hormonbehandling (dosis >10 mg/dag prednison eller andre isotoniske hormoner) er blevet seponeret i >2 uger uden klinisk evidens;

          • De, der ikke er i stand til at sluge tabletter normalt, eller har unormal mave-tarmfunktion, der efter investigatorens vurdering kan forstyrre lægemiddelabsorptionen;

            • Har oplevet klinisk signifikante blødningssymptomer eller har en klar blødningstendens inden for 3 måneder før randomisering, såsom peptisk blødning, blødende mavesår eller lider af vaskulitis mv. Hvis det fækale okkult blod er positivt ved baseline-perioden, kan det gennemgås, og hvis det stadig er positivt efter gennemgang, kombineret med den kliniske bedømmelse, og om nødvendigt kan der udføres gastroskopi; ⑧ Tilstedeværelsen af ​​aktuelt ukontrolleret ondartet pleuravæske, ascites eller perikardiel effusion (defineret som ikke effektivt kontrolleret af diuretika eller punktur, som vurderet af investigator);

              • Tilstedeværelse af ukontrollerede komorbiditeter, herunder, men ikke begrænset til: aktiv HBV- eller HCV-infektion, kendt HIV-infektion eller historie med AIDS, aktiv syfilis, aktiv tuberkulose, aktive infektioner, ukontrolleret hypertension, symptomatisk hjerteinsufficiens og aktiv blødning;

                • Tidligere (inden for 5 år) eller samtidige andre ubehandlede ondartede tumorer, bortset fra helbredt basalcellekarcinom i huden, carcinom in situ i livmoderhalsen og brystkræft uden recidiv > 3 år efter afslutning af radikal kirurgi; ⑪Kvinder under graviditet eller amning; ⑫At have taget et lægemiddel, der klart påvirker undersøgelseslægemidlet inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før tilmelding; ⑬ Efter investigatorens vurdering har forsøgspersonen andre faktorer, der kan medføre, at denne undersøgelse tvangsafbrydes midtvejs, såsom andre alvorlige sygdomme (inklusive psykiatriske sygdomme), der kræver komorbid behandling, alvorlige laboratorietestabnormiteter, ledsaget af familiemæssige eller sociale faktorer, som ville påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller indsamling af data og prøver.