- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06553638
Evaluering af den prognostiske effekt af nedsat serum beta2-mikroglobulin i det første år af opfølgning af myeloproliferativ neoplasi (PRODIGE) (PRODIGE)
12. august 2024 opdateret af: University Hospital, Brest
Evaluering af den prognostiske effekt af nedsat serum beta2 mikroglobulin i det første år af opfølgning af myeloproliferativ neoplasi
50 patienter med diagnosen MPN vil få en vurdering af b2mikroglobulin ved diagnose og efter 1 år.
b2mic værdifald vil blive sammenlignet med behandlingsrespons.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en ny diagnose MPN
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MPN-patient diagnosticeret på et af de deltagende centre
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
b2mic faldniveau mellem respondere og ikke-respondere
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2024
Først opslået (Faktiske)
14. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC24.0132 - PRODIGE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra tre år og slutter femten år efter afslutningen af den endelige undersøgelsesrapport
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH.
Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myeloproliferativ neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of WashingtonSwedish Orphan BiovitrumRekrutteringAccelereret fase myeloproliferativ neoplasma | Blastfase myeloproliferativ neoplasmaForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorAfsluttetMyeloproliferative lidelser | Myeloproliferativ neoplasma | Myeloproliferativt syndrom | Myeloproliferativ neoplasma, uklassificerbar | Myeloproliferativ sygdom, ikke klassificeretEcuador
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMyelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma med ringsideroblaster og trombocytose, ikke andet specificeret | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, ikke andet specificeretForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Uma BorateIncyte CorporationRekrutteringKronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma | Tilbagevendende myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma | Atypisk kronisk myeloid leukæmi | Tilbagevendende myeloproliferativ neoplasma | Refraktær myelodysplastisk/myeloproliferativ... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenderetPrimær myelofibrose | Polycytæmi Vera | Essentiel trombocytæmi | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma | Sekundær myelofibrose | Accelereret fase myeloproliferativ neoplasma | Blastfase myeloproliferativ neoplasma | Myeloproliferativ neoplasma, ikke på anden måde specificeretForenede Stater