En undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​oral ticagrelor på farmakokinetikken af ​​oral rosuvastatin, når det gives til raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Raske deltagere med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur.
• Alle kvinder skal have en negativ graviditetstest ved screeningsbesøget og ved indlæggelse på Klinisk Afdeling.
• Kvinder i den fødedygtige alder må ikke ammende, og hvis heteroseksuelt aktive skal acceptere at bruge en godkendt metode til højeffektiv prævention for at undgå graviditet fra tidspunktet for første administration af undersøgelsesinterventionen indtil 1 måned efter undersøgelsens opfølgningsbesøg.

• Kvinder i ikke-fertil alder skal bekræftes ved screeningbesøget ved at opfylde et af følgende kriterier:

  1. Postmenopausal defineret som amenoré i mindst 12 måneder efter ophør af alle eksogene hormonbehandlinger og follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer i det postmenopausale område.
  2. Dokumentation for irreversibel kirurgisk sterilisering ved hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi, men ikke tubal ligering eller tubal okklusion.
• Seksuelt aktive, fertile mandlige deltagere med partnere i den fødedygtige alder skal overholde de specificerede præventionsmetoder fra tidspunktet for første administration af undersøgelsesinterventionsadministrationen indtil 2 uger efter undersøgelsens opfølgningsbesøg.
• Har et BMI på mellem 18 og 30 kg/m2 inklusive og vejer mindst 50 kg og højst 100 kg inklusive.

Ekskluderingskriterier:

• Historie om enhver klinisk vigtig sygdom eller lidelse, som enten kan bringe deltageren i fare eller påvirke resultaterne eller deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen.
• Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
• Enhver klinisk vigtig sygdom, medicinsk/kirurgisk indgreb eller traume inden for 4 uger efter den første administration af undersøgelsesintervention.
• Alle klinisk vigtige unormale laboratorieværdier eller vitale tegn.
• Ethvert positivt resultat på screening for serum HBsAg ELLER anti-HBc antistof, der indikerer aktiv hepatitis B (dvs. deltagere med positivt anti HBc antistof resultat er acceptable, hvis anti HBc IgM antistoffer er negative).
• Nuværende rygere eller dem, der har røget eller brugt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter) inden for de seneste 3 måneder forud for screeningen.
• Kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug eller overdreven indtagelse af alkohol. Overdreven indtagelse af alkohol defineret som det regelmæssige forbrug af mere end 24 g alkohol om dagen for mænd eller 12 g alkohol om dagen for kvinder.
• Positiv screening for misbrugsstoffer eller alkohol eller cotinin ved screening eller ved indlæggelse på Klinisk Afdeling.