Perceptuelle påvirkninger fra rygning af cannabis: en eksperimentel undersøgelse (PISCES)
12. juni 2025 opdateret af: Carillon Skrzynski, University of Colorado, Boulder
Udforskning af forgænger og konsekvenser af cannabisbrug i sammenhæng med mestring: en eksperimentel undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er bedre at forstå virkningerne af cannabis i forhold til mentale og fysiske tilstande, herunder dets forhold til humør, kognition, perception, herunder oplevelsen af temperatur og smerte, og hjertefrekvens.
Vi forventer, at deltagerne vil være i denne undersøgelse i cirka en uge. Den samlede tid, som deltagerne vil bruge på at fuldføre studieopgaver, vil være omkring 2,5 timer fordelt på to separate personlige besøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
166
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carillon Skrzynski, PhD
- Telefonnummer: (734)788-2961
- E-mail: carillon.skrzynski@colorado.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
- Rekruttering
- University of Colorado at Boulder
-
Kontakt:
- Carillon Skrzynski, PhD
- Telefonnummer: (734)788-2961
- E-mail: carillon.skrzynski@colorado.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21-65 år
- Godkendelse af mindst moderat brug af cannabis til mestringsformål (≥2,5 på CMMQ)
- Brug regelmæssigt blomster cannabisprodukter (dvs. ≥1x/uge inden for de sidste 6 måneder)
- Dygtig i engelsk sprog
- Mindst lejlighedsvis brug af CBD+THC eller CBD-dominerende produkter (f.eks. ≥1x/måned)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose eller brug af medicin til stofbrug eller psykotiske lidelser
- Indberetning af andet stofbrug (kokain, opiater, metamfetamin) inden for de seneste 90 dage eller mislykket urinscreening for nogen af disse stoffer
- Kvinder kan ikke være gravide eller forsøge at blive gravide eller ammende
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koldt Vand
|
Deltagerne tildeles koldtvandstemperatur og videooptages.
|
|
Placebo komparator: Varmt Vand
|
Deltagerne tildeles varmtvandstemperatur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisolniveauer i blodet
Tidsramme: Opgave før brug/vand før brug, 20 minutter efter brug, 40 minutter efter brug
|
Kortisolniveauer måles i blodet.
|
Opgave før brug/vand før brug, 20 minutter efter brug, 40 minutter efter brug
|
|
Cannabis brugt
Tidsramme: Umiddelbart efter brug
|
Der beregnes gram anvendt produkt.
Produktet måles før og efter brug for at måle, hvor meget der blev brugt.
|
Umiddelbart efter brug
|
|
Endocannabinoidniveauer i blodet
Tidsramme: Før-brug/før-vand-opgave, 20 minutter efter brug
|
Blodniveauer af AEA måles.
|
Før-brug/før-vand-opgave, 20 minutter efter brug
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Før-brug/før-vand-opgave, før-brug/efter-vand-opgave, 20 minutter efter-brug
|
Deltager HR måles via pulsoximeter.
|
Før-brug/før-vand-opgave, før-brug/efter-vand-opgave, 20 minutter efter-brug
|
|
Social angst
Tidsramme: Forbrugs-/forvandsopgave
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS).
20 emneundersøgelse, spørgsmål besvares på skalaen fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt), med højere score, der indikerer højere social angst.
Spørgsmål opsummeres, med højere overordnede score, der indikerer højere social angst.
|
Forbrugs-/forvandsopgave
|
|
Inhibitorisk kontrol
Tidsramme: Baseline
|
Go/No-go opgave.
Deltagerne bliver bedt om at udføre en kognitiv opgave, hvor de ser teksten "Go" eller "No go" under forskellige forsøg.
Når de ser "Go", skal de trykke på en knap inden for 2 sekunder.
Når de ser "No-go", skal de sørge for, at de ikke trykker på knappen (i 2 sekunder).
Dette er et mål for impulsivitet.
|
Baseline
|
|
Stress
Tidsramme: Forbrugs-/forvandsopgave
|
Stress-underskala af depression og angst Stress-skalaen måler stress.
På skalaen fra 0 (gælder slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
Højere score indikerer højere stressniveauer.
|
Forbrugs-/forvandsopgave
|
|
Cannabinoidniveauer i blodet
Tidsramme: Før-brug/før-vand-opgave, 20 minutter efter brug
|
THC og CBD blodniveauer måles.
|
Før-brug/før-vand-opgave, 20 minutter efter brug
|
|
Nuværende smerte
Tidsramme: Før-brug/før-vand-opgave, før-brug/efter-vand-opgave, 20 minutter efter-brug, 40 minutter efter-brug
|
Intern skala/mål, målt fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
Deltagerne rapporterer aktuelle smerter på denne selvrapporteringsskala.
|
Før-brug/før-vand-opgave, før-brug/efter-vand-opgave, 20 minutter efter-brug, 40 minutter efter-brug
|
|
Humør
Tidsramme: Før-brug/før-vand-opgave, før-brug/efter-vand-opgave, 20 minutter efter-brug, 40 minutter efter-brug
|
Profil af stemningstilstande (POMS).
Fokuser på spørgsmålene om stress, angst, spændinger og afspænding (kombineret til en underskala for spænding/angst).
Spørgsmålene er på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt).
Score er summeret, med højere score indikerer mere spænding/angst.
|
Før-brug/før-vand-opgave, før-brug/efter-vand-opgave, 20 minutter efter-brug, 40 minutter efter-brug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-03-0215
- 1K01DA058152-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .