Ernæringsmæssig behandling af neurologisk svækkede børn i hele Kina
22. september 2024 opdateret af: Li Hong, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Real World Evidence Study: Forbedring af ernæringsmæssig ledelse af neurologisk svækkede børn
En retrospektiv undersøgelse for (1) at undersøge kliniske karakteristika, ernæringsstatus og ernæringsstyring hos neurologisk svækkede børn i Kina, (2) vurdere om enteral ernæring (især sondeernæring) bidrager til at forbedre ernæringsmæssige resultater hos børn med neurologiske svækkelser, (3) undersøge tolerabiliteten af enteral ernæring, og om den effektivt kan vende eller forhindre alvorlig underernæring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Elektroniske sundhedsjournaler for børn med neurologiske svækkelser fra 11 medicinske centre i Kina mellem 2015 og 2020 blev gennemgået.
Data blev analyseret ved hjælp af SPSS 22.0.
Normalt fordelte data blev præsenteret som middel±standardafvigelse (SD), og ikke-normalfordelte data blev præsenteret som median og interkvartilområde (IQR).
Kategoriske data blev præsenteret som frekvenser og analyseret ved hjælp af chi-kvadrat-testen.
Wilcoxon-testen blev brugt til at sammenligne data på forskellige tidspunkter.
Multivariate logistiske regressioner blev brugt til at analysere de faktorer, der påvirker gastrointestinale symptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
586
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Shanghai Children's Medical Center Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med neurologiske svækkelser i hele Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) alder ≤18 år, (2) med primær, progressiv eller ikke-progressiv neurologisk svækkelse, (3) modtaget oral ernæring eller sondeernæring, (4) kun for sondeernærede patienter: mindst 1 måneds ernæringsintervention og mindst 1 opfølgende besøg (dvs. mindst ved besøg 1)
Ekskluderingskriterier:
med erhvervede årsager til neurologiske skader (f.eks. traumatisk hjerneskade) eller sondeernæringspatienter, som modtog ernæringsintervention i mindre end en måned og uden opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt for alder z-score
Tidsramme: Fra diagnose til 24 måneders opfølgning
|
Det angiver kropsvægten af et barn for deres alder og køn i forhold til referencepopulationen.
Det er en vigtig indikator for akut ernæringsstatus hos små børn i alderen under to år.
|
Fra diagnose til 24 måneders opfølgning
|
|
Højde for alder z-score
Tidsramme: Fra diagnose til 24 måneders opfølgning
|
Det angiver højden af et barn for deres alder og køn i forhold til referencepopulationen.
Det er en vigtig indikator for kronisk ernæringsstatus hos børn.
|
Fra diagnose til 24 måneders opfølgning
|
|
BMI for alder z-score
Tidsramme: Fra diagnose til 24 måneders opfølgning
|
Det angiver et børns kropsmasseindeks for deres alder og køn i forhold til referencepopulationen.
Det er en vigtig indikator for akut ernæringsstatus hos børn i alderen over to år.
|
Fra diagnose til 24 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li Hong, MD, PhD, Shanghai Children's Medical Center Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2024
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCMCIRB-K2021078-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .