Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske fund og albuminuri som forudsigere for akut nyreskade hos patienter med akut hjertesvigt

28. september 2024 opdateret af: Hagar Mahmoud Hammad
vurdere den prædiktive værdi af klinisk undersøgelse og proteinuri som tidlige mål for akut nyreskade (AKI) hos patienter med akut hjertesvigt og vurdere deres prognostiske værdi som mål for dødelighed under hospitalsophold

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) er et kronisk og progressivt klinisk syndrom induceret af strukturelle eller funktionelle hjerteabnormaliteter, der viser enten reduceret (i HF med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF)) eller konserveret (i HF med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)) venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) (1).

Nuværende retningslinjer definerer akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) syndrom som tilstedeværelsen af ​​nye eller forværrede tegn og symptomer på HF, der ofte fører til hospitalsindlæggelse eller et akutmodtagelsesbesøg for intensivering af behandlinger (2-4). På grund af befolkningstilvækst og aldring fortsætter det samlede antal HF-patienter med at stige. Det anslås, at 64,3 millioner mennesker lever med HF på verdensplan. I udviklede lande anslås forekomsten af ​​kendt HF generelt til 1-2 % af den almindelige voksne befolkning.(3, 5)

Akut nyreskade (AKI) er en hyppigt forekommende komplikation til kritisk sygdom, med alvorlig indvirkning på sygelighed og dødelighed. Mange undersøgelser fokuserer på avancerede målinger, såsom biomarkører eller billeddannelse til forudsigelse af AKI. Disse teknikker er ofte tidskrævende, dyre og er ikke tilgængelige på globalt plan. I modsætning hertil er variabler opnået ved klinisk undersøgelse let tilgængelige uden begrænsninger af indstillinger eller omkostninger. Kliniske undersøgelsestegn og symptomer kan afspejle den underliggende sygdomstilstand og kan derfor potentielt bruges til at identificere patienter med risiko for AKI. Derudover har nogle få undersøgelser specifikt fokuseret på albuminuris rolle i forudsigelse af uønskede resultater hos hjertesvigtpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter på 18 år og ældre, der vil blive indlagt på intensivafdelingen med akut hjertesvigt på Assiut Universitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og ældre, som vil blive indlagt på intensivafdelingen med akut hjertesvigt (akut hjertesvigt er defineret i henhold til ESC-retningslinjer 2021, som inkluderer hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) EF <40 %. Mid-Range Ejection Fraktion (HFmrEF) (41 -46 %), bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) EF ≥ 50%.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år.

Patienter med kendt kronisk nyresygdom (CKD) før ICU-indlæggelse (CKD er defineret som tilstedeværelsen af ​​nyreskade eller en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 60 ml/min/1,73 mt2, vedvarer i 3 måneder eller mere, og eller albuminuri mere end 3,5 mg/mmol (12)

svær UVI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder den prædiktive værdi af kliniske undersøgelsesfund som og albuminuri for AKI hos ADHF-patienter.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder virkningen af ​​hjertesvigt på niveauet af albuminuri
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner