- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06621862
Kliniske fund og albuminuri som forudsigere for akut nyreskade hos patienter med akut hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt (HF) er et kronisk og progressivt klinisk syndrom induceret af strukturelle eller funktionelle hjerteabnormaliteter, der viser enten reduceret (i HF med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF)) eller konserveret (i HF med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)) venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) (1).
Nuværende retningslinjer definerer akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) syndrom som tilstedeværelsen af nye eller forværrede tegn og symptomer på HF, der ofte fører til hospitalsindlæggelse eller et akutmodtagelsesbesøg for intensivering af behandlinger (2-4). På grund af befolkningstilvækst og aldring fortsætter det samlede antal HF-patienter med at stige. Det anslås, at 64,3 millioner mennesker lever med HF på verdensplan. I udviklede lande anslås forekomsten af kendt HF generelt til 1-2 % af den almindelige voksne befolkning.(3, 5)
Akut nyreskade (AKI) er en hyppigt forekommende komplikation til kritisk sygdom, med alvorlig indvirkning på sygelighed og dødelighed. Mange undersøgelser fokuserer på avancerede målinger, såsom biomarkører eller billeddannelse til forudsigelse af AKI. Disse teknikker er ofte tidskrævende, dyre og er ikke tilgængelige på globalt plan. I modsætning hertil er variabler opnået ved klinisk undersøgelse let tilgængelige uden begrænsninger af indstillinger eller omkostninger. Kliniske undersøgelsestegn og symptomer kan afspejle den underliggende sygdomstilstand og kan derfor potentielt bruges til at identificere patienter med risiko for AKI. Derudover har nogle få undersøgelser specifikt fokuseret på albuminuris rolle i forudsigelse af uønskede resultater hos hjertesvigtpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ashraf Anwar Elshazly, Prof
- Telefonnummer: 0201062879221
- E-mail: ashrafshazly58@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Samir, Dr
- Telefonnummer: 0201150730888
- E-mail: Drahmedsamir3344@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 18 år og ældre, som vil blive indlagt på intensivafdelingen med akut hjertesvigt (akut hjertesvigt er defineret i henhold til ESC-retningslinjer 2021, som inkluderer hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) EF <40 %. Mid-Range Ejection Fraktion (HFmrEF) (41 -46 %), bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) EF ≥ 50%.
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år.
Patienter med kendt kronisk nyresygdom (CKD) før ICU-indlæggelse (CKD er defineret som tilstedeværelsen af nyreskade eller en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 60 ml/min/1,73 mt2, vedvarer i 3 måneder eller mere, og eller albuminuri mere end 3,5 mg/mmol (12)
svær UVI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder den prædiktive værdi af kliniske undersøgelsesfund som og albuminuri for AKI hos ADHF-patienter.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder virkningen af hjertesvigt på niveauet af albuminuri
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Dec 21;42(48):4901. doi: 10.1093/eurheartj/ehab670.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Masson S, Latini R, Milani V, Moretti L, Rossi MG, Carbonieri E, Frisinghelli A, Minneci C, Valisi M, Maggioni AP, Marchioli R, Tognoni G, Tavazzi L; GISSI-HF Investigators. Prevalence and prognostic value of elevated urinary albumin excretion in patients with chronic heart failure: data from the GISSI-Heart Failure trial. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):65-72. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.881805. Epub 2009 Oct 22.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Circulation. 2013 Oct 15;128(16):1810-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829e8807. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Hollenberg SM, Warner Stevenson L, Ahmad T, Amin VJ, Bozkurt B, Butler J, Davis LL, Drazner MH, Kirkpatrick JN, Peterson PN, Reed BN, Roy CL, Storrow AB. 2019 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Risk Assessment, Management, and Clinical Trajectory of Patients Hospitalized With Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1966-2011. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.001. Epub 2019 Sep 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 7;75(1):132. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.020.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):860. doi: 10.1093/eurheartj/ehw383.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urologiske manifestationer
- Nyreinsufficiens
- Vandladningsforstyrrelser
- Proteinuri
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Hjertefejl
- Sår og skader
- Akut nyreskade
- Albuminuri
Andre undersøgelses-id-numre
- AKI and heart failure
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .