- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06621966
Effektiviteten af topisk påføring af olivenolie til at forhindre trykskader
Effektiviteten af topisk anvendelse af olivenolie til forebyggelse af trykskader blandt hospitalsindlagte patienter med mobilitetsbegrænsninger: et randomiseret klyngeforsøg i De Forenede Arabiske Emirater
Trykskader (PI'er) udgør betydelige folkesundhedsproblemer, især for indlagte patienter med begrænset mobilitet. De er en af de fem mest almindelige årsager til skade i sundhedsvæsenet, med en global forekomst på mellem 0 % og 72,5 %. Hospitalsindlagte patienter har en højere risiko for at udvikle PI'er sammenlignet med patienter i samfundsmiljøer, hvor ældre voksne (over 65 år) er særligt sårbare.
Meta-analyse afslører en global prævalens af PI'er på 14,8%, varierende betydeligt på tværs af plejemiljøer. For eksempel i akutte plejemiljøer varierer prævalensen fra 6 % til 18 %, hvilket understreger behovet for forbedrede forebyggende foranstaltninger. En undersøgelse i De Forenede Arabiske Emirater viste, at implementering af en ny interventionsprotokol reducerede forekomsten af PI'er fra 2 % i 2013 til 1,8 % i 2018, hvilket understreger, at forebyggelse er billigere end behandling.
Desuden peger forskning på, at opretholdelse af hudens integritet er afgørende for at forebygge PI'er, hvor Agenturet for Sundhedsforskning og Kvalitet lægger vægt på brugen af "Care Bundles", der omfatter omfattende hudvurderinger. Lokale blødgøringsmidler og produkter, der indeholder hyperoxygenerede fedtsyrer (HOFA'er) anbefales til at forbedre hudens hydrering og reducere PI-risikoen.
Beviser fra undersøgelser i Golflandene viser effektiviteten af olivenolie til at forebygge og behandle PI'er. På trods af eksisterende indgreb afslørede nylige data fra hospitalet, der udførte denne undersøgelse, en stigende forekomst af PI'er, fra 40 tilfælde i 2020 til 55 tilfælde i 2021. Denne forskning har til formål at evaluere effektiviteten af at påføre ekstra jomfru olivenolie topisk, sammen med standard forebyggende foranstaltninger, for at reducere risikoen for PI'er hos mobilitetskompromitterede patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ras al-Khaimah, Forenede Arabiske Emirater
- RAKMHSU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kriterier for undersøgelsen involverede mobilitetsbegrænsede voksne patienter over 18 år med tilstande som slagtilfælde, rygmarvsskader, frakturer, multipel sklerose, traumer, morbid fedme, forbrændingsskade, cerebral parese eller ledudskiftninger
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede patienter eller familier, der ikke var villige til at deltage, dem i manuelle senge, patienter, der blev udskrevet eller døde, før interventionen blev afsluttet, dem, der trak sig fra undersøgelsen, eller dem med forværrede medicinske tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel
|
IVG vil modtage standard PI-forebyggende behandling sammen med en topisk påføring af olivenolie i 7 på hinanden følgende dage.
PI-punktprævalens og baseline risikovurderinger vil blive udført før interventionen.
Post-intervention vurderinger vil blive udført fra dag 3 til 8. Beskrivende statistikker og parrede prøve t-tests vil blive brugt til dataanalyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændre forekomsten af tryksår efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAKMHSU-REC-109-2021/2022-PG-N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .