Hovedpine ved Juvenile Debut Systemisk Lupus Erythematosus
25. april 2025 opdateret af: Zülal TATAR, Pamukkale University
Undersøgelse af faktorer, der kan påvirke hovedpine hos personer med juvenil debut systemisk lupus erythematosus
Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne personer med juvenil debut af systemisk lupus erythematosus med og uden hovedpine med hensyn til smerte, smertekatastrofiserende adfærd, demografiske og individuelle sygdomsrelaterede faktorer, der kan påvirke hovedpine og dysfunktion af kæbeleddet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte personer i alderen 8 til 25 år, som modtager behandling for Juvenil Onset Systemisk Lupus Erythematosus på et universitetshospital i Tyrkiet og opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med Juvenile Onset Systemic Lupus Erythematosus af den pædiatriske reumatologiske klinik
- er mellem 8-25 år,
- Har stabile symptomer og medicin
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neuropsykiatriske lidelser, der ikke er forbundet med Juvenile Debut Systemic Lupus Erythematosus (såsom historie med epilepsi, elektrolytforstyrrelser eller medicinbivirkninger)
- Anamnese med hovedpine før diagnosticering af systemisk lupus erythematosus hos juvenil
- Tilstedeværelse af en anden samtidig gigtsygdom
- At have kognitiv svækkelse i det omfang, at man ikke kan samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Melzack smertespørgeskema
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
McGill Melzack Pain Questionnaire består af fire sektioner.
Den samlede score er mellem 0 og 78 Efterhånden som scoren stiger, forværres smerteniveauet.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Pain Catastrophizing Scale for Børn
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Pain Catastrophizing Scale for Children er et revideret spørgeskema bestående af 13 punkter.
Score varierer fra 0 til 52.
Højere score indikerer, at værre katastrofal.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Smertekatastrofiserende skala for forældre
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Den består af 13 genstande.
Resultaterne går fra 0 til 52.
Højere score indikerer, at værre katastrofal.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Fonseca anamnestisk spørgeskema
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Temporomandibulær leddysfunktion blev vurderet ved hjælp af Fonseca Anamnestic Questionnaire.
Fonseca Anamnestic Questionnaire består af 10 spørgsmål.
Deltageren bliver bedt om at besvare hvert spørgsmål som 'Ja' (10 point), 'Nej' (0 point) og 'Nogle gange' (5 point).
Spørgeskemascore er scoret for alle spørgsmål, og sværhedsgraden af temporomandibulær leddysfunktion klassificeres i henhold til den samlede score.
Det er klassificeret som ingen temporomandibulær ledsdysfunktion (0-15 point), mild temporomandibulær leddysfunktion (20-40 point), moderat dysfunktion af temporomandibulær led (45-65 point), svær temporomandibulær leddysfunktion (70-100).
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Demografiske og sygdomsrelaterede data
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Såsom pandesmerter, kæbesmerter, ondt i halsen, øresmerter, nakkesmerter, skuldersmerter, psykiatrisk støtte, forældresamvær, forældre involveret i barnets liv, brug af vitamintilskud, indlæggelseshistorie på grund af hovedpine, tidligere operation, hørelse problemer, tilbagevendende bihulebetændelse, tilbagevendende ondt i halsen, astma, snorken, snorken under søvn, opkastning med hovedpine, refluks, tilbagevendende mavesmerter, følelsesløshed og prikken med hovedpine, let blødning og blå mærker, spiseforstyrrelse, hyppige næseblod, diabetes, fedme, pludselig vægttab blev registreret som 'ja/nej'.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Headache
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .