- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06659133
Effekt af musik på smerte og angst Paddle Edometrial Biopsi
Hos kvinder, der gennemgår padleendometrial biopsi påført musik Recıtal Effekt på smerte og angst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adiyaman, Kalkun, 02100
- Didem Simsek Kucukkelepce
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år og derover, som fik foretaget endometriebiopsi for første gang
Ekskluderingskriterier:
Dem, der ikke udfyldte samtykkeerklæringen, Dem, der var analfabeter, Dem, der modtog døgnbehandling under undersøgelsen, Dem med psykiatrisk sygdom (demens, psykose osv.), De, der var på regelmæssig medicin (såsom smertestillende, anxiolytika eller beroligende midler), Dem, der havde kommunikationsproblemer (syn, hørelse og opfattelsesproblemer), Kvinder, der havde smerter før proceduren, var ikke inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling under endometriebiopsi i pipeline.
|
|
|
Eksperimentel: Musik
Eksperimentgruppen lyttede til acemashiran maqam-musik under pipelinet endometriebiopsi.
|
Kvinderne, der deltog i undersøgelsen, blev opdelt i kontrol- og forsøgsgrupper. Kontrolgruppen omfattede kvinder, der gennemgik pipelle-endometriebiopsi med rutinemæssig pleje, og forsøgsgruppen omfattede kvinder, der gennemgik pipelle-endometriebiopsi akkompagneret af musik. Pipelle endometriebiopsi blev udført af den samme læge, der arbejder i Obstetrik og Gynækologisk afdeling på hospitalet. Patienter i begge grupper blev interviewet 10 minutter før endometriebiopsiproceduren, og den personlige informationsformular og tilstands- og trækangstskalaen blev anvendt. Anvendelsen af GKO blev forklaret til patienterne før endometriebiopsiproceduren i pipelle. Før pipelle-endometriebiopsien blev alle patienter rutinemæssigt givet lokalbedøvelse med 8 cc 2% lidokainopløsning og ventet i 5 minutter efter påføring af lokalbedøvelse. Under pipelle-endometriebiopsien fik forsøgsgruppen en musikrecital fra en mp3-afspilning |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: 30 min
|
Tilstands- og egenskabsangstskala
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .