Pleuraskylning med en ny udformning.
26. august 2026 opdateret af: Adnan Majid, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
En pilotvurdering af sikkerheden og effektiviteten af pleuraskylning for tilbageholdt pleural infektion ved brug af en ny irrigationsanordning
Enkeltarms pilotforsøg med brug af intrapleural saltvandsskylning til behandling af tilbageholdte pleurale infektioner for patienter med kontraindikationer til standardbehandling intrapleural enzymatisk terapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christine Conley
- Telefonnummer: 617-632-8386
- E-mail: Cconley@bidmc.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beholdt pleural effusion identificeret via bedside ultralyd inden for de første 24 timer efter indsættelse af brystsonde
- Patienten er kontraindiceret fra at modtage intrapleural enzymatisk behandling inden for de første 24 timer efter indsættelse af brystsonde
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-infektiøs årsag til pleuralvæskeanalysefund anført ovenfor identificeret (f.eks. malignitet)
- Post-procedureelt empyem eller kompliceret parapneumonisk effusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
|
patienter vil have en CLRTM-port og en CLRTM-irrigator (CLR Medical, Calverton, MD, USA) tilføjet til deres brystrør og atriumkredsløb for at lette pleuraskylning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Radiografisk forbedring (reduktion i mængden af pleural effusion målt i centimeter) ved sengesidens ultralyd dag 1,2,3,4,5.
Tidsramme: Dagligt i 8 dage
|
Dagligt i 8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Davies HE, Davies RJ, Davies CW; BTS Pleural Disease Guideline Group. Management of pleural infection in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii41-53. doi: 10.1136/thx.2010.137000. No abstract available.
- Light RW, Girard WM, Jenkinson SG, George RB. Parapneumonic effusions. Am J Med. 1980 Oct;69(4):507-12. doi: 10.1016/0002-9343(80)90460-x.
- Sogaard M, Nielsen RB, Norgaard M, Kornum JB, Schonheyder HC, Thomsen RW. Incidence, length of stay, and prognosis of hospitalized patients with pleural empyema: a 15-year Danish nationwide cohort study. Chest. 2014 Jan;145(1):189-192. doi: 10.1378/chest.13-1912. No abstract available.
- Gupta I, Eid SM, Gillaspie EA, Broderick S, Shafiq M. Epidemiologic Trends in Pleural Infection. A Nationwide Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2021 Mar;18(3):452-459. doi: 10.1513/AnnalsATS.202001-075OC.
- Grijalva CG, Zhu Y, Nuorti JP, Griffin MR. Emergence of parapneumonic empyema in the USA. Thorax. 2011 Aug;66(8):663-8. doi: 10.1136/thx.2010.156406. Epub 2011 May 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2024
Først opslået (Faktiske)
11. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024P000822
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .