Høj diagnostisk ydeevne af indikatorgipsneuropaden til påvisning af diabetisk autonom neuropati
19. februar 2025 opdateret af: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
Diagnostisk ydeevne af indikatorplasterneuropaden til påvisning af diabetisk autonom neuropati: en valideringsundersøgelse
Diabetisk autonom neuropati (DAN) er en udbredt og alvorlig komplikation af diabetes mellitus (DM).
Når den autonome regulering af det kardiovaskulære system er påvirket, omtales det som kardiovaskulær autonom neuropati (CAN), den mest kritiske undertype af DAN.
Tidlig diagnose af CAN er afgørende, da det kan identificere patienter med forhøjet risiko for kardiovaskulære komplikationer.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere Neuropad-testens effektivitet, specificitet, sensitivitet og nøjagtighed som et diagnostisk værktøj til påvisning af DAN.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetisk autonom neuropati (DAN) er en udbredt og alvorlig komplikation af diabetes mellitus (DM).
Når den autonome regulering af det kardiovaskulære system er påvirket, omtales det som kardiovaskulær autonom neuropati (CAN), den mest kritiske undertype af DAN.
Tidlig diagnose af CAN er afgørende, da det kan identificere patienter med forhøjet risiko for kardiovaskulære komplikationer.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere Neuropad-testens effektivitet, specificitet, sensitivitet og nøjagtighed som et diagnostisk værktøj til påvisning af DAN.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
174
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mennesker med diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- alder >75 år,
- estimeret kreatininclearance-hastighed (ved brug af Cockcroft-Gault-formlen) <30 ml/min.
- historie med halt amputation,
- andre årsager til neuropati end diabetes,
- lægemidler, der kan påvirke sveden, og
- hudlidelser, der kan påvirke resultatet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe
patienter med diabetes mellitus
|
Neuropadundersøgelse blev udført hos alle patienter, efter 10 minutters hvile uden sokker i et velopvarmet rum.
Resultatet blev betragtet som normalt, hvis der var en fuldstændig farveændring og unormalt, hvis der ikke var nogen eller ufuldstændig farveændring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af Neuropad til at detektere DAN
Tidsramme: 1 år
|
sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af Neuropad til at detektere DAN
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Konstantinos Kantartzis, Professor MD, University Hospital Tuebingen
- Ledende efterforsker: Triantafyllos Didangelos, Professor MD, Aristotle University Of Thessaloniki
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16162/24.3.2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Grunde til databeskyttelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .