- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06747806
Biobank hjertekirurgi
Biobank af blod- og vævsprøver fra patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Behandlingsstrategier for hjertekirurgipatienter har udviklet sig markant i det sidste årti. Mens de kliniske resultater er blevet forbedret, er der stadig betydelige områder, der er uudforskede hos disse patienter. Hjertekirurgi eller kardiovaskulær kirurgi er kirurgi på hjertet eller store kar udført af hjertekirurger. Det bruges ofte til at behandle komplikationer af iskæmisk hjertesygdom (f.eks. med koronar bypass-transplantation); at korrigere medfødt hjertesygdom; eller til behandling af hjerteklapsygdom af forskellige årsager, herunder endocarditis, reumatisk hjertesygdom og aterosklerose.
Biobanking er en grundlæggende proces, der kræves for en bedre forståelse af menneskelige sygdomme sammen med deres underliggende mekanismer. Biobanking refererer til den proces, hvorved prøver af kropsvæske eller væv indsamles til forskningsbrug for at forbedre forståelsen af sundhed og sygdom. For denne undersøgelse er efterforskerens mål at opnå belysning af sygdomsætiologi, oversættelse og fremme af folkesundheden ved at evaluere blod- og vævsresultater fra personer med hjertesygdom, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Leila Yazdanbakhsh
- Telefonnummer: 7738345087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Valluvan Jeevanandam, MD
- Telefonnummer: 7738345087
- E-mail: jeevan@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago
-
Kontakt:
- Leila Yazdanbakhsh
- Telefonnummer: 7738345087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Valluvan Jeevanandam, MD
-
Ledende efterforsker:
- Valluvan Jeevanandam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår hjertekirurgi på Advocate Children's Hospital (ACH) & University of Chicago Medical Center (UCMC) af ACH & UC Cardiothoracic Surgery Research-teamet, som er pædiatriske nyfødte og opefter.
- Patienterne vil kun være engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare emner/emne Kapacitet til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår hjerteoperationer og indgreb
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi og -procedurer, får vævsprøver, der fjernes under operationen, og der tages blodprøver på 5 ml.
|
At vurdere blod- og vævsbiomarkører fra patienter, der gennemgår hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af opklaringen i sygdomsætiologi fra evaluering af blod- og vævsresultater
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
At opnå belysning af sygdomsætiologi ved at evaluere blod- og vævsresultater fra dem med hjertesygdom, der gennemgår hjertekirurgi.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
|
Koncentration af opklaringen i sygdomsoversættelse fra evaluering af blod- og vævsresultater
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
At opnå belysning af sygdoms translationel sundhed ved at evaluere blod- og vævsresultater fra dem med hjertesygdom, der gennemgår hjertekirurgi.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
|
Koncentration af belysningen til at fremme folkesundheden ved at evaluere blod- og vævsresultater
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
At opnå belysning af fremme af folkesundheden ved at evaluere blod- og vævsresultater fra dem med hjertesygdom, der gennemgår hjertekirurgi.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valluvan Jeevanandam, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB20-1974
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .