Effekt af aerob træningsprogram på blodsukkerniveau og livskvalitet hos prædiabetiske overvægtige/fede unge
FORMÅL:
Undersøgelsen har til formål at:
Undersøg effekten af det designede aerobe træningsprogram på blodsukkerniveauet (fastende blodsukker og HbA1C) hos overvægtige/fedme prædiabetiske unge.
2) Undersøg effekten af det designede aerobe træningsprogram på BMI, aerobe kapacitet og taljeomkreds hos deltageren før og efter det designede aerobe træningsprogram.
3) Undersøg effekten af det designede aerobe træningsprogram på livskvaliteten hos overvægtige/fedme prædiabetiske unge.
4) Sammenlign effekten af kun diætprogrammet og diæten med et designet aerobt træningsprogram på blodsukkerniveauet (FBG, HbA1C) og deltagernes livskvalitet.
BAGGRUND:
Fedme er defineret som en almindelig kronisk lidelse med overdreven kropsfedt. Det er blevet en global epidemi, der ikke kun er til stede i den industrialiserede verden, men også i mange udviklingslande og endda underudviklede lande (Hans, 2017).
Overvægtige børn og unge lider ofte af symptomer på depression og angst, dårligt selvværd og social stigmatisering. Disse psykologiske aspekter komplicerer global pleje og påvirker livskvaliteten (QOL). Den samlede QOL-score var lavere i de overvægtige og fede grupper sammenlignet med de normalvægtige grupper i alle de kliniske befolkningsundersøgelser. De publicerede resultater indikerer også, at svækkelse af QOL forværres med en grad af fedme (Marie et al., 2014).
HYPOTESER:
Der vil ikke være nogen signifikant forskelseffekt mellem diætprogrammet og diætprogrammet med et designet aerobt træningsprogram på blodsukkerniveauer og QOL hos overvægtige/fedme prædiabetiske unge.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Påvirker den tilrettelagte aerobe træning blodsukkerniveauet og livskvaliteten hos prædiabetiske overvægtige/fede unge?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusive kriterier:
Deltagerne vil blive udvalgt efter følgende kriterier:
- Deres alder varierer fra 12 til 18 år.
De vil være overvægtige og fede ifølge BMI-diagrammer fra CDC:
- Overvægt er 85 percentiler til mindre end 95 percentilen,
- Fedme er 95 percentil eller mere) (CDC, 2022).
De vil være prædiabetiske ifølge CDC, USPSTF (2022):
- HbA1c-niveauet på vil være 5,7 % til 6,4 %,
- Et fastende plasmaglukoseniveau vil være 100 til 125 mg/dL.
- Deres taljeomkreds percentiler vil være i området uden for den normale WC-kurve ifølge WHO, normale børn og unge er i området under kurven (AUC): 0,69 for drenge; 0,63 for piger til normale teenagere) (Bo xi et al., 2020)
- De vil være i stand til at følge instruktionerne under evaluering og behandling.
Eksklusive kriterier:
Enhver teenager med følgende kriterier vil blive direkte udelukket fra evalueringen for konsistensen af prøven og statistisk opnåede resultater:
- Hjerte-kar-sygdomme,
- Diabetes mellitus,
- Sygelig fedme mere end 120 % af 95 percentilen eller derover eller 35 kg/m eller mere.
- Høre- eller synsnedsættelser.
- Eventuelle ortopædiske deformiteter i overekstremiteter eller underekstremiteter.
- Ukontrollerede anfald.
- Modtagelse af speciel medicin.
- Deltog jævnligt i sportslige aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studiegruppe, overvægtige og fede unge med prædiabetes
|
aerobt træningsprogram i 3 måneder med træning med ernæringsmæssig sundhed
livsstilsændringer og ernæringsbevidsthedssessioner i 3 måneder to gange om ugen for deltagere og deres forældre
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe, overvægtige og fede unge med prædiabetes
|
livsstilsændringer og ernæringsbevidsthedssessioner i 3 måneder to gange om ugen for deltagere og deres forældre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændret HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
ændret BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
ændrede resultater fra spørgeskemaet om livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændret taljeomkreds
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
ændret fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .