Undersøgelse af virkningerne af tidlig livserfaring på hjernen og adfærd
Effekter af tidlige traumer på neurokognitiv udvikling og mental sundhed
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan tidlig livserfaring påvirker hjernen, adfærd og immunsystemet senere i livet. Dette vil hjælpe med at forbedre forståelsen af, hvorfor visse tidlige livserfaringer (f.eks. Adoption, stress og forældres adskillelse) kan forårsage vanskeligheder for nogle mennesker, når de er voksne. Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle værktøjer, der kan identificere unge mennesker, der er sårbare over for at udvikle fremtidige problemer, dette vil sikre, at folk får den hjælp, de har brug for på det rigtige tidspunkt for dem.
Denne undersøgelse vil bruge psykologisk vurdering, online spil, hjerneafbildning og blodprøvetagning for at forbedre vores forståelse af, hvordan og hvorfor tidlig livserfaring kan påvirke mental sundhed, kognition, hjerneudvikling og immunsystemet senere i livet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Trin 1: Telefon/video screeningopkald (20 minutter)
Den første del af denne undersøgelse er et kort telefon/videoopkald, hvor du vil:
- Blive stillede spørgsmål for at kontrollere, om du opfylder kriterierne for undersøgelsesberettigelse.
- Blive stillede spørgsmål om din medicinske historie (inklusive mental sundhed) og brug af psykiatrisk medicin.
Trin 2: Online dele af undersøgelsen (3 timer) Når du har udfyldt online -samtykkeformularen, får du en link til de online dele af undersøgelsen.
- Du bliver bedt om at udfylde tre online spørgeskemaer, der tager ca. 30 minutter hver og indsamler information om din demografi (f.eks. Sex, job, etnicitet, indkomst osv.), Medicinsk historie, mentale sundhedsmæssige forhold (f.eks. Autismespektrumkvotient ( Du kan vælge dette spørgeskema), depression, angst, afhængighed, stof- og alkoholbrug) og personlighedstræk (f.eks. Impulsivitet, tilknytning, neurotisme, ekstraversion).
- Du bliver bedt om at gennemføre online spil, der er designet til at vurdere hukommelse, impulsivitet, opmærksomhed, ansigtsgenkendelse og social interaktion. Disse korte opgaver (5 - 10 minutter hver) ligner enkle "hjernestræning" -spil, du måske har set online. De tager omkring 1,5 timer at gennemføre i alt.
Trin 3: Ansigt til ansigt dele af undersøgelsen (2 timer)
Hjernescanning (1,5 timer)
- Når du ankommer, bliver du bedt om at gennemgå dette undersøgelsesoplysningsark og underskrive en formular til samtykke og andre sikkerheds-/screeningsformularer, der kræves til undersøgelsen.
- Du bliver derefter bedt om at deltage i en magnetisk resonansafbildning (MRI) hjernescanning. Du bliver bedt om at lægge dig ned i et stærkt magnetfelt i en time, mens en computer tager billeder af din hjerne, og du udfører korte kognitive opgaver (3 x 10 minutter hver) og en hviletilstand hjerneskanning (10 minutter).
Blodprøve (30 minutter) vil vi også gerne indsamle en blodprøve fra dig, da dette vil hjælpe os med at forstå, hvordan tidlige livsbegivenheder kan påvirke dine hvide blodlegemer, som er en vigtig del af dit immunsystem.
Trin 4: Interviews, spørgeskemaer og hukommelsesspil (1,5 - 3 timer)
Du kan vælge at gøre følgende dele af undersøgelsen, enten når du besøger University of Manchester eller under en fjerntliggende session (zoom/telefon).
- Forskeren vil gennemføre interviews om din mentale sundhedshistorie og din oplevelse af venskaber og forhold (op 2,5 timer).
- Du vil blive bedt om at udfylde et kort, anonymiserede spørgeskemaer om din oplevelse af traumer og stress i din barndom inklusive barndomstraumespørgeskemaet og de ugunstige spørgeskemaet for barndomsoplevelser (15 minutter).
- Du afslutter et kort følelsesmæssigt hukommelsesspil (på forskereens bærbare computer eller via din computer, hvis du via zoom) (5 minutter).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9SS
- Rekruttering
- Faculty of Biology Medicine & Health, University of Manchester
-
Kontakt:
- Mica Komarnyckyj, MEng, MSc, PhD
- Telefonnummer: +447341098802
- E-mail: Mica.komarnyckyj@manchester.ac.uk
-
Kontakt:
- Rebecca Elliott, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-24
- Bor i Greater Manchester
- Du er ikke tilmeldt et universitetskursus og har ikke en universitetsgradskvalifikation
- Boede med en eller begge fødte forældre i hele barndommen.
- I stand til at rejse til University of Manchester
- I stand til at forstå undersøgelsesoplysningerne og deltage i vurderingsprocedurerne beskrevet nedenfor (uafhængigt eller med læsestøtte fra en forsker, ven eller familiemedlem)
- I stand til at læse tekst på en computerskærm (ved hjælp af briller eller kontaktlinser om nødvendigt)
For at tilmelde dig denne undersøgelse skal en eller flere af følgende udsagn gælde for dig:
- Jeg er ikke i øjeblikket inden for uddannelse eller uddannelse, eller jeg er arbejdsløs.
- Jeg modtager fordele fra regeringen, fx boligfordele, universel kredit, personlig uafhængig betaling (PIP), handicapfordel, jobsøgende godtgørelse.
- Jeg kæmper i øjeblikket på grund af mentale sundhedsmæssige problemer eller neurodiversitet (f.eks. Depression, angst, ADHD, autisme, spiseforstyrrelse)
Ekskluderingskriterier:
- Du blev passet af den lokale myndighed (f.eks. Foster, slægtningspleje eller boligbørns hjem) eller vedtaget i barndommen.
- Enhver oplevelse af barndomstraumer (inklusive forsømmelse, fysisk/verbal misbrug, seksuelt misbrug eller eksponering for vold i hjemmet).
- Din familie krævede input fra sociale tjenester på grund af bekymringer om børns beskyttelse.
- Du oplever symptomer på og er blevet diagnosticeret med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), Borderline Personality Disorder (BPD), følelsesmæssigt ustabil personlighedsforstyrrelse (EUPD).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
Unge voksne i alderen 18-15 år, der ikke blev adopteret og ikke har nogen erfaring med barndomstraumer
|
|
Vedtaget gruppe
Unge voksne i alderen 18-15 år, der blev adopteret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens i mental sundhed
Tidsramme: Januar 2027
|
Vil blive vurderet på et individuelt individiveau ved hjælp af det strukturerede kliniske interview til DSM-V (SCID-5).
(Resultatforanstaltning: Sammendrag af deltagere i hver gruppe, der viser forekomsten af forskellige psykiske lidelser)
|
Januar 2027
|
|
Neuroudviklingsbetingelse
Tidsramme: Marts 2027
|
Autisme vurderes ved hjælp af online screeningsværktøjet, Autism Spectrum Quotient (ASQ) og Autism Diagnostic Observation Plan (ADOS).
(Resultatforanstaltning: Sammendrag af deltagere i hver gruppe, der viser forekomsten af forskellige neuroudviklingsforstyrrelser)
|
Marts 2027
|
|
Neurale forarbejdningsforskelle relateret til barndomstraumer og mental sundhed: Hele hjerne anlaysis
Tidsramme: Marts 2027
|
FMRI -analyser analyseres først ved hjælp af en typisk univariat tilgang ved hjælp af statistisk parametrisk kortlægning. Undersøgende hele hjerneanalyser vil blive udført. Statistiske sammenligninger vil blive foretaget mellem de vedtagne og kontrolgrupper. Resultatmål: Bold signalændring i hjerneområder, der er identificeret under sammenligninger af hele hjerne, som er forbundet med specifikke betingelser af interesse/opgavekontraster, og hvordan disse adskiller sig mellem grupperne. |
Marts 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskæftigelse
Tidsramme: Marts 2027
|
Disse data indsamles ved hjælp af selvrapport online spørgeskemaer.
(Resultatforanstaltning: Sammendrag af deltagere i hver gruppe, der viser forekomsten af forskellige beskæftigelsesniveauer)
|
Marts 2027
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Marts 2027
|
Disse data indsamles ved hjælp af selvrapport online spørgeskemaer.
(Resultatforanstaltning: Sammendrag af deltagere i hver gruppe, der viser forekomsten af forskellige uddannelsesniveauer)
|
Marts 2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-17962-32800
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .