Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem protesetilpasning og funktionel mobilitet

13. februar 2025 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Undersøgelse af forholdet mellem færdigheder i underbenet Protesebrug og tilpasningsniveau med funktionel mobilitet og aktiviteter i dagligdagen

Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem lokomotoriske færdigheder, tidsbestemt ydeevne, gangparametre, balance, frygt for at falde og protese tilfredshed hos individer, der gennemgik amputation på grund af et jordskælv. Det blev udført på Ankara Bilkent City Hospital, det omfattede deltagere i alderen 18 år og ældre, der var i den protesehabiliteringsfase og klassificeret på eller over K1 -funktionelle niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Amputation af underekstremiteten påvirker signifikant den enkeltes mobilitet, balance og den samlede livskvalitet. Virkningen er endnu mere udtalt hos personer, der har gennemgået amputation på grund af traumatiske begivenheder såsom jordskælv. At forstå de faktorer, der påvirker lokomotorisk ydeevne, balance og protesetilfredshed i denne specifikke population, er afgørende for at optimere rehabiliteringsstrategier og forbedre funktionelle resultater.

Denne undersøgelse blev udført på Ankara Bilkent City Hospital og omfattede deltagere i alderen 18 år og ældre, som var i den protesehabiliteringsfase og klassificeret på eller over K1 -funktionelle niveau. Deltagerne gennemgik en række vurderinger relateret til gang, balance, lokomotoriske færdigheder, tidsbestemt ydeevne og protesetilfredshed. Data blev analyseret ved hjælp af korrelationsanalyser under hensyntagen til normalitetsfordeling.

Undersøgelsen bidrager til den eksisterende litteratur ved at fremhæve vigtigheden af ​​omfattende rehabiliteringsprogrammer, der adresserer både fysiske og psykologiske aspekter af protesetilpasning. Fremtidig forskning bør fokusere på større prøvestørrelser, længere opfølgningsperioder og påvirkningen af ​​psykosociale faktorer og rehabiliteringsmetoder på protesetilfredshed og funktionelle resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06690
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk indrømmede på Ankara Bilkent City Hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være over 18 år
  • At have en amputation af den nedre ekstremitet
  • At være i den proteseperiode
  • At være på K1 funktionelt niveau eller derover
  • Accepterer at deltage frivilligt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Jordskælvoverlevende amputerede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
K Level Clasification
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Klassificeringen på K-niveau blev udviklet af Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) for at bestemme de aktuelle og potentielle funktionelle mobilitetsniveauer for protetiske brugere. Dette system vurderer individer fra K0 (ingen evne eller potentiale for ambulation med en protese) til K4 (i stand til at bruge en protese i aktiviteter på højt niveau), og det bruges som et standardiseret vurderingsværktøj i den protesiske recept- og refusionsprocesser.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI):
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
En beregning baseret på vægt og højde for at kategorisere individer som undervægt, normal vægt, overvægt eller fede.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Fælles bevægelsesområde (ROM):
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Måler bevægelsesevnen for et led i grader, vurdering af fleksibilitet og eventuelle begrænsninger i bevægelse.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Manuel muskeltest
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Den manuelle muskeltest (MMT) er en klinisk metode, der bruges til at evaluere styrken af ​​specifikke muskler eller muskelgrupper. Det involverer anvendelse af modstand mod en muskels frivillige sammentrækning og klassificering af dens ydeevne baseret på styrke og udholdenhed. Typisk scoret på en 0-5 skala.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Tidsbestemt op og gå test (slæbebåd)
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Evaluerer funktionel mobilitet ved at måle den tid, det tager at stå op, gå 3 meter, dreje og vende tilbage til stolen.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Vurderer gåhastighed ved at timere en person, der går på 10 meter afstand.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
2-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Foranstaltninger udholdenhed ved at evaluere den afstand, der blev gået på to minutter.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Houghton skala
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Evaluerer protesebrug og mobilitet hos personer med amputationer i underekstremiteterne.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Lokomotorisk kapacitetsindeks (LCI)
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Et spørgeskema, der vurderer funktionel mobilitet, især hos individer med protetiske lemmer.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
En skala på 14 punkter, der bruges til at måle balance og risiko for at falde hos enkeltpersoner.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Frygt for at falde visuel analog skala
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Et subjektivt mål for frygt for at falde, bedømt i 0-10 skala.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Quebec -brugerevaluering af tilfredshed med hjælpemiddel til hjælp til teknologi 2.0 (Quest 2.0)
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Et spørgeskema, der evaluerer brugertilfredshed med hjælpemidler med hensyn til ydeevne og servicekvalitet.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Center of Mass (COM) vurdering
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Analyser kropsbalance og stabilitet ved at spore COM -bevægelser på en specialiseret platform.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Cadence-måling med løbebånd-baseret ganganalyse
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Bruger løbebåndudstyr til at vurdere kadence (antal trin pr. Minut)
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Måling af dobbelt supportprocent med løbebånd-baseret ganganalyse
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Bruger løbebåndudstyr til at vurdere procentdelen af ​​tid begge fødder er i kontakt med jorden under gåture
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Stridlængdemåling med løbebånd-baseret ganganalyse
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Bruger løbebåndudstyr til at vurdere længden af ​​en enkelt skridt under gåtur.
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Måling af trinbredde med løbebånd-baseret ganganalyse
Tidsramme: Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.
Bruger løbebåndsudstyr til at vurdere afstanden mellem hælene på fødderne under gåture
Vurderet ved et enkelt undersøgelsesbesøg i løbet af den 12-måneders studieperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-23-4575

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner