- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06829056
Tilstedeværelse af smerter viser større effekt end senestrukturel tilpasning under landingsdynamikken
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge forholdet mellem tidsmæssige, kinetiske og kinematiske springvariabler og patellære senes struktur hos atleter. De vigtigste forskningsspørgsmål er:
Forholder strukturen af den patellære sener sig til de tidsmæssige, kinetiske og kinematiske variabler af forskellige spring?
For at besvare disse spørgsmål vil deltagerne gennemgå en UTC (ultralydvævskarakterisering) scanning af den patellære sen og udføre to lodrette spring: et modbevægelseshopp og tuck jump -test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 18-30 år;
- Konkurrerer i den højeste niveau portugisiske volleyballliga med mindst 10 års volleyballøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af skader eller ubehag, der hindrede maksimale hoppetest;
- Historie om kirurgi inden for de sidste 12 måneder;
- sygdom under dataindsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Atleter
Inkluderede frivillige deltagere var i alderen 18-30 år, der konkurrerede på det højeste niveau portugisiske volleyballliga med mindst 10 års volleyballøvelse.
Deltagerne blev udelukket i nærvær af skader eller ubehag, der hindrede maximal jumping-test, kirurgisk historie inden for de sidste 12 måneder eller sygdom under dataindsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sene struktur
Tidsramme: Baseline
|
Ultralydvævskarakterisering (UTC) fanger senestrukturen og kvantificerer antallet af ændrede fibre.
Denne teknologi klassificerer senestruktur i fire ekko -typer, hvilket afspejler senintegritet og fibrillar organisation.
Dataindsamling for den patellære sen vil blive gennemført med deltagere, der sidder, hofter og knæ ved 90 ° flexion og fødder understøttet på en stabil overflade.
For Achilles -senen ligger deltagerne med ankel i neutral position.
Denne positionering sikrer, at sonden er på tværs af tværs på tværs af senerne, hvilket muliggør erhvervelse af optimale ultralydbilleder uden anisotropi.
Ultralydparametre vil blive standardiseret til alle scanninger: en 40-sekunders B-mode ultralyd ved hjælp af en 7-10 Hz lineær transducer, med sonden fastgjort til en sporingsenhed, der bevæger sig automatisk langs senens vinkelret .
En enkelt scanning af senerne udføres for hvert knæ.
|
Baseline
|
|
Jump -variabler
Tidsramme: baseline
|
Dataindsamlingsprotokollen inkluderer følgende opgaver: modbevægelseshopp og tuck jump -test.
Kinematiske variabler analyseres ved at registrere de rumlige positioner for reflekterende markører placeret på specifikke anatomiske regioner.
Data vil blive fanget ved hjælp af Qualisys Motion Capture System (version 2021.2).
Jordreaktionskræfter måles ved hjælp af en kraftplatform, der er forbundet til en signalforstærker.
Platformen registrerer de tre komponenter i jordreaktionskræfter-anteroposterior, mediolaterale og lodrette-VIA fire sensorer.
Billedfangsthardware er forbundet til Qualisys USB Analog Acquisition Interface, synkronisering af Temporal, Kinetic og Kinematic Data med Qualisys Track Manager (QTM) software.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS-2022-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .