Fotoplethysmography (PPG) algoritme med smartwatch i evaluering af atrieflimmer (Polaris-AFCA)
19. februar 2025 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et smart elektrokardiogramur, der er baseret på PPG -algoritmen til overvågning af atrieflimmers byrde for patienter efter kateterablation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Song ZUO, M.D
- Telefonnummer: 1880142775
- E-mail: song_zuo@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Song ZUO, M.D
- Telefonnummer: 1880142775
- E-mail: song_zuo@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået kateterablation til atrieflimmer og opfylder alder og sundhedsstandarder, er i stand til at bruge elektrokardiografiske ure til langvarig overvågning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Atrieflimmerpatienter, der er diagnosticeret af elektrokardiogram
- Modtaget kateterablationsprocedure
- Villig til at bruge langtrækkende elektrokardiogramovervågningsudstyr
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der er allergiske over for elektroniske enheder eller ikke er i stand til at bære ure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
Hastigheden af slagtilfælde i undersøgelsespopulationen, målt separat for hver deltager.
Foranstaltningsenheden vil være hyppigheden af begivenheder (f.eks. Antal slagtilfælde pr. Deltager).
|
30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
|
Forekomst af hjertesvigt
Tidsramme: 30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
Hastigheden af hjertesvigt -forekomster i undersøgelsespopulationen, målt separat for hver deltager.
Foranstaltningsenheden vil være hyppigheden af begivenheder (f.eks. Antal episoder for hjertesvigt pr. Deltager).
|
30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
|
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: 30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
Hastigheden af dødelighed af al årsagen i undersøgelsespopulationen, målt separat for hver deltager.
Foranstaltningsenheden vil være hyppigheden af begivenheder (f.eks. Antal dødsfald pr. Deltager).
|
30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
Hastigheden af hjerte-kar-relateret dødelighed i undersøgelsespopulationen, målt separat for hver deltager.
Foranstaltningsenheden vil være hyppigheden af begivenheder (f.eks. Antal kardiovaskulære relaterede dødsfald pr. Deltager).
|
30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
|
Rehospitaliseringshastighed
Tidsramme: 30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
Rehospitaliseringshastigheden på grund af enhver medicinsk årsag i undersøgelsespopulationen.
Foranstaltningsenheden vil være hyppigheden af begivenheder (f.eks. Antal rehospitaliseringsbegivenheder pr. Deltager).
|
30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
|
Forekomst af blødende begivenheder
Tidsramme: 30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
Hastigheden af blødningsbegivenheder (såsom større eller mindre blødning) i undersøgelsespopulationen.
Foranstaltningsenheden vil være hyppigheden af begivenheder (f.eks. Antal blødningsbegivenheder pr. Deltager).
|
30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
|
Postoperativ atrieflimmer
Tidsramme: 30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
Hyppigheden og sværhedsgraden af atrieflimmerpisoder observeret i deltagerne efter en kirurgisk procedure, målt ved hjælp af data indsamlet af en intelligent hjertefrekvensovervågningsvagt ved anvendelse af en PPG -algoritme.
Foranstaltningsenheden vil være hyppighed af begivenheder (f.eks. Antal episoder pr. Deltager).
|
30. marts 2025 til 30. marts 2035
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2035
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KS2024101 (Anden identifikator: Chengdu Xinjikang Technology Co., Ltd)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .