Kliniske træk, aktuelle behandling og kliniske resultater hos patienter med INR-CAD: En kohortundersøgelse

En speciel type koronararteriesygdom (CAD) er blevet identificeret i vores kliniske praksis. Patienterne har signifikant forskellige kliniske træk fra dem, der er typisk aterosklerotisk koronararteriesygdom (som CAD), herunder: 1) overvejende kvinder; 2) Tidlig start CAD; 3) mangel på traditionelle aterosklerotiske risikofaktorer; 4) ofte med bevis for kronisk betændelse; 5) reagerer dårligt på intensiveret sekundær forebyggelse og optimeret koronar revaskularisering (perkutan koronar intervention [PCI] eller koronar bypass -transplantat [CABG]); 6) Forsinket sygdomsprogression på immunsuppressiv terapi. Vi navngiver denne specielle type CAD med betændelse-associeret koronararteriesygdom (I-CAD). I øjeblikket forbliver patogenesen såvel som den optimale tilgang til diagnose og behandling af I-CAD ukendt.

Baseret på hastigheden for sygdomsprogression og presserende karakter for klinisk håndtering klassificerer vi I-CAD i to kategorier: 1) betændelse-associeret hurtigt-progressiv koronararteriesygdom (IR-CAD), som er defineret som I-CAD med progression af koronar de novo og/eller støttenotiske læsioner inden for 6 måneder eller inden for 12 måneder (kun for patienter, der får patienter, der får uovervåget af koronar de novo inden for 24 måneder); 2) Inflammation-associeret ikke-rapid-progressiv koronararteriesygdom (INR-CAD), som er defineret som I-CAD, der ikke opfylder kriterierne for IR-CAD.

Det er blevet anerkendt i vores kliniske praksis, at INR-CAD er en meget heterogen gruppe af sygdomme. Derfor designer vi den nuværende observationsgruppeundersøgelse med det formål at undersøge de kliniske træk, aktuelle behandling og kliniske resultater hos patienter med INR-CAD.

Alle patienter, der er indlagt på Institut for Kardiologi, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) siden 1. januar 2022, vil blive screenet for undersøgelsesdeltagelse. Kliniske diagnostiske kriterier og en klinisk opfølgningsprotokol er specifikt designet til INR-CAD i vores center. Patienter diagnosticeres klinisk som INR-CAD, hvis de 1) har angiografisk bevis for koronarlæsioner (de novo eller restenotisk); 2) har bevis for kronisk inflammation (positive inflammatoriske markører eller positive autoantistoffer eller etableret diagnose af kroniske inflammatoriske sygdomme eller anvendelse af immunsuppressiv terapi) inden for 24 måneder; 3) opfylder ikke de kliniske diagnostiske kriterier for IR-CAD. Når den kliniske diagnose er etableret, får INR-CAD-patienter en 24-måneders klinisk opfølgning i henhold til den kliniske opfølgningsprotokol for INR-CAD i PUMCH. Patienter, der er blevet klinisk diagnosticeret som INR-CAD og modtaget eller modtager eller vil modtage den 24-måneders kliniske opfølgning, vil blive indskrevet i den nuværende kohortundersøgelse.

Det primære effektivitetsdepunkt er vigtige bivirkninger af kardiovaskulære begivenheder (MACE). De sekundære effektspunkter inkluderer de individuelle komponenter i MACE, træningskapacitet, angiografiske målinger af koronarlæsioner og inflammatoriske markører. Sikkerhedsdepunkterne er store blødningsbegivenheder og alvorlige infektionsbegivenheder.

For de endepunkter, der er kategoriske variabler, fx MACE, beregnes begivenhedshastigheden for den første forekomst af hvert slutpunkt i løbet af den 24-måneders kliniske opfølgning. Chi-square-test eller Fishers nøjagtige test vil blive brugt til at sammenligne hændelsesfrekvensen for hvert slutpunkt mellem patienter med forskellige diagnose og/eller dem, der får forskellige behandlinger, herunder patienter 1) med Vs. uden etableret diagnose af kroniske inflammatoriske sygdomme; 2) modtagelse af vs. ikke modtagelse af immunsuppressiv terapi; 3) Modtagelse af vs. ikke modtager koronar revaskularisering.

For de endepunkter, der er kontinuerlige variabler, fx inflammatoriske markører, 1) parret t-test eller parret rangsumstest vil blive brugt til at sammenligne niveauet for hvert slutpunkt i slutningen af ​​den 24-måneders kliniske opfølgning med det ved baseline (diagnosen INR-CAD); 2) Analyse af co-varians (ANCOVA) vil blive brugt til at sammenligne niveauet for hvert slutpunkt i slutningen af ​​den 24-måneders kliniske opfølgning mellem patienter med forskellige diagnoser og/eller dem, der får forskellige behandlinger, herunder patienter ① med Vs. uden etableret diagnose af kroniske inflammatoriske sygdomme; ② Modtagelse af vs. ikke at modtage immunsuppressiv terapi; ③ Modtagelse af vs. ikke modtager koronar revaskularisering.