Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glaukomescreening for at forbedre californians sundhed i fare (G-SEARCH)

13. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Nye TeleHealth Technologies til at detektere og håndtere glaukom og vision-truende øjesygdomme i populationer med høj risiko

Langt de fleste glaukomager i USA går uopdaget og ubehandlet indtil de sene stadier af sygdommen. Åbenvinklet glaukom er en progressiv tilstand, der er asymptomatisk i sine tidlige til moderate stadier og kan være tilgængelige for screening gennem telemedicinbaserede tilgange. Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg for at evaluere, om glaukomscreening med etablerede tests (f.eks. Optisk kohærensomografi) er mere effektiv til at påvise udiagnosticerede glaukomager sammenlignet med en uddannelsesarm eller forsinket intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: At bestemme effektiviteten af ​​et telemedicin-baseret glaukomscreeningsprogram til påvisning af glaukom. Undersøgere antager, at en mobil screeningsintervention, der indeholder optisk kohærensstomografi (OCT), fundusfotografering, og tonometri vil resultere i et større antal nye glaukomdiagnoser sammenlignet med uddannelse eller forsinket behandling.

Specifikt mål 2: At bestemme, om et telemedicinbaseret glaukomescreeningsprogram giver fordele ud over glaukomdetektion. Undersøgere antager, at (a) individer, der er randomiseret til screeningsinterventionen, vil have en højere grad af kataraktkirurgi og afstandsvisionskorrektion et år efter screening, og (b) dem i screeningsinterventionen vil rapportere højere synsrelateret livskvalitet et år efter screening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94607
        • Rekruttering
        • Baywell Health
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sorte mennesker i alderen 50 år eller ældre
  • Latinamerikanske mennesker i alderen 65 år eller ældre
  • Mennesker med diabetes i alderen 50 år eller ældre
  • Skal have været set på det føderalt kvalificerede sundhedscenter (FQHC) inden for den sidste måned

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden et gyldigt telefonnummer eller postadresse
  • Patienter, der har haft en optometri -aftale inden for det forløbne år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening
Andet: Glaukomscreening med optisk sammenhængstomografi (OCT), Color Fundus Photography og tonometri
Deltagerne kaldes og tilbydes en screening -aftale. Ved udnævnelsen udføres synsstyrke, OLT, Color Fundus Photography, Tonometry og Visual Field Testing. Billederne vurderes for abnormiteter. Deltagere, der opfylder henvisningskriterier, vil blive henvist til en omfattende øjenundersøgelse med en øjenplejeudbyder.
Aktiv komparator: Uddannelse
Andet: Uddannelsesbrochure
En brochure om glaukomscreening sendes til deltagerne. Brochuren vil omfatte kontaktoplysninger for en medarbejder, der kan planlægge en aftale til en omfattende øjenundersøgelse.
Ingen indgriben: Forsinket uddannelse
Det samme som den uddannelsesmæssige brochure -arm, men leveret ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glaukomdiagnose eller glaukom mistænkt, der kræver behandling
Tidsramme: 3 måneder fra randomisering
3 måneder fra randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kataraktkirurgi
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret grå stær
12 måneder
Briller
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret køb af nye afstandsbriller
12 måneder
Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret livskvalitet på Visqol Instrument
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Yvonne Ou, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-43132
  • U01DP006820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Behandlingsarm, alder, køn, resultater af diagnostiske tests, 3-måneders og 12-måneders spørgeskemaer

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af de primære papirer.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der er interesseret i at få adgang til billeddannelsesdata fra dette projekt, vil indsende anmodninger til efterforskerne efter de tilgængelige instruktioner på depotet. Undersøgelsens CO-PI'er godkender anmodninger med klare forskningsspørgsmål og processer på plads for at sikre sikker opbevaring af billeder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner