Undersøgelse af virkningerne af C-Mill (Hocoma AG, Schweiz) Treadmill-træning på bagagerumsbalance hos patienter med rygmarvsskade

Forbedring af bagagerumsbalance og stabilitet er et centralt mål i SCI -rehabilitering. Forskellige træningsmetoder, herunder propriosceptiv træning, kernestyrkelse, yoga og Pilates, anvendes til at forbedre motoriske færdigheder, koordinering og livskvalitet. For nylig har Virtual Reality (VR) -baserede tilgange, såsom C-Mill-løbebånd (Hocoma AG, Schweiz), fået fremtrædende. C-millen integrerer visuel og motorisk træning gennem et ophængsstøttet system, der sikrer sikker ambulation, mens den tilpasser sig patientens tempo. I modsætning til konventionelle løbebånd og robotassisterede enheder, inkorporerer det unikt VR til at simulere udfordringer i den virkelige verden og bro mellem afstanden mellem traditionelle terapier og uafhængig gåture.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af gangøvelser udført med C-mill-løbebåndet på bagagerumsbalance og stabilitet ved at udnytte dens fordele, såsom gradvis vægtbærende, forbedret gangstabilitet og reduceret træthed.

Vores undersøgelse er en potentiel observationsundersøgelse. Uanset om øvelser udføres konventionelt eller på en alternativ gangplatform som C-Mill, er alle interventioner en del af rutinemæssig klinisk praksis. Patienter, hvis behandlingsprogrammer allerede er i overensstemmelse med de førnævnte procedurer, vil blive inkluderet. I robotrehabilitering og assisterede ganganordnings laboratorier udstyret med C-Mill-platformen følger rygmarvsskadepatienter en standardiseret rehabiliteringsprotokol. Disse laboratorier opererer på et aftalebaseret system. Efter tilfældig gruppefordeling gennemgår patienter i studiegruppen vurderinger i begyndelsen og slutningen af ​​C-mill-terapi, mens kontrolgruppepatienter vil blive tilmeldt, før de indledte C-Mill-behandling. Efter dataindsamling for kontrolgruppen vil disse patienter også modtage C-mill-terapi. Undersøgelsen sigter mod at identificere forskelle i resultater mellem de anvendte interventioner.

Datakvalitets- og styringsprocedurer Patienter indlagt for indpatientbehandling ved rehabilitering af rygmarvsskade -rehabilitering af Ankara Bilkent City Hospital, der opfylder inkluderingskriterierne og frivilligt er enige om at deltage i undersøgelsen ved at læse og underskrive den informerede samtykkeformular, vil blive inkluderet i undersøgelsen. De medicinske status for alle deltagere vil blive evalueret og registreret af den kliniske forskningsansvarlige læge.

En foruddefineret datastyringsplan vil blive implementeret for manglende, inkonsekvente eller fejlagtige data. Manglende data identificeres og analyseres ved hjælp af statistiske metoder, såsom multiple imputation, når det er nødvendigt.

For at sikre integriteten af ​​dataindtastning udføres regelmæssige revisioner og konsistenscheck af en fysioterapeut involveret i undersøgelsen. For at øge pålideligheden af ​​dataene vil patientjournaler og vurderingsrapporter blive krydskontrolleret med de indsamlede data. Dette vil omfatte sammenligninger foretaget med elektroniske sundhedsregistre, papirbaserede sagsrapporter og direkte observationsnotater. Alle undersøgelsesprocedurer, herunder patientrekruttering, dataindsamling, dataindtastning, dataanalyse og rapportering af bivirkninger, vil blive udført i henhold til foruddefinerede kriterier.

Eventuelle bivirkninger eller uventede komplikationer, der forekommer under undersøgelsen, vil systematisk blive dokumenteret og rapporteret.

Bestemmelsen af ​​den passende prøvestørrelse var baseret på undersøgelsen af ​​Khurana et al. En priori -strømanalyse blev udført ved hjælp af G* Power Software (version 3.0.10, Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Tyskland). Prøvestørrelsen for vores undersøgelse blev beregnet til at omfatte mindst 11 patienter pr. Gruppe, hvilket sikrede 80% effekt med en alfa -fejlrate på 0,05.

Til statistisk analyse vil beskrivende statistik blive præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse for numeriske variabler, hvis de parametriske antagelser er opfyldt, og som median- og minimumsmaksimumsværdier, hvis de parametriske antagelser ikke er opfyldt. For kategoriske variabler rapporteres hyppighed og procentvise værdier. Den statistiske betydning af forskelle mellem grupper vil blive undersøgt ved hjælp af de uafhængige prøver t-test, hvis parametriske antagelser er opfyldt, og Mann-Whitney U-testen, hvis parametriske antagelser ikke er opfyldt. Analyser vil blive udført med et signifikansniveau på P <0,05.