Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertevaluering af akut iskæmisk slagtilfælde med reperfusionsterapi (HEART)

12. maj 2025 opdateret af: Jianqiang Ni, Soochow University

Hjertevaluering af akut iskæmisk slagtilfælde med reperfusionsterapi (hjerte) er en observationsregistrering i enkeltcenteret, der evaluerer hjertet af patienter, der er indlagt for akut iskæmisk slagtilfælde med reperfusionsterapi.

Dette register sigter mod at etablere kvantificeret risikostratificering og prognostiske modeller samt foreslå effektive diagnostiske og terapeutiske strategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Der er voksende bevis, der peger på tæt interaktion mellem akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) og hjertesygdomme. Hjertesygdomme kan føre til AI'er (interaktioner til hjert til hjerne), med mange hjertebetingelser er blevet foreslået som potentielle kilder til cerebral emboli, og undersøgelser har også vist, at AIS kan inducere hjerteskade (hjerne-til-hjerte-interaktioner), nemlig slaghjertet syndrom. På grund af de almindeligt delte risikofaktorer havde AIS-patienter en signifikant højere frekvens af sameksisterende forudgående kendte eller ukendte koronar hjertesygdom (hjerne-og-hjerte-interaktioner). Disse hjerteproblemer tilføjer ikke kun kompleksitet til den etiologiske diagnose, men tegner sig også for en stor forholdsmæssig dødelighed hos AIS -patienter med reperfusionsterapi, som er den mest effektive behandlingsmetode for AIS. De sammenkoblede og sameksisterende egenskaber ved AIS og hjertesygdomme kræver en omfattende ordning for at evaluere, forhindre og behandle patienter.

Hjertevaluering af akut iskæmisk slagtilfælde med reperfusionsterapi (hjerte) er en observationsregistrering i enkeltcenteret, der evaluerer hjertet af patienter, der er indlagt for akut iskæmisk slagtilfælde med reperfusionsterapi.

Dette register sigter mod at etablere kvantificeret risikostratificering og prognostiske modeller samt foreslå effektive diagnostiske og terapeutiske strategier.

De kliniske oplysninger, laboratorie- og billeddannelsesinformation indsamles ved baseline. Under en estimeret 3-årig opfølgning registreres diagnostiske eller overvågningsprocedurer, behandling, funktionel status og nye vaskulære begivenheder af webbaserede patienters selvrapporter, efterforskers regelmæssige telefonbesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutte iskæmiske slagtilfælde inden for 24 timer efter begyndelsen af ​​slagrelaterede symptomer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke fra patienten
  2. Alder ≥ 18 år
  3. Akut iskæmisk slagtilfælde (med matchende hjernelæsion på MR -billeddannelse)
  4. Tilmelding inden for 24 timer efter begyndelse af slagrelaterede symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet og / eller amning.
  2. Deltagelse i en interventionsundersøgelse.
  3. Patienter nægter at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertevaluering af akut iskæmisk slagtilfælde med reperfusionsterapi
Akut iskæmisk slagtilfælde inden for 24 timer efter begyndelsen af ​​slagrelaterede symptomer.
Kun observations- ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år
kardiovaskulær dødelighed (enhver dødelighed som følge af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død), iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og ustabil angina
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af patienter med modificeret Rankin Scale (mRS) score (minimum 0 og maksimum 5) 3 til 5, som anses for at være handicappede.
90 dage
Hyppighed af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
fatalt og ikke-dødeligt iskæmisk slagtilfælde.
1 år
Hyppighed af akut koronarsyndrom
Tidsramme: 1 år
fatalt og ikke-fatalt myokardieinfarkt og ustabil angina
1 år
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 år
enhver dødelighed som følge af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død
1 år
Sats for store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 90 dage
Ardiovaskulær dødelighed (enhver dødelighed på grund af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død), iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og ustabil angina
90 dage
Tid til den første større bivirkningskardiovaskulære begivenhed
Tidsramme: 3 år
Fra datoen for tilmelding til datoen for den første dokumenterede hjerte -kar -dødelighed (enhver dødelighed på grund af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død), iskæmisk slagtil
3 år
Tid til først iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 år
Fra datoen for tilmeldingen til datoen for det første dokumenterede iskæmiske slagtilfælde, vurderet op til 3 år
3 år
Sats for store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulær dødelighed (enhver dødelighed på grund af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død), iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og ustabil angina
3 år
Hastighed af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 år
Fatal og ikke -dødelig iskæmisk slagtilfælde
3 år
Hastighed af akut koronarsyndrom
Tidsramme: 3 år
Fatal og ikke -dødelig myokardieinfarkt og ustabil angina
3 år
Hastighed på hjerte -kar -dødelighed
Tidsramme: 3 år
Enhver dødelighed på grund af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uovervåget pludselig død
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner