- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06882577
Hjertevaluering af akut iskæmisk slagtilfælde med reperfusionsterapi (HEART)
Hjertevaluering af akut iskæmisk slagtilfælde med reperfusionsterapi (hjerte) er en observationsregistrering i enkeltcenteret, der evaluerer hjertet af patienter, der er indlagt for akut iskæmisk slagtilfælde med reperfusionsterapi.
Dette register sigter mod at etablere kvantificeret risikostratificering og prognostiske modeller samt foreslå effektive diagnostiske og terapeutiske strategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er voksende bevis, der peger på tæt interaktion mellem akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) og hjertesygdomme. Hjertesygdomme kan føre til AI'er (interaktioner til hjert til hjerne), med mange hjertebetingelser er blevet foreslået som potentielle kilder til cerebral emboli, og undersøgelser har også vist, at AIS kan inducere hjerteskade (hjerne-til-hjerte-interaktioner), nemlig slaghjertet syndrom. På grund af de almindeligt delte risikofaktorer havde AIS-patienter en signifikant højere frekvens af sameksisterende forudgående kendte eller ukendte koronar hjertesygdom (hjerne-og-hjerte-interaktioner). Disse hjerteproblemer tilføjer ikke kun kompleksitet til den etiologiske diagnose, men tegner sig også for en stor forholdsmæssig dødelighed hos AIS -patienter med reperfusionsterapi, som er den mest effektive behandlingsmetode for AIS. De sammenkoblede og sameksisterende egenskaber ved AIS og hjertesygdomme kræver en omfattende ordning for at evaluere, forhindre og behandle patienter.
Hjertevaluering af akut iskæmisk slagtilfælde med reperfusionsterapi (hjerte) er en observationsregistrering i enkeltcenteret, der evaluerer hjertet af patienter, der er indlagt for akut iskæmisk slagtilfælde med reperfusionsterapi.
Dette register sigter mod at etablere kvantificeret risikostratificering og prognostiske modeller samt foreslå effektive diagnostiske og terapeutiske strategier.
De kliniske oplysninger, laboratorie- og billeddannelsesinformation indsamles ved baseline. Under en estimeret 3-årig opfølgning registreres diagnostiske eller overvågningsprocedurer, behandling, funktionel status og nye vaskulære begivenheder af webbaserede patienters selvrapporter, efterforskers regelmæssige telefonbesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jianqiang Ni, MD, PhD
- Telefonnummer: +8617640052675
- E-mail: buildingdoc@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Jianqiang Ni, MD, PhD
- Telefonnummer: +8617640052675
- E-mail: buildingdoc@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke fra patienten
- Alder ≥ 18 år
- Akut iskæmisk slagtilfælde (med matchende hjernelæsion på MR -billeddannelse)
- Tilmelding inden for 24 timer efter begyndelse af slagrelaterede symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og / eller amning.
- Deltagelse i en interventionsundersøgelse.
- Patienter nægter at deltage i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjertevaluering af akut iskæmisk slagtilfælde med reperfusionsterapi
Akut iskæmisk slagtilfælde inden for 24 timer efter begyndelsen af slagrelaterede symptomer.
|
Kun observations- ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år
|
kardiovaskulær dødelighed (enhver dødelighed som følge af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død), iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og ustabil angina
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 90 dage
|
Procentdel af patienter med modificeret Rankin Scale (mRS) score (minimum 0 og maksimum 5) 3 til 5, som anses for at være handicappede.
|
90 dage
|
|
Hyppighed af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
|
fatalt og ikke-dødeligt iskæmisk slagtilfælde.
|
1 år
|
|
Hyppighed af akut koronarsyndrom
Tidsramme: 1 år
|
fatalt og ikke-fatalt myokardieinfarkt og ustabil angina
|
1 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
enhver dødelighed som følge af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død
|
1 år
|
|
Sats for store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 90 dage
|
Ardiovaskulær dødelighed (enhver dødelighed på grund af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død), iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og ustabil angina
|
90 dage
|
|
Tid til den første større bivirkningskardiovaskulære begivenhed
Tidsramme: 3 år
|
Fra datoen for tilmelding til datoen for den første dokumenterede hjerte -kar -dødelighed (enhver dødelighed på grund af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død), iskæmisk slagtil
|
3 år
|
|
Tid til først iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 år
|
Fra datoen for tilmeldingen til datoen for det første dokumenterede iskæmiske slagtilfælde, vurderet op til 3 år
|
3 år
|
|
Sats for store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 3 år
|
Kardiovaskulær dødelighed (enhver dødelighed på grund af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død), iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og ustabil angina
|
3 år
|
|
Hastighed af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 år
|
Fatal og ikke -dødelig iskæmisk slagtilfælde
|
3 år
|
|
Hastighed af akut koronarsyndrom
Tidsramme: 3 år
|
Fatal og ikke -dødelig myokardieinfarkt og ustabil angina
|
3 år
|
|
Hastighed på hjerte -kar -dødelighed
Tidsramme: 3 år
|
Enhver dødelighed på grund af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uovervåget pludselig død
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025PJ160
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .