Evaluering af virkningerne af glutenfri diæt på kliniske symptomer og glykæmisk indeks hos diabetespatienter med type 2 med ikke-cøliaki glutenfølsomhed

Bekræftede tilfælde af type 2 -diabetes, der har præsenteret med gastrointestinale symptomer og ikke har nogen diagnosticerede gastrointestinale sygdomme, vil blive henvist til laboratoriet til test af TTG IGA og totale IgA -antistoffer for at udelukke cøliaki samt IgE -antistofprøvning for at udelukke hvedeallergi. Efter at have udelukket cøliaki, hvedeallergi og irritabelt tarmsyndrom (IBS) ved hjælp af Rom IV -kriterierne, vil patienterne blive inviteret til klinikken. Undersøgelsens mål, metoder og procedurer vil blive forklaret, og skriftligt informeret samtykke vil blive opnået fra patienter, der er villige til at deltage.

I starten af ​​undersøgelsen måles hver patients vægt, mens de bærer let tøj ved hjælp af en mekanisk skala (med en nøjagtighed på 100 gram), og højden måles uden sko ved hjælp af en vægmonteret meter (med en nøjagtighed på 0,5 cm). Patienternes kropsmasseindeks (BMI) beregnes derefter. Derudover registreres generelle patientoplysninger om formularen til dataindsamling, og mave-tarmsymptomer-spørgeskemaet (NCGS-SQ) vil blive udfyldt.

Dernæst trækkes blodprøve fra patienterne efter faste i 8 til 12 timer, og deres serum indsamles for at måle glykæmiske indekser, herunder FBS, HBA1C, insulin og HOMA-IR. En glutenfri diæt (GFD) vil blive designet af en ernæringsfysiolog for at opretholde vægten af ​​type 2-diabetespatienter og skal følges i 6 uger. Carbohydratfordeling og diabetesrelaterede anbefalinger vil også blive tilvejebragt for patienterne.

Patientopfølgning vil blive udført via telefonopkald for at sikre overholdelse af kosten og for at forhindre tab af prøvetab. Diætoverholdelse vurderes af en ernæringsfysiolog, der vil gennemgå indtagelsen af ​​eventuelle glutenholdige fødevarer.

Efter seks uger (fase 1) evalueres glykæmiske indekser gennem blodprøver. Patienter, der har overholdt kosten optimalt og oplevet betydelig forbedring af mave -tarm -symptomer, vil blive mistænkt for at have NCG'er. Hvis de er enige, forbliver de i undersøgelsen og deltager i et dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret forsøg. De, der ikke viser forbedring af gastrointestinale symptomer i løbet af de første seks uger, udelukkes fra undersøgelsen.

I fase 2 vil både patienterne og forskerne, der vurderer dem, blive blændet for behandlingen, der studeres. Interventionsgruppe (glutengruppe) modtager 3 gram gluten, og kontrolgruppen (placebogruppe) modtager 3 gram majsstivelse, for at blive konsumeret dagligt blandet med mælk eller en anden drik. Patienter i begge grupper vil fortsætte med at følge deres glutenfri diæter. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil glykæmiske indekser blive evalueret igen, og ændringer i disse indekser i løbet af 6-ugers periode vil blive vurderet. Derudover afsluttes et spørgeskema for kliniske symptomer via telefonopkald hver tredje uge.