Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRE i intrakranielle læsioner: gennemførlighed og nøjagtighed

25. april 2026 opdateret af: Yu Shi, Shengjing Hospital

Feasibility og diagnostisk nøjagtighed af magnetisk resonanselastografi i intrakranielle rumbesættende læsioner

På trods af deres relativt lave forekomst blandt kræftformer er hjernesvulster forbundet med høj sygelighed og dødelighed på grund af hjernens kompleksitet. Biopsi, guldstandarden til tumorklassificering, er begrænset af invasivitet, omkostninger og prøveudtagningsproblemer. Konventionel MR-billeddannelse mangler følsomhed over for differentierende tumorkvaliteter, mens magnetisk resonanselastografi (MRE) giver ikke-invasivt vurderingspotentiale. Denne retrospektive undersøgelse gennemgik MRE-data fra 512 hjernesvulstpatienter (maj 2017-december 2024) for at evaluere MRE's diagnostiske ydeevne, succesrate i tumorklassificering og klinisk pålidelighed med det formål at fremme sin rolle i ikke-invasiv hjertetumorvurdering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af deres relativt lave forekomst blandt alle kræftformer er hjernesvulster forbundet med betydelig sygelighed og dødelighed, der tilskrives hjernens komplicerede struktur og kritiske fysiologiske roller. Patologisk kategoriseret i meningiom, hypofyse adenom, gliom, craniopharyngioma, kimcelletumor, akkordom, metastatisk tumor, akustisk neuroma og lymfom, disse neoplasmer gennemgår en kompleks, multi-trin evolution-kompaserende initial cellulære ændringer, tumorigenese, progression og potentielle metastaser. Deres onkogenese er intrikat knyttet til dysreguleret celledifferentiering under embryonal udvikling, hvor lavere differentieringskvaliteter typisk korrelerer med højere malignitet. Klinisk manifesterer hjernetumorer sig som forhøjet intrakranielt tryk, neurologiske og kognitive underskud og epileptiske anfald.

Hurabiliteten af ​​hjernesvulster afhænger af tumortype, klassificering og terapeutiske strategier. Mens godartede tumorer ofte opnår fuldstændig remission gennem kirurgisk resektion, kræver ondartede tumorer sofistikerede multimodale terapier. Selvom biopsi fungerer som guldstandard til tumorklassificering, begrænser dens invasive karakter, høje omkostninger, potentielle komplikationer, dårlig patienttolerance og modtagelighed for prøveudtagning af bias og fortolkende subjektivitet dens anvendelighed til hyppig overvågning. I denne sammenhæng giver ikke-invasive billeddannelsesmodaliteter-således magnetisk resonanselastografi (MRE)-kapacitet af langsgående vurdering af læsioneret hjernevæv, uvurderlige kliniske indsigter, der styrer nye terapeutiske interventioner, der sigter mod at nedbryde eller stoppe progression til terminale hjerne-tumorer.

Konventionel magnetisk resonans (MR) billeddannelse visualiserer effektivt tumorer via morfologiske ændringer; Imidlertid viser disse traditionelle teknikker begrænset følsomhed over for differentierende tumorkvaliteter. Emerging bevis fremhæver MRE's potentiale i tumorklassificering og diagnose. På trods af den stigende kliniske vedtagelse af hjernens MRE forbliver dens udbredte implementering begrænset. Derfor er streng kvalitetskontrol af MRE -erhvervelser afgørende for at sikre resultatets reproducerbarhed og pålidelighed, samtidig med at de identificerer rodårsager til suboptimale resultater.

Denne retrospektive undersøgelse analyserede MRE -fund fra 512 patienter med hjernesvulst mellem maj 2017 og december 2024. Ved at evaluere MREs diagnostiske effektivitet, succesrate i tumorklassificering og klinisk pålidelighed adresserer forskningen kritiske huller i ikke-invasiv hjernesvulstvurdering, hvilket bidrager til fremme af evidensbaseret neuro-onkologisk billeddannelsespraksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

626

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Shengjing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse tilmeldte 512 patienter, der blev diagnosticeret med intrakranielle rumbesættende læsioner, der gennemgik magnetisk resonanselastografi (MRE) på Shengjing Hospital mellem maj 2017 og december 2024. Alle deltagere havde tilgængelige MRE-data, opfyldte inklusionskriterier (planlagt til intrakranielle rumbesættende læsionsresektionskirurgi og gav skriftligt informeret samtykke) og dækkede forskellige intrakranielle rumbesættende læsioner, der tjener som kohorten for MRE-baserede rumbokse-læsioner karakteristisk analyse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår intrakranielle rumbesættende læsioner Resektionskirurgi, er berettigede til optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metalliske implantater eller fremmedlegemer i deres kroppe (pacemakere, kunstige metalliske hjerteventiler, metalfuger, metalimplantater og dem, der ikke kan fjerne proteser, insulinpumper eller præventionsringe)
  • Gravide kvinder i første trimester (inden for tre måneder)
  • Patienter med svær klaustrofobi eller angst
  • Patienter med svær feber
  • Patienter, der ikke kan tolerere MRE
  • Patienter med vaskulære misdannelser og aneurismer.
  • Patienter, der ikke underskriver et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intrakranielle neoplastiske og ikke-neoplastiske læsioner
Denne gruppe omfatter patienter med intrakranielle neoplastiske læsioner (inklusive tumorer i lav kvalitet, som 1-2; og tumorer i høj kvalitet, som 3-4) og ikke-neoplastiske læsioner. Det involverer retrospektiv analyse af data om magnetisk resonanselastografi (MRE) for at vurdere gennemførligheden og diagnostisk nøjagtighed af MRE til at identificere og differentiere forskellige intrakranielle patologier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic Accuracy of Magnetic Resonance Elastography (MRE) for Brain Tumor Grading
Tidsramme: Data collection period: May 2017-Sepember 2025 (retrospective analysis of existing MRE and clinical data).
Evaluate diagnostic performance of MRE in differentiating brain tumor grades (e.g., WHO grades), using pathological results as the gold standard. Metrics include sensitivity, specificity, and overall diagnostic accuracy.
Data collection period: May 2017-Sepember 2025 (retrospective analysis of existing MRE and clinical data).
Success Rate of Magnetic Resonance Elastography (MRE) in Assessing Intracranial Space-Occupying Lesions
Tidsramme: Data analysis period: May 2017-December 2026.
Determine the successful application rate of MRE in acquiring valid imaging data for intracranial space-occupying lesions, analyzing technical feasibility and influencing factors.
Data analysis period: May 2017-December 2026.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Ledende efterforsker: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Ledende efterforsker: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner