Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning om sikkerhed og effektivitet af intraoperativ strålebehandling i ondartet cerebral tumor

15. april 2025 opdateret af: Zhang Nu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

I henhold til de seneste nationale kræftstatistikker, der blev frigivet af National Cancer Center i februar 2022, tegner intrakranielle tumorer sig for ca. 60% -70% af de mere end 3,5 millioner kræftpatienter, og sygeligheden og dødeligheden forbliver høj. Intrakranielle ondartede tumorer er blevet et problem, der skal løses presserende på grund af deres tidlige tilbagefald, hurtige progression og korte overlevelse, og intrakranielle ondartede tumorer inkluderer gliomas af høj kvalitet, metastaser, lymfomer osv.

Glioblastoma (GB) er den mest almindelige primære malignitet i det voksne centrale nervesystem, der tegner sig for ca. 57% af alle gliomas og 48% af alle primære vægtede nervesystem maligniteter. På nuværende tidspunkt er standardbehandlingen for glioblastoma hovedsageligt kirurgisk behandling, suppleret med postoperativ samtidig kemoradioterapi og adjuvans kemoterapi, men prognosen for patienter er stadig dårlig med en års overlevelsesrate på 40,6%, en fem-årig overlevelsesrate på kun 5,6%og en gennemsnitlig overlevelsestid på 12-15 måneder.

For patients diagnosed with intracranial malignancies (including high-grade glioma, metastases, lymphoma, etc.), multimodal image-guided microsurgery combined with postoperative chemoradiotherapy recommended by the guidelines, and intraoperative radiotherapy with tumor bed radiation therapy to achieve targeted and precise tumor treatment, thereby improving the prognosis of patients (including progression-free Overlevelse og median samlet overlevelse osv.)

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-75 år gammel, ikke-gravid eller ammende kvinder
  • KPS ≥60
  • MR og CT i hjernen med kontrast skal overvejes til diagnose af høj kvalitet glioma eller andre ondartede hjernesvulster
  • Ingen andre underliggende sygdomme, der påvirker overlevelsestid, opfølgning eller livskvalitet, og ingen andre alvorlige organiske læsioner
  • Ikke modtage strålebehandling, kemoterapi og andre behandlingsmetoder til intrakranielle læsioner i fortiden;
  • Tumor placeret supratentorium, og positionen skal sikre, at tumorresektionsvolumen er mere end 90%;
  • Den krævede dosis af standardstrålebehandling overstiger normal vævstolerance
  • Ingen relaterede kontraindikationer såsom intraoperativ strålebehandling og craniotomy.

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at gennemgå craniotomy eller strålebehandling;
  • De postoperative paraffinpatologiske resultater var ikke gliomas af høj kvalitet eller andre kraniale maligne tumorer;
  • Næg at deltage i det kliniske forsøg efter informeret samtykke uden ovennævnte ekskluderingskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoperativ strålebehandling i ondartet cerebral tumor
Denne teknik kan fuldt ud udsætte tumorbedet under operationen og trække hjernevævet rundt om tumoren under mikroskopet for afstråling for at overskride det samlede dosisniveau for standard konform konventionel ekstern strålebehandling (EBRT), maksimere radiobiologisk virkning af en enkelt højdosisbestråling og levere præcis stråle til tumorbedet, mens den minimerer stråle af dosen af ​​dosen dosis af dosen dosis af dosen dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosse dosse doser doser dosering væv. Denne teknik er også et godt valg for patienter med ortotopiske tilbagevendende tumorer, der ikke længere kan tolerere endnu en EBRT. Intraoperativ strålebehandlingsteknologi kan reducere chancen for postoperativ tumor -tilbagefald og forbedre overlevelsen og prognosen for patienter ved at tilvejebringe en højere effektiv total dosis til tumorbedet, samtidig med at dosis -eskaleringen fremmer uden signifikant at øge forekomsten af ​​komplikationer i normale væv og forbedre den lokale kontrolhastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den samlede overlevelse af tilmeldte patienter blev sammenlignet med den samlede overlevelse rapporteret i litteraturen
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nu Zhang, Professor, he First Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner