Effekten af akupressur på polyneuropati-relateret smerte og søvnkvalitet
13. april 2025 opdateret af: Fatma Gündüz Oruç, Giresun University
Effekten af akupressur på polyneuropati-relateret smerte og søvnkvalitet hos patienter med type 2-diabetes
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningen af akupressur på polyneuropati-relateret smerte og søvnkvalitet hos patienter med type 2-diabetes.
Et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design blev anvendt i undersøgelsen.
Undersøgelsesprøven bestod af 86 patienter med type 2 -diabetes (44 i akupressurgruppen og 42 i kontrolgruppen), der opfyldte inkluderingskriterierne og blev enige om at deltage.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle eller kontrolgruppe.
Den eksperimentelle gruppe modtog seks sessioner med akupressur over seks på hinanden følgende dage, mens kontrolgruppen ikke modtog nogen indgriben.
Data blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, Smercen Quality Assessment Scale (PQAS) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Statistiske analyser blev udført under anvendelse af SPSS til Windows 22. Akupressur viste sig at reducere polyneuropati-relateret smerte og forøge søvnkvaliteten hos patienter med type 2-diabetes.
Derfor kan akupressur betragtes som en alternativ sygeplejeintervention for personer med type 2 -diabetes.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25000
- Endocrinology Clinic and Outpatient Clinic of a Atatürk University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Var mellem 18-65 år
- Boede i byens centrum
- Havde ingen yderligere sygdomme, der kunne forårsage sensorisk neuropati, såsom perifer arteriel sygdom, perifisk venesygdom, nervesystemets sygdomme, godartede eller ondartede tumor, kemoterapihistorie, karpaltunnelsyndrom og arthritis.
- Havde ingen koagulations- eller blødningsforstyrrelser
- Blev ikke gennemgået dialysebehandling i undersøgelsesperioden
- Havde ingen mavesår, fysiske deformiteter eller fodopkald
- Havde ingen historie med smertestillende medicin, undtagen medicin, der blev brugt til DPN
- Havde ingen fysiske sygdomme, kognitive mangler eller psykiatrisk sygdomsdiagnose, der ville forhindre forståelse af spørgsmålene på de skalaer, der blev brugt til dataindsamling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressurgruppe
Partistiske i denne gruppe modtog akupressuranvendelse.
|
Akupressur er en ikke -invasiv type akupunktur.
Det påføres ved hjælp af fingre, samlinger eller et passende akupressurværktøj.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe modtog ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertkvalitetsvurderingsskala (PQAS)
Tidsramme: 6 dage
|
Denne skala blev oprindeligt udviklet af Galer et al. som den neuropatiske smerte skala og dens gyldighed blev bekræftet med multipel sklerosepatienter (Galer & Jensen 1997).
Imidlertid inkluderer denne originale skala ikke allodyni og paroxysmale smerteegenskaber, som er almindelige i neuropatiske smertsyndromer.
Jensen et al. Udviklet Smercen Quality Assessment Scale (PQAS) ved at tilføje 10 genstande relateret til kvaliteten af neuropatisk smerte, og dens gyldighed blev bekræftet ved at måle den neuropatiske smerte på grund af karpaltunnelsyndrom (Cronbachs Alpha 0,87-0,98)
(Jense et al., 2006).
Şahin et al. Tilpassede den endelige version af skalaen for det tyrkiske samfund og rapporterede, at det er pålideligt at blive brugt til tilfælde af sygdomme med neuropatisk smerte (şahin et al., 2010).
For PQA'erne anbefales det, at der ikke beregnes nogen total score; Tværtimod scores de tre underskalaer fra 0 til 10.
I denne undersøgelse var Cronbachs alfa -værdier 0,836 for underskalaen Paroxysmal Pain, 0,624 for overfladen PA
|
6 dage
|
|
Pittsburgh Sleep Index (PQSI)
Tidsramme: 6 dage
|
Dette spørgeskema blev udviklet af Buysse et al. og blev bekræftet at have en høj intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,75),
Test-test pålidelighed og gyldighed (Buyyse et al., 1989).
En undersøgelse blev udført for at bekræfte den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af spørgeskemaet (Cronbach Alpha = 0,660)
(Ağargün & Anlar 1996).
Hvert element i spørgeskemaet scores mellem 0 og 3, og den samlede PQSI -score, der varierer mellem 0 og 21, opnås ved at tilføje underskala -scoringerne.
En PSQI -score mellem 0 og 4 indikerer en god søvnkvalitet, mens en score mellem 5 og 21 indikerer en dårlig søvnkvalitet (Ağargün & Anlar 1996).
I den nuværende undersøgelse var Cronbachs alfa -værdi 0,576 for den samlede PSQI.
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elanur YILMAZ KARABULUTLU Professör, pHD, Erzurum Technical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRU-SBF-FGO-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil ikke have, at mine data skal bruges af andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .