Webbaseret rygningsintervention som en tilføjelse til rutinemæssig rygestop klinisk behandling (POLSIS)
Webbaseret rygningsintervention som en tilføjelse til rutinemæssig rygestop klinisk behandling: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af et online psyko-uddannelsesprogram, der blev tilbudt ud over rutinemæssig pleje for personer, der deltager i en rygeoplysningsklinik. Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg og tildelte 103 deltagere til interventionsgruppen og 105 til kontrolgruppen. Baseret på opfølgningsdata blev der udført analyser med 37 deltagere fra interventionsgruppen og 24 fra kontrolgruppen. Primære hypoteser
Blandt personer, der ansøgte om ambulant klinik på rygestop på instituttet om stofmisbrug, toksikologi og farmaceutisk videnskab, EGE University, forventes de, der modtager yderligere online psykoeducational support integreret i poliklinisk tjeneste:
H1: være mere succesrig med at holde op med at ryge sammenlignet med dem, der ikke modtager denne støtte.
H2: være mere succesrig med at reducere antallet af cigaretter, der er røget om dagen. H3: Vis en betydelig ændring i deres niveau af nikotinafhængighed.
Sekundære hypoteser H4: Vis betydelige fremskridt i ændringsstadierne med hensyn til rygningsadfærd.
H5: Vis en betydelig forbedring af deres mentale velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt bestemmelse af effektiviteten af online psyko-uddannelse indlejret i rutinemæssig servicelevering til rygestop: et randomiseret kontrolleret forsøgsmål: Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af online psykoeducation, der er tilvejebragt ud over rutinemæssig behandling i en rygeopdragsklinik sammenlignet med rutinemæssig behandling alene.
Metode: Undersøgelsen er en enkelt-center, enkeltblind, randomiseret kontrolleret eksperimentel forsøg, der blev foretaget mellem maj 2024 og januar 2025 ved rygestopsklinikken ved EGE University Institute on Substance Abuse, Toxicology og Pharmaceutical Sciences. Deltagerne blev tilfældigt tildelt interventionen (n = 103) og kontrol (n = 105) grupper i et forhold på 1: 1. Under undersøgelsen blev Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale Short Form (WEMWBS-SF), Fagerström nikotinafhængighedstest (FNBT) og en sagsinformationsformular inklusive HAPA-stadier af forandring administreret. De primære resultater af denne undersøgelse er cigaretforbrug, FNBT -score og succes med rygestop. De sekundære resultater inkluderer HAPA-fasen af forandring og mental velvære score. Forvirrende variabler, der er overvejet i undersøgelsen, inkluderer uddannelsesniveau, alder, køn, beskæftigelsesstatus, psykiske sundhedsspørgsmål, ægteskabelig status og rygeopdragelsesforsøg. Baseret på opfølgningsdata blev der udført analyser ved hjælp af data fra 37 deltagere i interventionsgruppen og 24 i kontrolgruppen. Dataanalyse inkluderede parrede og uafhængige prøver t-tests, chi-square-analyse, envejs ANOVA og lineær og logistisk regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun
- Ege university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Brug af internet
- at være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- bruger ikke internet
- ikke at være frivillig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Polsis
Webbaseret rygestop psyko-uddannelse
|
Webbaseret rygestop psyko-uddannelse
Rutinemæssig levering af rygestop Service
|
|
Aktiv komparator: kontrollere
Rutinemæssig levering af tjenester
|
Rutinemæssig levering af rygestop Service
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fagerström -testen for nikotinafhængighed (FTND) scoringer
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
|
Nikotinafhængighed blev vurderet ved anvendelse af Fagerström -testen for nikotinafhængighed (FTND), en standardiseret skala, der spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer et større niveau af nikotinafhængighed.
|
fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
|
|
Antal røget cigaretter
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
|
Antal cigaretter røget hver dag
|
fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
|
|
Rygningstop
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
|
Rygning mindre end 5 cigaretter
|
fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mental velvære score
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
|
Den korte form for Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) består af 7 genstande, der hver især vurderer positive følelser og tanker, der opleves i de sidste to uger.
Deltagerne vurderer, hvor ofte de har oplevet hver erklæring i denne periode på en skala fra 1 til 5 (1 = ingen af tiden, 5 = hele tiden).
Højere score indikerer bedre mental velvære.
|
fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
|
|
Hapa scene
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
|
HAPA -ændringsstadium (fra 1 til 4) (1: Jeg tænker ikke på at holde op med at ryge. 2: Jeg overvejer at holde op med at ryge. 3: Jeg tænker alvorligt på at holde op med at ryge. 4: Jeg har allerede holdt op med at ryge.) |
fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: duygu altin, phd, Ege university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-4.1T/26
- 29724 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: EGE UNIVERSITY Office of Scientific Research Projects)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .