- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07043959
- Original retssag
Sammenlignende effektivitet af isometrik versus bevægelsesøvelser om smerte, mobilitet og funktionel uafhængighed efter mastektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Faisalābad, Pakistan
- The University of Faisalabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 45 og 65 år
- Gennemgik en ensidig mastektomi
- Ingen historie med skulderskader
- I stand til at forstå instruktioner og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Oplever alvorlig smerte
- Diagnosticeret med avanceret lymfødem
- Fysisk ude af stand til at deltage i øvelser
- Medicinsk ustabil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isometrisk træningsgruppe A
Gruppe A modtog en varm pakke i 10-15 minutter og udførte dybe åndedrætsøvelser til 3-4 gentagelser.
Patienter blev instrueret i membrantræk, hvor de inhalerede dybt, holdt vejret i 2-3 sekunder og derefter udåndet.
Efter dette blev isometriske øvelser udført, bestående af 2 sæt af hver øvelse med 5-7 gentagelser pr. Sæt, udført tre gange om ugen i en samlet varighed på 8 uger.
|
Skulder klemme: Terapeuten instruerede patienten om at løfte armene til skulderhøjden, mens albuerne holdes bøjet, og bevæg derefter armene bagud, indtil skulderbladene mødes. Armløft til forreste og side: Terapeuten instruerede patienten om at hæve armen fremad og opad, mens han påførte blid modstand i 2-3 sekunder for at lette forhøjningen af armhøjden. Derefter blev patienten ført til at løfte armen sidelæns, med let modstand på 2-3 sekunder for at hjælpe med sidearmhøjde. |
|
Aktiv komparator: Område af bevægelsesøvelse gruppe B
Gruppe B modtog en varm pakke i 10-15 minutter og udførte dybe åndedrætsøvelser til 3-4 gentagelser.
Patienter blev ledet i membrantræk, hvor de inhalerede dybt, holdt vejret i 2-3 sekunder og derefter udåndet.
Bagefter udførte de rækkevidde (ROM) øvelser, bestående af 2 sæt af hver øvelse med 5-7 gentagelser pr. Sæt, udført tre gange om ugen over en periode på 8 uger.
|
Wall Climb for Flexion: Terapeuten instruerede patienten om at bevæge fingrene opad langs væggen, indtil de når deres grænse, og gentag derefter bevægelsen. Arm over brystet til adduktion og intern rotation: Terapeuten instruerede patienten om at bevæge den berørte arm mod den upåvirkede arm og skulder. Wand -øvelse til flexion og bortførelse: Patienten blev bedt om at holde en stav med både hænder og bevæge den frem og sidelæns mod den berørte side |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: Otte uger
|
Numerisk smertestillende skala (NPRS) med faldende værdier indikerer forbedret patienttilstand og reduceret smerteintensitet.
|
Otte uger
|
|
Skulder rom
Tidsramme: Otte uger
|
Goniometer med stigende ROM indikerer forbedret patienttilstand og ledbevægelser.
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunktionel uafhængighed
Tidsramme: Otte uger
|
Funktionel skala i øvre ekstremitet bestemmer niveauet for deltagernes funktion, hvor højere score indikerer forbedret øvre ekstremitetsfunktion og reduceret funktionsnedsættelse.
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Izza Ayub; PT, Department of Rehabilitaion Sciences, The University of Faisalabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TUF/PB/40/1033/40
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .