- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07082556
- Original retssag
Fremme perkutan neuromodulation fremme bedring hos hockeyspillere med grad 0 adduktorskader?
Ice Hockey er en bredt praktiseret sport, især i Nordamerika og Europa, med over 2.500 professionelle spillere i Nordamerika og cirka 2.000 i Europa. Dens globale udvidelse har udvidet deltagelse til regioner som Afrika og Australien. Denne sport kræver høj fysisk ydeevne, hastighed, strategi og specifik forberedelse til at forhindre skader. De mest almindelige skader inkluderer muskuløs og fælles traume, især i knæene, skuldrene og lysken, hvor "lyskesmerter" er et hyppigt problem.
Skader på hofteleddet, såsom femoroacetabular impingement (FAI), acetabular labrum og brusklæsioner og intraartikulære løse legemer, er udbredt. Ekstra-artikulære skader involverer primært adduktoren og abdominale muskler. Biomekanik af skøjteløb kræver gentagne og kraftfulde hoftebevægelser, hvilket øger excentrisk belastning på adduktorerne, især ved højere skøjteløb, hvilket øger risikoen for stammer.
Undersøgelser har vist, at adduktormusklerne, især adduktoren longus, er de mest sårede. Risikofaktorer inkluderer en historie med tidligere skade, høj træningsintensitet, styrke ubalance mellem adduktorer og bortførere og utilstrækkelig forberedelse af forsæsonen. En kritisk tærskel er adduktoren/bortføringsstyrkeforholdet: Hvis det falder til under 80%, øges risikoen for skade 17 gange.
Invasiv fysioterapi har fået en fremtrædende rolle som en effektiv mulighed for behandling og forebyggelse af sådanne skader. Ultralydstyrede invasive teknikker, såsom ultralydstyret perkutan neuromodulation (US-guidet PNM), har vist evnen til at reducere muskelstivhed, forbedre intra- og intermuskulær koordination og forbedre udholdenhed. Disse teknikker har vist større effektivitet end konventionelle metoder, hvilket bidrager til forbedret atletisk præstation og reduceret skaderisiko.
US-styret PNM er en minimalt invasiv teknik, der leverer elektrisk stimulering via nåle placeret under ultralydsvejledning nær perifere nerver eller motoriske punkter. Stimuleringen justeres i henhold til terapeutiske mål, hvad enten de skal reducere smerter, forbedre neuromuskulær funktion eller modulere muskeltone. Dens effektivitet er blevet dokumenteret i undersøgelser, der viser forbedringer i fleksibilitet, styrke og bedring efter indsættelse, med effekter observeret selv i den kontralaterale lem, der tilskrives crossover-fænomenet.
I betragtning af den høje forekomst af adduktorskader blandt hockeyspillere og de tilhørende risikofaktorer, havde denne kliniske undersøgelse til formål at evaluere effektiviteten af en enkelt session med US-styret PNM i spillere med grad 0 (muskelkontraktur) skader af adduktormusklerne. Tre primære variabler blev vurderet: muskelstyrke (adduktor-klemme-test), hofte-mobilitet (bøjet knæ falder ud) og subjektiv smerte (VAS-skala), både i daglige aktiviteter og under træning på og off-is.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ice Hockey er en af de mest udbredte og praktiserede professionelle sportsgrene i både Nordamerika og Europa med et stort antal registrerede spillere i begge regioner. Sporten fortsætter med at ekspandere globalt og når nationer i forskellige dele af verden såsom Afrika og Australien. I Nordamerika er National Hockey League (NHL) den øverste professionelle liga, der består af 32 hold og cirka 750 aktive spillere, støttet af mindre ligaer som American Hockey League (AHL) og East Coast Hockey League (ECHL), der tilsammen inkluderer over 1.800 spillere. Derfor overstiger det samlede antal professionelle spillere i Nordamerika 2.500 atleter. Antallet af voksne professionelle og ikke-professionelle registrerede spillere i Nordamerika er cirka 230.000 (IIHF-undersøgelse). I Europa er ishockey struktureret i forskellige nationale mesterskaber på topniveau, der samlet tegner sig for 1.500 til 2.000 professionelle spillere. Det samlede antal voksne registrerede spillere i denne region er cirka 83.000. Derfor anslås det, at antallet af professionelle ishockeyspillere over hele verden er omkring 4.000 til 4.500, hvilket bekræfter den stærke tilstedeværelse og den igangværende udvikling af sporten i international skala.
Denne sport kræver integration af flere nøgleelementer, herunder fysisk intensitet, hastighed og strategi, der kræver et højt niveau af atletisk forberedelse og tæt opmærksomhed på forebyggelse af skader. En professionel spiller skal træne specifikt til at udvikle eksplosiv kraft, statisk og dynamisk balance og anaerob udholdenhed for at fremskynde hurtigt, ændre retning med smidighed og opretholde puckkontrol under pres. Konstant fysisk kontakt og risikoen for kollisioner med høj hastighed øger sandsynligheden for skader med hyppige muskulære og fælles traumer, især i knæene og skuldrene, samt hjernerystelser forårsaget af påvirkninger med tavler eller andre spillere. I deres systematiske gennemgang har Bérubé et al. Formålet at bestemme de mest almindelige ortopædiske skader blandt NHL -spillere. De mest studerede anatomiske regioner var hoften og bækkenet (24%), efterfulgt af ankelen (10%), knæ (10%), skulder (7%) og fod (7%).
Denne sport stiller intense fysiske krav, der genererer specifikke biomekaniske krav, især på underekstremiteterne, hvilket ofte tvinger hoften til at udføre gentagne bevægelser ud over dens fysiologiske grænser. Spillere påvirkes ofte af lyskeskader eller hoftebedømmersmerter, hvilket kan forhindre dem i at konkurrere. Såkaldt "lyskesmerter" er et udbredt problem blandt ishockeyspillere og kan have en akut eller kronisk etiologi, der stammer fra ekstra-artikulære eller intraartikulære strukturer, der producerer forskellige symptomer. Kuhn et al. Identificerede de mest almindelige intraartikulære skader som acetabulære labrum tårer, femoroacetabular impingement (FAI) - både "CAM" og "pincer" -typer - bruskdegeneration og intraartikulære løse legemer. Blandt disse havde acetabulære labrum -tårer den højeste forekomst (69,1%), efterfulgt af bruskskader (13,8%), løse kroppe (6,3%) og FAI (5,3%). De hyppigste ekstra-artikulære tilstande inkluderer adduktormuskler og abdominale skader.
Hofteadduktion udføres af seks muskler: adduktor longus, adductor magnus, adduktor brevis, gracilis, obturator externus og pectineus. Alle er inderveret af obturatornerven (både anterior og bageste grene), bortset fra adduktoren Magnus, som også modtager innervering fra den iskiasnerv, og pectineus, der også modtager fibre fra lårbensnerven.
Fra et biomekanisk synspunkt er skøjteløb en bifasisk bevægelse, der involverer enkelt- og dobbelt understøttelsesfaser og en svingfase. Fremdrift opnås gennem hofteforlængelse, bortførelse og ekstern rotation sammen med knæforlængelse. I denne fase skal hoften bevæge sig i flexion-extension (sagittal plan), bortførelsesadduktion (frontal plan) og intern-ekstern rotation (tværgående plan). Adduktormusklerne spiller en nøglerolle i excentrisk deceleration i den sidste fase af fremdrift, der forud for deres koncentriske aktivering under genvinding af benene. Når skøjteløbshastigheden øges, øges både skridtfrekvensen og længden sammen med større lateral hoftefortrængning og bevægelsesområde i flere retninger. Den resulterende stigning i hofte bortførelse fører til større excentrisk belastning på adduktorerne. Gentagne excentriske sammentrækninger, der er nødvendige for at kontrollere ben -deceleration, kan bidrage til muskelskader og fremhæve behovet for forebyggende strategier.
Stephen J. Nicholas rapporterer, at ca. 10% af alle skader i ishockey involverer adduktormuskelgruppen med en særlig høj forekomst blandt elitespillere. Den hyppigst sårede muskel er adduktoren longus, sandsynligvis på grund af dens overfladiske position, længde og mekaniske ulemper. I en undersøgelse af elite finske spillere over tre sæsoner var 43% af alle muskelskader adduktorstammer. I NHL er forekomsten 3,2 muskelskader pr. 1.000 spileksponeringer, hvor sager stiger i før-sæsonen. Serner et al. Bemærk, at i sport, der involverer hurtige retningsbestemte ændringer, tegner adduktorskader sig for de fleste akutte lyskeskader, med adduktoren longus involveret i 87%af tilfældene, efterfulgt af adduktoren brevis (25%), pectineus (24%) og andre muskler sjældnere.
De vigtigste risikofaktorer for adduktorskader inkluderer en historie med forudgående skader og høje konkurrenceniveau, hvor træningsintensitet og volumen placerer større belastning på adduktorerne. Absolut og relativ adduktorstyrke, især forholdet mellem adduktor og abduktor, er kritisk. Muskelbalancer forårsaget af adduktorsvaghed øger sandsynligheden for belastningsskader markant. Disse antagelser understøttes af Tyler et al., Der fandt, at tidligere skader øger risikoen for tilbagefald med 2,4 gange. Jo højere konkurrenceniveau, jo større er træningsintensiteten og volumen, som adduktorerne udsættes for, og følgelig, jo højere er skaderrisikoen. Skadede atleter viser i gennemsnit 18% mindre adduktorstyrke sammenlignet med ikke-sårede atleter, og forholdet til adduktor/bortførende styrke reduceres (78% mod 95%). Når dette forhold falder under 80%, øges skaderrisikoen 17 gange. Derudover kan utilstrækkelig sportsspecifik træning, især i før-sæsonen, disponere atleter til skade på grund af utilstrækkelig muskelforberedelse.
Fremskridt inden for invasive fysioterapiteknikker har åbnet nye muligheder for behandling og gendannelsesoptimering, hvilket påvirker både rehabilitering og skadeforebyggelse i sport. På grund af deres målrettede, præcise, effektive og sikre virkningsmekanismer er nogle af disse teknikker blevet værdifulde værktøjer til at forbedre atletisk præstation, reducere skaderisiko og tilbagefald og forbedre styringen af muskuloskeletale forhold.
Undersøgelser af muskelfleksibilitet har bekræftet, at ultralydstyrede invasive teknikker markant reducerer muskelstivhed med øjeblikkelige effekter. Yderligere fordele inkluderer forbedringer i intra- og intermuskulær koordination og muskeludholdenhed, hvilket mere effektivt reducerer træthed og forbedrer stabilitet sammenlignet med strækning og excentriske øvelser. Sammenlignet med andre fysioterapi -tilgange har invasive teknikker vist overlegne resultater, hvilket gør dem til en lovende mulighed i både rehabilitering og forebyggelse. Disse effekter hjælper med at opretholde muskelbalance, hvilket forhindrer overbelastning og kompenserende mønstre.
I denne sammenhæng kan ultralydstyret perkutan neuromodulation (US-styret PNM) betragtes som en innovativ og lovende tilgang til at forbedre atleternes sundhed og ydeevne. Selvom mængden og kvaliteten af videnskabelige beviser stadig er begrænsede, er yderligere undersøgelser nødvendige for at validere aktuelle fund og bedre definere de kliniske anvendelser af disse teknikker.
US-styret PNM er en minimalt invasiv teknik, der involverer elektrisk stimulering, der anvendes via fine nåle indsat under ultralydsvejledning nær perifere nerver eller motoriske punkter. Proceduren begynder med ultralyd lokalisering af målområdet, efterfulgt af nålindsættelse i en optimal vinkel og retning for sikker adgang. En overfladeelektrode placeres derefter for at afslutte kredsløbet og tillade generering af et bifasisk elektrisk felt. Elektrisk stimulering påføres med justerbare parametre, typisk ved lave frekvenser (2-10 Hz) til muskelafslapning eller høje frekvenser (50-100 Hz) til smertekontrol. Stimuleringsvarigheden varierer fra 15 til 30 minutter, afhængigt af terapeutiske mål. Fordelene ved denne teknik inkluderer smertereduktion, forbedret neuromuskulær funktion og muskeltonemodulation. Som sådan kan US-guidet PNM betragtes som effektiv til håndtering af muskuloskeletale og neurologiske tilstande.
I deres systematiske gennemgang har Fidalgo et al. Fremhæv virkningerne af US -styrede PNM, inklusive forbedret muskelsammentrækning, øget rekruttering af motorenheden og forbedret isometrisk styrke - alt sammen værdifuldt for atleter og individer med muskuløs svaghed. Derudover kan US-guidet PNM forbedre muskelfleksibiliteten ved at reducere stivhed og øge bevægelsesområdet, især i hoften og knæet. Det hjælper også med at reducere muskeltræthed, optimere opsving efter indsættelse og forbedre neuromuskulær effektivitet.
De-La-Cruz-Torres et al. demonstrerede, at US-styret PNM markant forbedrer hamstringfleksibiliteten, hvilket antyder en central neuromodulerende virkning. Disse ændringer kan reducere risikoen for skade og understøtte dens anvendelse hos atleter og/eller patienter med motoriske begrænsninger. Undersøgelsen fandt også forbedringer i den kontralaterale lem, forklaret af "crossover" -effekten. Ifølge forfatterne kan stimulering af en lem inducere tilpasninger i den modsatte lem via aktivering af centrale og perifere neuromodulerende veje.
I betragtning af den høje forekomst af adduktormuskelskader blandt eliteishockeyspillere og de forudsigelige risikofaktorer, der var relateret til isolerede og kombinerede agonist-antagonistiske styrkeforhold, var formålet med denne kliniske undersøgelse at evaluere effektiviteten af en enkelt US-guidet PNM-behandling på funktionel bedring i spillere med klasse 0 (muskeltreprening) skader af tilføjelsens muscles.
De specifikke mål var som følger:
At analysere ændringer i adduktormuskelstyrke efter en enkelt US-styret PNM-session.
At evaluere ændringer i hofteledskobilitet efter en enkelt US-styret PNM-session.
For at bestemme effekten af US-styret PNM på smerteopfattelse i forskellige sammenhænge: daglige livsaktiviteter, træning på is og træning uden for is efter en enkelt intervention.
Variablerne analyseret i denne undersøgelse inkluderer: gennemsnitlig subjektiv smerte målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), hofte -mobilitet vurderet med Bent Knee Fall Out Test (BKFO) og målt i centimeter og adductor -muskelstyrke evalueret med Adductor Squeeze Test (AST), udtrykt i kilogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50006
- University of Zaragoza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år
- Smerter i adduktorregionen
- Klinisk diagnose med ultralydbekræftelse af fraværet af strukturel skade, i overensstemmelse med en klasse 0 muskelskade (kontraktur) lokaliseret i adduktorerne
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af muskelskader over klasse 0
- Samtidig neurologiske, systemiske eller ortopædiske tilstande
- Seneste anvendelse af neuromodulationsteknikker eller andre lignende behandlinger udført af sundhedsfagfolk inden for de sidste 7 dage
- Belonephobia (frygt for nåle)
- Infektioner eller hudforstyrrelser lokaliseret i den inguinale region
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: USA-styret PNM
Hver deltager vil blive behandlet med USA-styret PNM, der er målrettet mod den forreste gren af obturatornerven.
|
Stimulering påføres i 15 minutter ved 4 Hz ved anvendelse af en 250 ms pulsvarighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (ADL)
Tidsramme: 2 gange, umiddelbart præintervention og umiddelbart efter den første træning bagpå til interventionen.
|
Smerter under aktiviteterne i det daglige liv.
Denne variabel vurderes gennem den visuelle analoge skala (0-10 point)
|
2 gange, umiddelbart præintervention og umiddelbart efter den første træning bagpå til interventionen.
|
|
VAS (på is)
Tidsramme: 2 gange, umiddelbart præintervention og umiddelbart efter den første træning bagpå til interventionen.
|
Smerter under hockeytræning på is.
Denne variabel vurderes gennem den visuelle analoge skala (0-10 point)
|
2 gange, umiddelbart præintervention og umiddelbart efter den første træning bagpå til interventionen.
|
|
VAS (Off Ice)
Tidsramme: 2 gange, umiddelbart præintervention og umiddelbart efter den første træning bagpå til interventionen.
|
Smerter under træning ud af isen.
Denne variabel vurderes gennem den visuelle analoge skala (0-10 point)
|
2 gange, umiddelbart præintervention og umiddelbart efter den første træning bagpå til interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk styrke. Hofteadduktorer
Tidsramme: 2 gange, straks præ-intervention og straks efter intervention
|
Denne variabel vurderes ved hjælp af "Adductor Squeeze Test" og et dynamometer (K-Force Push).
|
2 gange, straks præ-intervention og straks efter intervention
|
|
Passiv hoftemobilitet
Tidsramme: 2 gange, straks præ-intervention og straks efter intervention.
|
Passiv hofte -mobilitet i flexion, bortførelse og ekstern rotation: Denne variabel vurderes ved hjælp af Bent Knee Fall Out Test (BKFO).
|
2 gange, straks præ-intervention og straks efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP-e_hockey_aductores
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data deles på en rimelig anmodning, der kontakter med hovedforfatteren, når data er blevet offentliggjort.
Uanset hvad vil individuelle deltagerdata (IPD) blive delt med andre forskere i overensstemmelse med datadelingsprotokoller og deltagernes samtykke, hvilket sikrer fortrolighed og etiske overvejelser opretholdes.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .