Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af to dermatofyt qPCR-kits på hud og keratinholdige prøver.

8. december 2025 opdateret af: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Evaluering af to dermatofyt qPCR-kits på hud og keratinholdige prøver

Overfladiske svampeinfektioner (onychomycosis, dermatofytose, tinea, etc.) forårsaget af dermatofytter er almindelige i den generelle befolkning, hvor de rammer 20-25% verdensomspændende (1, 2). I vores praksis er den hyppigst observerede kliniske præsentation onychomycosis, med en prævalens på mellem 2% og 16,7% (3). Diagnosticering af denne svampeinfektion er dog udfordrende på grund af dens mangel på specificitet og den lange kulturbehandlingstid (op til en måned). En molekylær tilgang kunne overvinde disse to begrænsninger.

I øjeblikket udføres en direkte mykologisk undersøgelse sammen med dyrkning på specifikke medier ved modtagelse af prøven. Hvis dyrkningen er positiv, udføres arts- eller slægtsidentifikation. Således er den nuværende referencemetode en positiv direkte undersøgelse og/eller en positiv dermatofytkultur. Over de sidste fire år (2020-2023) var 49,85% af de analyserede prøver i vores laboratorium positive (direkte undersøgelse ± kultur).

Flere PCR-kits er tilgængelige til molekylær detektion af dermatofytter i hud- og keratinprøver, og indledende studier rapporterer lovende præstation: følsomhed på mellem 78,5% og 96,5% og specificitet fra 89,1% til 100%.

Studiet har til formål at bestemme molekylær diagnostiks rolle i disse mykodermatologiske tilstande og at sammenligne præstationen af to kommercielle kits.

Primært mål:

Bestemme den diagnostiske præstation af to molekylære teknikker til detektion af dermatofytter.

Referenceteknikken (gylden standard) vil være tilstedeværelsen af dermatofytter etableret ved direkte svampeundersøgelse. Hvis den direkte undersøgelse er negativ, vil svampedyrkning blive udført til bekræftelse.

Sekundære mål:

Sammenligne den diagnostiske præstation af de to molekylærbiologiske kits. Sammenligne den gennemsnitlige behandlingstid for resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der konsulterer CHRU Nancy for mistænkt dermatofytinfektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der konsulterer CHRU Nancy for mistænkt dermatofytinfektion.

Eksklusionskriterier:

  • Udenfor CHRU Nancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dermatofytter: ja / nej og involverede arter
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner