Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sure Kirsebær - Indflydelsen på Akut Tilpasning

14. januar 2026 opdateret af: Glyn Howatson, Northumbria University

Syrlige Kirsebær - Indflydelsen på Akut Tilpasning

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne restitution og indvirkning på akut tilpasning, som RBE giver efter ekscentrisk træning hos raske, aktive deltagere.

De vigtigste spørgsmål, den forsøgte at besvare, var om 7-dages kosttilskud med Vistula surkirsebær dæmpede:

  • muskelfunktion
  • betændelse
  • ømhed

Deltagerne vil enten indtage et sprøjtørret surkirsebær-tilskud eller en kalorimæssigt matchet placebo-kontrol i 7 dage og gennemføre to omgange ekscentrisk træning til albuebøjerne. Deltagerne vil udføre funktionelle tests, blive vurderet for deres opfattede restitution og markører for betændelse og muskelskade via:

  • maksimale frivillige sammentrækninger
  • visuelle analoge skalaer til vurdering af ømhed
  • blodprøver

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagere Enogtyve rekreativt aktive deltagere (2 kvinder) blev rekrutteret til denne undersøgelse; den gennemsnitlige ± SD alder, højde og vægt var henholdsvis 27 ± 7 år, 179,5 ± 8,6 cm og 80,86 ± 11,29 kg. Deltagerne var raske, ikke-rygere, uden tidligere kardiovaskulære, gastrointestinale, thyroide- eller nyresygdomme og fri fra muskuloskeletale skader. Yderligere udelukkelseskriterier fastslog, at deltagerne ikke skulle være højt trænede eller deltage i struktureret styrketræning. Sundheds- og træningsstatus blev bestemt ved et screeningsspørgeskema. Højt trænet blev defineret som at gennemføre struktureret og periodiseret træning og udvikle sig mod (inden for 20%) af maksimale eller næsten maksimale normer inden for deres givne sport. Deltagerne blev bedt om at afholde sig fra al motion fem dage før og i hele testperioden. Deltagerne blev også bedt om at opretholde deres sædvanlige kost og udfylde en fødevarelog for at fastslå indtag af polyfenoler, såsom frugt & grøntsager, frugtjuice, nødder og frø, chokolade og kaffe/te. Desuden blev deltagerne bedt om at afholde sig fra ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kosttilskud, såsom ibuprofen, paracetamol, protein, vitamin C og E. Denne undersøgelse modtog etisk godkendelse fra Northumbria University Ethics Committee (referencenummer: 51533).

Eksperimentelt Design Undersøgelsen var et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret design. Deltagerne blev underlagt blokrandomisering til en af to grupper for at indtage enten VTC-tilskuddet eller et placebo, matchet for kalorieindhold. Deltagerne skulle komme til laboratoriet i alt ni gange, hvilket inkluderede en indføring (besøg 1). Runde 1 (besøg 2) og Runde 2 (besøg 6) var adskilt af to uger. Hver skadende runde blev efterfulgt af 3 på hinanden følgende dage til registrering af afhængige mål, som fandt sted på samme tidspunkt på dagen (±2 timer). Indlæsningsfasen for tilskudsindtagelsen startede 4 dage før den første træningsrunde og fortsatte på træningsdagen og i 3 dage efter træningsrunden. Intet tilskud blev indtaget før eller under runde 2 for nogen af grupperne. Til sidst skulle deltagerne udfylde en fødevaredagbog i de 24 timer før den skadende runde for at overvåge mad- og drikkeindtag og muliggøre replikation for efterfølgende sessioner.

Skadeprotokol En isokinetisk dynamometer (Biodex System 4, New York, NY, USA) blev opsat som anbefalet af producenten for at teste de dominerende albuebøjere. Deltagerens position blev stabiliseret ved hjælp af et bæltestrop og to skulderstropper for at minimere mekanisk assistance fra andre kropsdele. Den endelige position af dynamometersædet og kraftenheden blev registreret og replikeret for hver deltager for at sikre konsistens på efterfølgende dage. Ledposition og bevægelsesområde blev overvåget løbende ved at udtrække data fra dynamometeret til en analog-til-digital-omformer (Micro 1401, Cambridge Electronic Design; CED, Cambridge, UK) for at sikre, at hver deltager på returbesøg blev placeret i en identisk position (registreret på Spike2, v7.12; CED, Cambridge, UK). I overensstemmelse med tidligere anbefalinger [50] blev dynamometeraflæsninger korrigeret for tyngdekraftens virkning på lemmetmasse. Dynamometeret blev indstillet til en vinkelhastighed på 30 grader/s-1 i passiv tilstand, og deltagerne blev instrueret i at modstå maksimalt fra fuld albuefleksion gennem hele bevægelsesområdet, indtil fuld ekstension blev opnået. Hver deltager gennemførte 40 (fem sæt af otte gentagelser; hvert sæt adskilt af 90 s hvile) maksimale forlængende kontraktioner af albuebøjerne. Tidligere forskning, der anvender en protokol af samme intensitet, men varierende i volumen – både lavere og højere – har med succes induceret muskelskade. Visuel feedback fra dynamometeret og standardiseret stærk verbal opmuntring fra undersøgeren blev givet under den skadende øvelse for at tilskynde til maksimal indsats. Dette blev udført på besøg 2 (runde 1) og besøg 6 (runde 2) i undersøgelsen.

Tilskud Deltagerne indtog enten et placebo eller et TC-sprøjtørret ekstrakt fremstillet af Vistula-sorten (Iprona Lana SpA, Sydtyrol, Italien), i form af kapsler, to gange dagligt i en periode på otte dage. Tilskudsperioden blev valgt for at replikere lignende indlæsningsfaser af TC-tilskud rapporteret i tidligere arbejder. Doseringen blev øget på dagen for den skadende runde 1. Begrundelsen for dosisstigningen var baseret på tidligere forskning, der viste øget biotilgængelighed af cirkulerende anthocyaniner og polyfenoler, som blev anset for vigtige i den aktuelle undersøgelse for at reducere de yderligere negative effekter forbundet med EIMD. Deltagerne skulle indtage en lavere dosis (73,5 mg anthocyaniner) i de første fire dage, derefter indtage en højere dosis (132,3 mg anthocyaniner) i de resterende fire dage (dag for skadeprotokol, 24, 48 og 72 timer efter). Indlæsningsdosen blev bestemt ved at replikere lignende mængder af rapporteret anthocyaninindhold fra tidligere undersøgelser, der brugte pulveriseret TC-tilskud. Den højere dosis blev fordoblet, svarende til forskning, der har observeret forskelle i dosis-responsforholdsundersøgelser. Intet tilskud blev indtaget før eller under runde 2 for at fastslå indflydelsen af VTC på den adaptive respons forventet efter Runde 2.

Funktionel Præstation og Perceptuelle Variable Afhængige variable blev registreret ved baseline, 24-, 48- og 72-timer efter skadeprotokollen (for både Runde 1 og 2), mål for funktionel præstation og perceptuelle variable blev brugt til at vurdere træthed og restitution efter en isoleret muskelskadeprotokol.

Maksimal Frivillig Kontraktion Deltagerne udførte en opvarmning på det førnævnte dynamometer, som bestod af tre submaksimale kontraktioner ved en deltageropfattet intensitet på 30, 50 og 70% MVC. MVC blev bestemt ved en ledvinkel på 45° fleksion fra fuld ekstension, efter en identisk metode tidligere rapporteret fra vores laboratorium (CV < 5%). Tre isometriske kontraktioner blev udført, hver varer ~3 s med 30 s hvile mellem gentagelser. Spændingsmomentet blev bestemt som det maksimale drejningsmoment genereret over de tre gentagelser. Deltagerne fik visuel feedback via dynamometermonitoren for at maksimere indsatsen.

Muskelømhed Muskelømhed blev vurderet ved brug af en 200 mm visuel analog skala (VAS) og smertepressionstrøskel (PPT) ved hjælp af et håndholdt smertealgometer (Pain Test FPIX 50 Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) under besøg 2-9. Deltagerne vurderede deres albuebøjerømhed under aktiv fleksion og ekstension af albuen på VAS; den yderste venstre ende repræsenterede 'ingen smerte' (0 mm) og den yderste højre ende repræsenterede 'utålelig smerte' (200 mm). For PPT-mål sad deltagerne oprejst med deres arm hvilet i 90 grader fra fuld fleksion. Anvendelse af stigende tryk fra algometeret blev påført via proben gennem et 1 cm diameter hoved til musklen bug, indtil deltagerne angav, at smerten var utålelig. På dette tidspunkt blev kraftværdien (N) registreret. To målinger blev taget (2 cm fra hinanden) på hvert sted af samme undersøger ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af skadeprotokollen. Placeringen af målingerne blev markeret efter det indledende besøg med en semi-permanent pen for at sikre konsistens på de efterfølgende dage. Gennemsnittet af de to målinger blev brugt til dataanalyse (N).

Lemsomfang Et antropometrisk målebånd (SciChem, Aberdeen, UK) blev brugt til at bestemme bicepsomkreds, mens armen var afslappet ned ved deltagerens side. Midt-bicepsomkreds blev bestemt ved at lokalisere midtvejen mellem acromionprocessen og laterale epicondyle af humerus. Midtpunktet blev markeret med en semi-permanent pen for at sikre konsistens på efterfølgende dage. Den samme undersøger tog gennemsnittet af to målinger; den tekniske målefejl (TEM) var 0,29 cm (0,41 %).

Bevægelsesområde (ROM) Led-ROM blev bestemt ved, at deltagerne stod oprejst med deres arm flekteret i skulder og albue. Fra denne position blev deltagerne bedt om fuldt ud at strække lemmet, indtil de ikke kunne bevæge sig yderligere uden at opleve ubehag. Albueledvinklen blev bestemt ved hjælp af en goniometer og universelle landemærker (styloideprocessen af radius, laterale epicondyle af humerus og acromionprocessen) for at sikre korrekt justering. Landemærkerne blev markeret med semi-permanent pen, så goniometeret kunne placeres på samme måde på efterfølgende dage. Den samme undersøger tog gennemsnittet af to målinger; TEM var 1,41 ° (0,42 %).

Blodprøveudtagningsprocedure Venøse blodprøver blev indsamlet fra fossa antecubitalis ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter skadeprotokollen, før alle andre variable blev vurderet. Prøver blev straks centrifugeret (3000 × g) ved 4°C i 15 min, og supernatantet blev aspireret i aliquoter og derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse. Serum CK blev analyseret ved hjælp af en automatiseret enhed (Cobas c702, Roche Diagnostics, Schweiz), med gentagelseskoefficient for variation 0,5 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund
  • Aktiv

Eksklusionskriterier:

  • Fødevareallergi
  • Ryger
  • Hjerte-kar/mave-tarm/skjoldbruskkirtel/nyresygdom
  • Muskel-skeletskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vistula Tart Cherry
Suppleret med syrlige kirsebær.
7 dages tilskud
Placebo komparator: Placebo
Suppleret med en kaloriematchet placebo.
7 dages tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig kontraktion
Tidsramme: Målinger blev foretaget på 8 separate tidspunkter. En gang ved udgangspunktet, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter skadeprotokollen (Bout 1), og gentaget for Bout 2 to uger senere.
Maksimal frivillig kontraktion måler underarmsfleksormusklernes kraftkapacitet
Målinger blev foretaget på 8 separate tidspunkter. En gang ved udgangspunktet, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter skadeprotokollen (Bout 1), og gentaget for Bout 2 to uger senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv Muskelsømhed
Tidsramme: Målinger blev foretaget på 8 separate lejligheder. En gang ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter skadeprotokollen (Bout 1), og derefter gentaget for Bout 2 to uger senere.
Visuel analog skala til vurdering af opfattet ømhed, på en standard 200 mm linje, hvor den yderste venstre ende repræsenterer 'ingen smerte' (0 mm) og den yderste højre ende repræsenterer 'ekstremt smertefuldt' (200 mm).
Målinger blev foretaget på 8 separate lejligheder. En gang ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter skadeprotokollen (Bout 1), og derefter gentaget for Bout 2 to uger senere.
Smertepresstrøskel
Tidsramme: Målinger blev foretaget på 8 separate tidspunkter. Én gang ved udgangspunktet, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter skadeprotokollen (Bout 1), og derefter gentaget for Bout 2 to uger senere.
For PPT-målinger sad deltagerne oprejst med deres arm hvilet i 90 graders vinkel fra fuld fleksion. Anvendelse af stigende tryk med algometeret blev udført via proben gennem en 1 cm diameter hoved til muskelens bug, indtil deltagerne angav, at smerten var utålelig. På dette tidspunkt blev kraftværdien (N) registreret.
Målinger blev foretaget på 8 separate tidspunkter. Én gang ved udgangspunktet, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter skadeprotokollen (Bout 1), og derefter gentaget for Bout 2 to uger senere.
Lemomfang
Tidsramme: Målinger blev foretaget på 8 separate tidspunkter. En gang ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter skadesprotokollen (Bout 1), og derefter gentaget for Bout 2 to uger senere.
Deltagernes biceps' omkreds blev målt for at vurdere lokaliseret hævelse med et målebånd.
Målinger blev foretaget på 8 separate tidspunkter. En gang ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter skadesprotokollen (Bout 1), og derefter gentaget for Bout 2 to uger senere.
Bevægelsesområde
Tidsramme: Målingerne blev foretaget på 8 forskellige tidspunkter. En gang ved udgangspunktet, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter skadeprotokollen (Runde 1) og derefter gentaget for Runde 2 to uger senere.
Deltagernes bevægelighedsområde omkring albueleddet blev vurderet for indirekte at måle muskelskade ved hjælp af en goniometer.
Målingerne blev foretaget på 8 forskellige tidspunkter. En gang ved udgangspunktet, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter skadeprotokollen (Runde 1) og derefter gentaget for Runde 2 to uger senere.
Serumkoncentration af kreatinkinase
Tidsramme: Målinger blev foretaget ved 8 separate lejligheder. En gang ved udgangspunktet, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter skadeprotokollen (Bout 1) og gentaget for Bout 2 to uger senere.
Blodprøve til måling af indirekte muskelskade
Målinger blev foretaget ved 8 separate lejligheder. En gang ved udgangspunktet, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter skadeprotokollen (Bout 1) og gentaget for Bout 2 to uger senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glyn Howatson, Northumbria Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner